- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04899011
Makuhäiriö keskikorvaleikkauksen jälkeen: Chorda Tympani -vamman esiintymistiheys, kesto, vaikutus ja elämänlaatu
Chorda tympani nerve (CTN) on hermon VII haara, ja siinä on kaksi komponenttia: makuaisti kielen kahdesta kolmasosasta ja syljeneritys submandibulaarisista ja kielenalaisista sylkirauhasista.
CTN go heittää välikorvan malleuksen ja incusin väliin. Anatomisen sijaintinsa vuoksi CTN on usein vaurioituneena korvaleikkauksen aikana.
Välikorvaleikkauksen jälkeistä makuhäiriötä on kuvattu kirjallisuudessa, mutta eri tutkimusten tulokset ovat hyvin heterogeenisia. Lisäksi ei ole yksimielisyyttä traumatisoivan CTN:n säilyttämisestä tai uhrautumisesta.
Arvioimme kyselylomakkeella korvaleikkauksen jälkeisten makuhäiriöiden esiintymistiheyttä, kestoa ja ominaisuuksia sekä vaikutusta oireilevien elämänlaatuun.
Arvioimme CTN-vaurion tyypin vaikutusta makuhäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas GUEVARA, Dr
- Puhelinnumero: +33 492031768
- Sähköposti: guevara.n@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Blandine LAFARGUE
- Puhelinnumero: +33 492031718
- Sähköposti: blandinelfg@hotmail.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas GUEVARA, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään välikorvaleikkaus
- Osallistumisen hyväksyminen
- alle 18-vuotiaat, huoltajan lupa.
Poissulkemiskriteerit:
- Makuhäiriö ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on huoltaja tai huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keskikorvan leikkaus
|
Kyselylomake maku- ja sylkihäiriöistä ennen leikkausta, 10 päivää, 4 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Kyselyt sisältävät makuhäiriön ominaisuuksia ja erityisiä vaikutuksia elämänlaatuun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maku- ja sylkihäiriöiden esiintymistiheys, kesto ja ominaisuudet välikorvaleikkauksen jälkeen sekä vaikutus elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maku- ja syljenerityshäiriöt mitataan kyselylomakkeella ennen välikorvaleikkausta ja vuoden aikana sen jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CTN-vamman tyypin vaikutus: venytys vs. leikkaus, korvataudin vaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa kirurgin kyselylomakkeella
|
1 päivä
|
Endoskoopin tai mikroskoopin leikkauksen välisen käytön vaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa kirurgin kyselylomakkeella
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21IUFC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .