- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04899011
Нарушение вкуса после операции на среднем ухе: частота, продолжительность, влияние травмы барабанной струны и качество жизни
Нерв барабанной струны (CTN) является ветвью нерва VII и имеет два компонента: вкусовые ощущения от передних двух третей языка и слюнный секрет из поднижнечелюстных и подъязычных слюнных желез.
CTN иди, бросай среднее ухо между молоточком и наковальней. В силу своей анатомической локализации ХТН часто повреждается при отологических операциях.
Нарушение вкуса после операции на среднем ухе описано в литературе, но результаты различных исследований очень разнородны. Более того, нет единого мнения о том, следует ли сохранить или пожертвовать травмирующим CTN.
Мы будем использовать анкету для оценки частоты, продолжительности и характеристик нарушения вкуса после операции на ухе и влияния на качество жизни людей с симптомами.
Мы оценим влияние типа повреждения CTN на нарушение вкуса.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший операцию на среднем ухе
- Принятие к участию
- до 18 лет, разрешение родителей.
Критерий исключения:
- Нарушение вкуса до операции
- Пациенты, находящиеся под опекой или мерой попечительства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия среднего уха
|
Анкета о нарушении вкуса и слюноотделения до операции, через 10 дней, 4 месяца и 1 год после операции. Анкеты включают характеристики нарушения вкуса и специфическое влияние на качество жизни. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота, продолжительность и характеристики нарушения вкуса и слюноотделения после операции на среднем ухе и влияние на качество жизни.
Временное ограничение: 1 год
|
Нарушения вкуса и слюноотделения будут измеряться с помощью анкеты до и в течение 1 года после операции на среднем ухе.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние типа повреждения CTN: растяжение по сравнению с разрезом, влияние отологического заболевания
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение с помощью анкеты хирурга
|
1 день
|
|
Влияние использования между хирургией эндоскопа или микроскопа
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение с помощью анкеты хирурга
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21IUFC01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .