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Alteración del gusto después de la cirugía del oído medio: frecuencia, duración, influencia de la lesión de la cuerda del tímpano y calidad de vida

19 de mayo de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

El nervio Chorda tympani (CTN) es una rama del nervio VII y tiene dos componentes: la sensación gustativa de los dos tercios anteriores de la lengua y la secreción salival de las glándulas salivales submandibulares y sublinguales.

CTN vaya a lanzar el oído medio entre el martillo y el yunque. Debido a su localización anatómica, el CTN es frecuentemente dañado durante la cirugía otológica.

La alteración del gusto después de la cirugía del oído medio se ha descrito en la literatura, pero los resultados de los diversos estudios son muy heterogéneos. Además, no hay consenso para preservar o sacrificar un CTN traumatizado.

Usaremos un cuestionario para evaluar la frecuencia, la duración y las características de la alteración del gusto después de la cirugía de oído y el impacto en la calidad de vida de las personas con síntomas.

Evaluaremos la influencia del tipo de lesión de CTN en la alteración del gusto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicolas GUEVARA, Dr
  • Número de teléfono: +33 492031768
  • Correo electrónico: guevara.n@chu-nice.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06003
        • CHU de Nice
        • Contacto:
          • Nicolas GUEVARA, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cirugía del oído medio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sometido a cirugía de oído medio
  • Aceptación para participar
  • menores de 18 años, autorización de los padres.

Criterio de exclusión:

  • Alteración del gusto antes de la cirugía
  • Pacientes con medida de tutela o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía del oído medio

Cuestionario sobre alteración del gusto y salivación antes de la cirugía, 10 días, 4 meses y 1 año después de la cirugía.

Los cuestionarios incluyen las características de la alteración del gusto y el impacto específico en la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia, duración y características de la alteración del gusto y la saliva después de la cirugía del oído medio y su impacto en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 año
La alteración del gusto y la salivación se medirá con un cuestionario antes y durante 1 año después de la cirugía del oído medio.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia del tipo de lesión del CTN: estirado versus seccionado, influencia de la enfermedad otológica
Periodo de tiempo: 1 día
Medir con el cuestionario del cirujano
1 día
Influencia del uso entre cirugía endoscópica o microscópica
Periodo de tiempo: 1 día
Medir con el cuestionario del cirujano
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas GUEVARA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21IUFC01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Problemas del oído medio

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