Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia smaku po operacji ucha środkowego: częstotliwość, czas trwania, wpływ uszkodzenia struny bębenkowej na jakość życia

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nerw struny bębenkowej (CTN) jest gałęzią nerwu VII i składa się z dwóch składowych: czucia smaku z przednich dwóch trzecich języka oraz wydzielania śliny z gruczołów ślinowych podżuchwowych i podjęzykowych.

CTN wrzuć ucho środkowe między młoteczek a kowadełko. Ze względu na swoje anatomiczne położenie CTN często ulega uszkodzeniu podczas zabiegów otologicznych.

W literaturze opisano zaburzenia smaku po operacji ucha środkowego, jednak wyniki różnych badań są bardzo niejednorodne. Co więcej, nie ma zgody co do zachowania lub poświęcenia traumatyzującej CTN.

Za pomocą kwestionariusza ocenimy częstość, czas trwania i charakterystykę zaburzeń smaku po operacji uszu oraz wpływ na jakość życia osób z objawami.

Ocenimy wpływ rodzaju uszkodzenia CTN na zaburzenia smaku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06003
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacji ucha środkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie operacji ucha środkowego
  • Akceptacja uczestnictwa
  • poniżej 18 roku życia, za zgodą rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia smaku przed operacją
  • Pacjenci objęci kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja ucha środkowego

Kwestionariusz dotyczący zaburzeń smaku i wydzielania śliny przed operacją, 10 dni, 4 miesiące i 1 rok po operacji.

Kwestionariusze obejmują charakterystykę zaburzeń smaku oraz konkretny wpływ na jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość, czas trwania i charakterystyka zaburzeń smaku i wydzielania śliny po operacjach ucha środkowego oraz wpływ na jakość życia.
Ramy czasowe: 1 rok
Zaburzenia smaku i śliny będą mierzone za pomocą kwestionariusza przed iw ciągu 1 roku po operacji ucha środkowego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rodzaju urazu CTN: rozciąganie vs przecięcie, wpływ choroby otologicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierz za pomocą kwestionariusza chirurga
1 dzień
Wpływ użytkowania między chirurgią endoskopową a mikroskopową
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierz za pomocą kwestionariusza chirurga
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21IUFC01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj