- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04899011
Disturbi del gusto dopo chirurgia dell'orecchio medio: frequenza, durata, influenza della lesione della corda del timpano e qualità della vita
Il nervo della corda timpanica (CTN), è un ramo del nervo VII e ha due componenti: sensazione gustativa dai due terzi anteriori della lingua e secrezione salivare dalle ghiandole salivari sottomandibolari e sublinguali.
CTN va a gettare l'orecchio medio tra il martello e l'incudine. A causa della sua localizzazione anatomica, il CTN è frequentemente danneggiato durante la chirurgia otologica.
Il disturbo del gusto dopo chirurgia dell'orecchio medio è stato descritto in letteratura ma i risultati dei vari studi sono molto eterogenei. Inoltre, non c'è consenso a conservare o sacrificare un CTN traumatizzato.
Utilizzeremo un questionario per valutare la frequenza, la durata e le caratteristiche dei disturbi del gusto dopo l'intervento chirurgico all'orecchio e l'impatto sulla qualità della vita dei soggetti con sintomi.
Valuteremo l'influenza del tipo di lesione CTN sui disturbi del gusto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicolas GUEVARA, Dr
- Numero di telefono: +33 492031768
- Email: guevara.n@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Blandine LAFARGUE
- Numero di telefono: +33 492031718
- Email: blandinelfg@hotmail.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
Contatto:
- Nicolas GUEVARA, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a intervento chirurgico all'orecchio medio
- Accettazione di partecipazione
- sotto i 18 anni, autorizzazione dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Disturbi del gusto prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti con misura di tutela o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Chirurgia dell'orecchio medio
|
Questionario sul gusto e sui disturbi salivari prima dell'intervento, 10 giorni, 4 mesi e 1 anno dopo l'intervento. I questionari includono le caratteristiche del disturbo del gusto e l'impatto specifico sulla qualità della vita. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza, durata e caratteristiche dei disturbi del gusto e della saliva dopo chirurgia dell'orecchio medio e impatto sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il disturbo del gusto e della saliva sarà misurato con questionario prima e durante 1 anno dopo l'intervento chirurgico all'orecchio medio
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Influenza del tipo di lesione CTN: stiramento rispetto a sezione, influenza della malattia otologica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurare con il questionario del chirurgo
|
1 giorno
|
Influenza dell'uso tra chirurgia endoscopica o microscopica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurare con il questionario del chirurgo
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21IUFC01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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