此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中耳手术后味觉障碍:频率、持续时间、鼓弦损伤和生活质量的影响

2021年5月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

鼓索神经 (CTN) 是神经 VII 的一个分支,有两个组成部分:来自舌头前三分之二的味觉和来自下颌下腺和舌下唾液腺的唾液分泌。

CTN 去锤骨和砧骨之间扔中耳。 由于其解剖定位,CTN 在耳科手术中经常受损。

中耳手术后的味觉障碍已在文献中有所描述,但各种研究的结果差异很大。 此外,对于保留或牺牲受创伤的 CTN 还没有达成共识。

我们将通过问卷调查耳部手术后出现味觉障碍的频率、持续时间和特征,以及对有症状患​​者生活质量的影响。

我们将评估 CTN 损伤类型对味觉障碍的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Nice、法国、06003
        • CHU de Nice
        • 接触:
          • Nicolas GUEVARA, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中耳手术患者

描述

纳入标准:

  • 接受中耳手术的患者
  • 接受参与
  • 未满 18 岁,父母授权。

排除标准:

  • 术前味觉障碍
  • 采取监护或监护措施的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中耳手术

术前、术后10天、4个月、1年味觉及唾液障碍问卷调查。

问卷包括味觉障碍的特征,以及对生活质量的具体影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中耳手术后味觉和唾液障碍的频率、持续时间和特征及其对生活质量的影响。
大体时间:1年
中耳手术前后1年期间通过问卷调查味觉和唾液障碍
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CTN 损伤类型的影响:拉伸与切开、耳科疾病的影响
大体时间:1天
用外科医生问卷测量
1天
内窥镜或显微镜手术之间使用的影响
大体时间:1天
用外科医生问卷测量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas GUEVARA, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月30日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月19日

首次发布 (实际的)

2021年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月19日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21IUFC01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

中耳问题的临床试验

调查问卷的临床试验

3
订阅