Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbi del gusto dopo chirurgia dell'orecchio medio: frequenza, durata, influenza della lesione della corda del timpano e qualità della vita

19 maggio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Il nervo della corda timpanica (CTN), è un ramo del nervo VII e ha due componenti: sensazione gustativa dai due terzi anteriori della lingua e secrezione salivare dalle ghiandole salivari sottomandibolari e sublinguali.

CTN va a gettare l'orecchio medio tra il martello e l'incudine. A causa della sua localizzazione anatomica, il CTN è frequentemente danneggiato durante la chirurgia otologica.

Il disturbo del gusto dopo chirurgia dell'orecchio medio è stato descritto in letteratura ma i risultati dei vari studi sono molto eterogenei. Inoltre, non c'è consenso a conservare o sacrificare un CTN traumatizzato.

Utilizzeremo un questionario per valutare la frequenza, la durata e le caratteristiche dei disturbi del gusto dopo l'intervento chirurgico all'orecchio e l'impatto sulla qualità della vita dei soggetti con sintomi.

Valuteremo l'influenza del tipo di lesione CTN sui disturbi del gusto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06003
        • CHU de Nice
        • Contatto:
          • Nicolas GUEVARA, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con chirurgia dell'orecchio medio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico all'orecchio medio
  • Accettazione di partecipazione
  • sotto i 18 anni, autorizzazione dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del gusto prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti con misura di tutela o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia dell'orecchio medio

Questionario sul gusto e sui disturbi salivari prima dell'intervento, 10 giorni, 4 mesi e 1 anno dopo l'intervento.

I questionari includono le caratteristiche del disturbo del gusto e l'impatto specifico sulla qualità della vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza, durata e caratteristiche dei disturbi del gusto e della saliva dopo chirurgia dell'orecchio medio e impatto sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: 1 anno
Il disturbo del gusto e della saliva sarà misurato con questionario prima e durante 1 anno dopo l'intervento chirurgico all'orecchio medio
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza del tipo di lesione CTN: stiramento rispetto a sezione, influenza della malattia otologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurare con il questionario del chirurgo
1 giorno
Influenza dell'uso tra chirurgia endoscopica o microscopica
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurare con il questionario del chirurgo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21IUFC01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi dell'orecchio medio

3
Sottoscrivi