Smaakstoornis na middenooroperatie: frequentie, duur, invloed van Chorda Tympani-letsel en kwaliteit van leven
Chorda tympani zenuw (CTN), is een tak van zenuw VII, en heeft twee componenten: smaaksensatie van het voorste tweederde van de tong en speekselafscheiding van submandibulaire en sublinguale speekselklieren.
CTN ga middenoor tussen hamer en aambeeld gooien. Vanwege de anatomische lokalisatie wordt CTN vaak beschadigd tijdens otologische chirurgie.
Smaakstoornissen na een middenooroperatie zijn beschreven in de literatuur, maar de resultaten van de verschillende onderzoeken zijn zeer heterogeen. Bovendien is er geen consensus om een getraumatiseerde CTN te behouden of op te offeren.
We zullen een vragenlijst gebruiken om de frequentie, duur en kenmerken van smaakverstoring na een ooroperatie en de impact op de kwaliteit van leven van mensen met symptomen te evalueren.
We zullen de invloed van het type CTN-letsel op smaakverstoring evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat een middenooroperatie
- Acceptatie om deel te nemen
- onder de 18 jaar, ouderlijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Smaakstoornis voor de operatie
- Patiënten met voogdij- of voogdijmaatregel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Middenoor operatie
|
Vragenlijst over smaak- en speekselstoornissen voor de operatie, 10 dagen, 4 maanden en 1 jaar na de operatie. Vragenlijsten omvatten kenmerken van smaakverstoring en specifieke impact op de kwaliteit van leven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie, duur en kenmerken van smaak- en speekselstoornissen na middenooroperaties en impact op de kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Smaak- en speekselstoornissen worden voor en gedurende 1 jaar na de middenooroperatie met een vragenlijst gemeten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van CTN-verwondingstype: rek versus sectie, invloed van otologische ziekte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meten met chirurgenvragenlijst
|
1 dag
|
|
Invloed van gebruik tussen endoscoop- of microscoopchirurgie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meten met chirurgenvragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21IUFC01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .