Poruchy chuti po operaci středního ucha: frekvence, trvání, vliv poranění chorda tympani a kvalita života
Chorda tympani nerv (CTN) je větev nervu VII a má dvě složky: chuťový vjem z předních dvou třetin jazyka a sekreci slin z podčelistních a sublingválních slinných žláz.
CTN jdi hodit střední ucho mezi malleus a incus. Vzhledem k anatomické lokalizaci je CTN často poškozena při otologické operaci.
Poruchy chuti po operaci středního ucha byly popsány v literatuře, ale výsledky různých studií jsou velmi heterogenní. Navíc neexistuje konsenzus o zachování nebo oběti traumatizované CTN.
Pomocí dotazníku vyhodnotíme četnost, trvání a charakteristiky poruch chuti po operaci ucha a dopad na kvalitu života pacientů s příznaky.
Budeme hodnotit Vliv typu poranění CTN na poruchu chuti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující operaci středního ucha
- Přijetí k účasti
- do 18 let, souhlas rodičů.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy chuti před operací
- Pacienti s opatrovnictvím nebo opatrovnickým opatřením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace středního ucha
|
Dotazník o poruchách chuti a slin před operací, 10 dní, 4 měsíce a 1 rok po operaci. Dotazníky zahrnují charakteristiky poruchy chuti a konkrétní dopad na kvalitu života. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence, trvání a charakteristika poruch chuti a slin po operaci středního ucha a vliv na kvalitu života.
Časové okno: 1 rok
|
Poruchy chuti a slin budou měřeny pomocí dotazníku před a během 1 roku po operaci středního ucha
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv typu poranění CTN: úsek versus řez, vliv otologického onemocnění
Časové okno: 1 den
|
Změřte pomocí dotazníku chirurga
|
1 den
|
|
Vliv použití mezi operacemi endoskopu nebo mikroskopu
Časové okno: 1 den
|
Změřte pomocí dotazníku chirurga
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21IUFC01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémy středního ucha
-
Advanced BionicsDokončenoTěžká až hluboká ztráta sluchu | u dospělých uživatelů systému Bionic Ear Advanced Bionics HiResolution™Spojené státy