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Geschmacksstörung nach einer Mittelohroperation: Häufigkeit, Dauer, Einfluss einer Chorda-Tympani-Verletzung und Lebensqualität

19. Mai 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Der Nervus Chorda tympani (CTN) ist ein Zweig des Nervs VII und besteht aus zwei Komponenten: der Geschmacksempfindung aus den vorderen zwei Dritteln der Zunge und der Speichelsekretion aus den submandibulären und sublingualen Speicheldrüsen.

CTN wirft das Mittelohr zwischen Hammer und Amboss. Aufgrund seiner anatomischen Lokalisation wird CTN häufig bei otologischen Eingriffen geschädigt.

Geschmacksstörungen nach einer Mittelohroperation werden in der Literatur beschrieben, die Ergebnisse der verschiedenen Studien sind jedoch sehr heterogen. Darüber hinaus besteht kein Konsens darüber, ob ein traumatisiertes CTN konserviert oder geopfert werden soll.

Wir werden einen Fragebogen verwenden, um Häufigkeit, Dauer und Merkmale von Geschmacksstörungen nach einer Ohroperation sowie die Auswirkungen auf die Lebensqualität derjenigen mit Symptomen zu bewerten.

Wir werden den Einfluss der Art der CTN-Verletzung auf die Geschmacksstörung bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06003
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
          • Nicolas GUEVARA, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Mittelohroperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Mittelohroperation unterzieht
  • Zusage zur Teilnahme
  • unter 18 Jahren, mit Genehmigung der Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Geschmacksstörung vor der Operation
  • Patienten mit Vormundschafts- oder Vormundschaftsmaßnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mittelohroperation
Sonstiges: Fragebogen

Fragebogen zu Geschmacks- und Speichelstörungen vor der Operation, 10 Tage, 4 Monate und 1 Jahr nach der Operation.

Die Fragebögen umfassen Merkmale von Geschmacksstörungen und spezifische Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit, Dauer und Merkmale von Geschmacks- und Speichelstörungen nach einer Mittelohroperation und Auswirkungen auf die Lebensqualität.
Zeitfenster: 1 Jahr
Geschmacks- und Speichelstörungen werden mit einem Fragebogen vor und während eines Jahres nach der Mittelohroperation gemessen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Art der CTN-Verletzung: Dehnung vs. Sektion, Einfluss otologischer Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Tag
Messung mit Chirurgenfragebogen
1 Tag
Einfluss der Verwendung zwischen Endoskop- und Mikroskopchirurgie
Zeitfenster: 1 Tag
Messung mit Chirurgenfragebogen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21IUFC01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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