Smakstörning efter kirurgi i mellanörat: Frekvens, varaktighet, påverkan av Chorda Tympani-skada och livskvalitet
Chorda tympani nerve (CTN), är en gren av nerv VII, och har två komponenter: smakkänsla från främre två tredjedelar av tungan och salivsekret från submandibulära och sublinguala spottkörtlar.
CTN kasta mellanörat mellan malleus och incus. På grund av den anatomiska lokaliseringen är CTN ofta skada under otologisk kirurgi.
Smakstörningar efter mellanörsoperation har beskrivits i litteraturen men resultaten från de olika studierna är mycket heterogena. Dessutom finns det ingen konsensus om att bevara eller offra ett traumatiserande CTN.
Vi kommer att använda frågeformulär för att utvärdera frekvens, varaktighet och egenskaper hos smakstörningar efter öronoperation och påverkan på livskvaliteten för dem med symtom.
Vi kommer att utvärdera påverkan av typ av CTN-skada på smakstörningar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår mellanöreoperation
- Acceptans att delta
- under 18 år, föräldratillstånd.
Exklusions kriterier:
- Smakstörning före operation
- Patienter med förmynderskap eller vårdnadsåtgärd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mellanöreoperation
|
Enkät om smak och salivstörningar före operation, 10 dagar, 4 månader och 1 år efter operation. Frågeformulär inkluderar egenskaper hos smakstörningar och specifik påverkan på livskvalitet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens, varaktighet och egenskaper hos smak- och salivstörningar efter mellanörsoperation och påverkan på livskvalitet.
Tidsram: 1 år
|
Smak och spottrubbningar kommer att mätas med frågeformulär före och under 1 år efter mellanörsoperation
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av CTN-skadatyp: stretch kontra snittad, påverkan av otologisk sjukdom
Tidsram: 1 dag
|
Mät med kirurgens frågeformulär
|
1 dag
|
|
Påverkan av användning mellan endoskop eller mikroskopkirurgi
Tidsram: 1 dag
|
Mät med kirurgens frågeformulär
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21IUFC01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .