Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smagsforstyrrelse efter mellemøreoperation: Hyppighed, varighed, indflydelse af Chorda Tympani-skade og livskvalitet

5. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Chorda tympani nerve (CTN), er en gren af ​​nerve VII, og har to komponenter: smagsfornemmelse fra de forreste to tredjedele af tungen og spytsekretion fra submandibulære og sublinguale spytkirtler.

CTN kast mellemøret mellem malleus og incus. På grund af dets anatomiske lokalisering er CTN ofte beskadiget under otologisk kirurgi.

Smagsforstyrrelser efter mellemøreoperationer er blevet beskrevet i litteraturen, men resultaterne af de forskellige undersøgelser er meget heterogene. Desuden er der ingen konsensus om at bevare eller ofre en traumatiserende CTN.

Vi vil bruge spørgeskemaet til at evaluere hyppigheden, varigheden og karakteristika af smagsforstyrrelser efter øreoperationer og indvirkningen på livskvaliteten for personer med symptomer.

Vi vil evaluere indflydelsen af ​​type CTN-skade på smagsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mellemøreoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under mellemøreoperation
  • Accept for deltagelse
  • under 18 år, forældretilladelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Smagsforstyrrelse før operation
  • Patienter med værgemål eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mellemøreoperation
Andet: Spørgeskema

Spørgeskema om smags- og spytforstyrrelser før operationen, 10 dage, 4 måneder og 1 år efter operationen.

Spørgeskemaer omfatter karakteristika for smagsforstyrrelser og specifik indvirkning på livskvaliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed, varighed og karakteristika af smags- og spytforstyrrelser efter mellemøreoperation og indvirkning på livskvalitet.
Tidsramme: 1 år
Smags- og spytforstyrrelser vil blive målt med spørgeskema før og i løbet af 1 år efter mellemøreoperation
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af CTN-skadetype: stræk versus sektioneret, påvirkning af otologisk sygdom
Tidsramme: 1 dag
Mål med kirurg spørgeskema
1 dag
Påvirkning af brug mellem endoskop- eller mikroskopkirurgi
Tidsramme: 1 dag
Mål med kirurg spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21IUFC01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øre mellemproblemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner