- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04899011
Alteración del gusto después de la cirugía del oído medio: frecuencia, duración, influencia de la lesión de la cuerda del tímpano y calidad de vida
El nervio Chorda tympani (CTN) es una rama del nervio VII y tiene dos componentes: la sensación gustativa de los dos tercios anteriores de la lengua y la secreción salival de las glándulas salivales submandibulares y sublinguales.
CTN vaya a lanzar el oído medio entre el martillo y el yunque. Debido a su localización anatómica, el CTN es frecuentemente dañado durante la cirugía otológica.
La alteración del gusto después de la cirugía del oído medio se ha descrito en la literatura, pero los resultados de los diversos estudios son muy heterogéneos. Además, no hay consenso para preservar o sacrificar un CTN traumatizado.
Usaremos un cuestionario para evaluar la frecuencia, la duración y las características de la alteración del gusto después de la cirugía de oído y el impacto en la calidad de vida de las personas con síntomas.
Evaluaremos la influencia del tipo de lesión de CTN en la alteración del gusto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas GUEVARA, Dr
- Número de teléfono: +33 492031768
- Correo electrónico: guevara.n@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Blandine LAFARGUE
- Número de teléfono: +33 492031718
- Correo electrónico: blandinelfg@hotmail.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
Contacto:
- Nicolas GUEVARA, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía de oído medio
- Aceptación para participar
- menores de 18 años, autorización de los padres.
Criterio de exclusión:
- Alteración del gusto antes de la cirugía
- Pacientes con medida de tutela o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cirugía del oído medio
|
Cuestionario sobre alteración del gusto y salivación antes de la cirugía, 10 días, 4 meses y 1 año después de la cirugía. Los cuestionarios incluyen las características de la alteración del gusto y el impacto específico en la calidad de vida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia, duración y características de la alteración del gusto y la saliva después de la cirugía del oído medio y su impacto en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La alteración del gusto y la salivación se medirá con un cuestionario antes y durante 1 año después de la cirugía del oído medio.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Influencia del tipo de lesión del CTN: estirado versus seccionado, influencia de la enfermedad otológica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medir con el cuestionario del cirujano
|
1 día
|
Influencia del uso entre cirugía endoscópica o microscópica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medir con el cuestionario del cirujano
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21IUFC01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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