Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение вкуса после операции на среднем ухе: частота, продолжительность, влияние травмы барабанной струны и качество жизни

5 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Нерв барабанной струны (CTN) является ветвью нерва VII и имеет два компонента: вкусовые ощущения от передних двух третей языка и слюнный секрет из поднижнечелюстных и подъязычных слюнных желез.

CTN иди, бросай среднее ухо между молоточком и наковальней. В силу своей анатомической локализации ХТН часто повреждается при отологических операциях.

Нарушение вкуса после операции на среднем ухе описано в литературе, но результаты различных исследований очень разнородны. Более того, нет единого мнения о том, следует ли сохранить или пожертвовать травмирующим CTN.

Мы будем использовать анкету для оценки частоты, продолжительности и характеристик нарушения вкуса после операции на ухе и влияния на качество жизни людей с симптомами.

Мы оценим влияние типа повреждения CTN на нарушение вкуса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хирургическим вмешательством на среднем ухе

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший операцию на среднем ухе
  • Принятие к участию
  • до 18 лет, разрешение родителей.

Критерий исключения:

  • Нарушение вкуса до операции
  • Пациенты, находящиеся под опекой или мерой попечительства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия среднего уха

Анкета о нарушении вкуса и слюноотделения до операции, через 10 дней, 4 месяца и 1 год после операции.

Анкеты включают характеристики нарушения вкуса и специфическое влияние на качество жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота, продолжительность и характеристики нарушения вкуса и слюноотделения после операции на среднем ухе и влияние на качество жизни.
Временное ограничение: 1 год
Нарушения вкуса и слюноотделения будут измеряться с помощью анкеты до и в течение 1 года после операции на среднем ухе.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние типа повреждения CTN: растяжение по сравнению с разрезом, влияние отологического заболевания
Временное ограничение: 1 день
Измерение с помощью анкеты хирурга
1 день
Влияние использования между хирургией эндоскопа или микроскопа
Временное ограничение: 1 день
Измерение с помощью анкеты хирурга
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21IUFC01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться