Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makuhäiriö keskikorvaleikkauksen jälkeen: Chorda Tympani -vamman esiintymistiheys, kesto, vaikutus ja elämänlaatu

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Chorda tympani nerve (CTN) on hermon VII haara, ja siinä on kaksi komponenttia: makuaisti kielen kahdesta kolmasosasta ja syljeneritys submandibulaarisista ja kielenalaisista sylkirauhasista.

CTN go heittää välikorvan malleuksen ja incusin väliin. Anatomisen sijaintinsa vuoksi CTN on usein vaurioituneena korvaleikkauksen aikana.

Välikorvaleikkauksen jälkeistä makuhäiriötä on kuvattu kirjallisuudessa, mutta eri tutkimusten tulokset ovat hyvin heterogeenisia. Lisäksi ei ole yksimielisyyttä traumatisoivan CTN:n säilyttämisestä tai uhrautumisesta.

Arvioimme kyselylomakkeella korvaleikkauksen jälkeisten makuhäiriöiden esiintymistiheyttä, kestoa ja ominaisuuksia sekä vaikutusta oireilevien elämänlaatuun.

Arvioimme CTN-vaurion tyypin vaikutusta makuhäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06003
        • CHU de Nice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolas GUEVARA, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on välikorvaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään välikorvaleikkaus
  • Osallistumisen hyväksyminen
  • alle 18-vuotiaat, huoltajan lupa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Makuhäiriö ennen leikkausta
  • Potilaat, joilla on huoltaja tai huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskikorvan leikkaus

Kyselylomake maku- ja sylkihäiriöistä ennen leikkausta, 10 päivää, 4 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Kyselyt sisältävät makuhäiriön ominaisuuksia ja erityisiä vaikutuksia elämänlaatuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maku- ja sylkihäiriöiden esiintymistiheys, kesto ja ominaisuudet välikorvaleikkauksen jälkeen sekä vaikutus elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Maku- ja syljenerityshäiriöt mitataan kyselylomakkeella ennen välikorvaleikkausta ja vuoden aikana sen jälkeen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTN-vamman tyypin vaikutus: venytys vs. leikkaus, korvataudin vaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa kirurgin kyselylomakkeella
1 päivä
Endoskoopin tai mikroskoopin leikkauksen välisen käytön vaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa kirurgin kyselylomakkeella
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21IUFC01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa