- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04899011
Zaburzenia smaku po operacji ucha środkowego: częstotliwość, czas trwania, wpływ uszkodzenia struny bębenkowej na jakość życia
Nerw struny bębenkowej (CTN) jest gałęzią nerwu VII i składa się z dwóch składowych: czucia smaku z przednich dwóch trzecich języka oraz wydzielania śliny z gruczołów ślinowych podżuchwowych i podjęzykowych.
CTN wrzuć ucho środkowe między młoteczek a kowadełko. Ze względu na swoje anatomiczne położenie CTN często ulega uszkodzeniu podczas zabiegów otologicznych.
W literaturze opisano zaburzenia smaku po operacji ucha środkowego, jednak wyniki różnych badań są bardzo niejednorodne. Co więcej, nie ma zgody co do zachowania lub poświęcenia traumatyzującej CTN.
Za pomocą kwestionariusza ocenimy częstość, czas trwania i charakterystykę zaburzeń smaku po operacji uszu oraz wpływ na jakość życia osób z objawami.
Ocenimy wpływ rodzaju uszkodzenia CTN na zaburzenia smaku.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w trakcie operacji ucha środkowego
- Akceptacja uczestnictwa
- poniżej 18 roku życia, za zgodą rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia smaku przed operacją
- Pacjenci objęci kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja ucha środkowego
|
Kwestionariusz dotyczący zaburzeń smaku i wydzielania śliny przed operacją, 10 dni, 4 miesiące i 1 rok po operacji. Kwestionariusze obejmują charakterystykę zaburzeń smaku oraz konkretny wpływ na jakość życia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość, czas trwania i charakterystyka zaburzeń smaku i wydzielania śliny po operacjach ucha środkowego oraz wpływ na jakość życia.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaburzenia smaku i śliny będą mierzone za pomocą kwestionariusza przed iw ciągu 1 roku po operacji ucha środkowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ rodzaju urazu CTN: rozciąganie vs przecięcie, wpływ choroby otologicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz za pomocą kwestionariusza chirurga
|
1 dzień
|
|
Wpływ użytkowania między chirurgią endoskopową a mikroskopową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz za pomocą kwestionariusza chirurga
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21IUFC01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .