Smaksforstyrrelse etter mellomørekirurgi: hyppighet, varighet, påvirkning av Chorda Tympani-skade og livskvalitet
Chorda tympani nerve (CTN), er en gren av nerve VII, og har to komponenter: smaksfølelse fra fremre to tredjedeler av tungen og spyttsekresjon fra submandibulære og sublinguale spyttkjertler.
CTN kast mellomøret mellom malleus og incus. På grunn av den anatomiske lokaliseringen er CTN ofte skadet under otologisk kirurgi.
Smaksforstyrrelser etter mellomørekirurgi er beskrevet i litteraturen, men resultatene fra de ulike studiene er svært heterogene. Dessuten er det ingen konsensus om å bevare eller ofre en traumatisert CTN.
Vi vil bruke spørreskjema for å evaluere frekvens, varighet og karakteristika for smaksforstyrrelser etter øreoperasjoner og innvirkningen på livskvaliteten for de med symptomer.
Vi vil evaluere påvirkningen av type CTN-skade på smaksforstyrrelser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår mellomøreoperasjon
- Aksept for å delta
- under 18 år, fullmakt fra foreldre.
Ekskluderingskriterier:
- Smaksforstyrrelse før operasjon
- Pasienter med vergemål eller veiledningstiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mellomørekirurgi
|
Spørreskjema om smak og spyttforstyrrelser før operasjon, 10 dager, 4 måneder og 1 år etter operasjon. Spørreskjemaer inkluderer kjennetegn på smaksforstyrrelser og spesifikk innvirkning på livskvalitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet, varighet og karakteristikker av smak og spyttforstyrrelser etter mellomøreoperasjon og innvirkning på livskvalitet.
Tidsramme: 1 år
|
Smak og spyttforstyrrelser vil bli målt med spørreskjema før og i løpet av 1 år etter mellomøreoperasjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av CTN-skadetype: strekk versus snittet, påvirkning av otologisk sykdom
Tidsramme: 1 dag
|
Mål med kirurg spørreskjema
|
1 dag
|
|
Påvirkning av bruk mellom endoskop eller mikroskopkirurgi
Tidsramme: 1 dag
|
Mål med kirurg spørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21IUFC01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .