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オッセオインテグレーテッド デバイス (OID) を使用できる、または使用している患者の長期慢性ケアを評価するパイロット研究

2026年9月3日 更新者：Victoria Sanchez (Williams)、University of South Florida
この研究の主な目的は、OID を使用できる患者と実際に使用する患者の認知に対する OID 聴覚介入を評価することです。 また、OID の使用が副次的な結果の尺度 (聴力、生活の質、社会的相互作用、コミュニケーション、身体機能など) に及ぼす長期的な影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

聴覚障害は非常に一般的であり、認知機能の低下とは独立して関連しています。 難聴のさまざまなタイプ、程度、構成、および難聴が聴覚介入の採用と介入を使用することで考えられる長期的な利益にどのように関連するかについては、ほとんど知られていません。 この研究の目的は、観察研究デザイン内での比較有効性を調査して、伝導性、混合性、または片耳のいずれかの聴力を持つ患者間で、オッセオインテグレーテッド デバイス (OID) の形での聴覚介入の長期的な影響を判断することです。損失。 参加者は、次の目的に答えるために 3 年間 (36 か月) 追跡されます。

目的 1: 正常に機能し、認知機能が正常な 18 ～ 85 歳の難聴のある高齢者における全体的な認知機能の低下率 (主要評価項目) に対する OID 介入の効果と聴覚介入なしの効果を比較すること。 OID聴覚介入を利用した患者と、聴覚介入を利用しなかった患者とでは、認知機能に有意差があると仮定しています。

二次的な目的: 聴覚、社会的、精神的、身体的、および認知機能の二次的結果に対する OID 介入の効果を比較すること。 OID 聴覚介入を利用した患者と、聴覚介入を利用しなかった患者とでは、二次転帰に有意差があると仮定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marsadi L. Parliament, Audiologist, Co-Investigator, Au.D.
  • 電話番号：813-974-1262
  • メール：marsadi@usf.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Morgan Oktela, Audiologist, Au.D.
  • 電話番号：813-974-1262
  • メール：moktela@usf.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • 募集
        • Department of USF Health Otolaryngology; Auditory Rehabilitation & Clinical Trials Lab
        • コンタクト：
          • Morgan Oktela, Au.D.
          • 電話番号：813-974-1262
          • メール：moktela@usf.edu
        • コンタクト：
          • Marsadi L Parliament, AuD Co-Investigator, Au.D
          • 電話番号：813-974-1262
          • メール：marsadi@usf.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

聴力測定構成（伝音難聴または混合難聴、片耳難聴）の 18 ～ 85 歳の成人は、OID 聴力介入の恩恵を受ける可能性があります

説明

包含基準:

  • 18～85歳
  • 共同住宅
  • 居住地：参加者は、研究期間中、地域に居住する予定である必要があります。
  • 流暢な英語話者
  • 聴覚障害: 参加者は、OID 聴覚介入の恩恵を受けることができる聴覚構成を持っている必要があります。
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア > 23 (高卒以下の個人); Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアが 25 を超える場合、一部の大学またはそれ以上の大学を卒業した個人の場合。参加者は、神経認知テストによって十分に定量化された範囲の認知機能低下のリスクがある必要があり、ベースラインでより実質的な認知機能障害がない必要があります。
  • -参加者への意欲とプロトコルの順守：参加者は、研究に参加することに同意する意思があり、同意できる必要があり、研究期間中（3年間）研究プロトコルを順守することを進んで約束する必要があります

除外基準:

  • 2つ以上の日常生活動作（ADL）における障害の自己申告
  • OIDの使用に対する医学的禁忌; OIDは聴覚介入で使用される主要なデバイスになるため、OIDの使用に対する医学的禁忌のある参加者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オッセオインテグレーション デバイスの取り込み
このグループの参加者は 18 歳から 85 歳の範囲で、OID の恩恵を受ける難聴構成を持ち、OID を受け入れることを選択します。
他の：介入なし
これは、OID の利用を選択するかしないかの参加者の観察研究です。 これは介入処方研究ではありませんが、参加者は標準治療介入の選択を選択し、OID を取得して利用することができます。 OID は、伝音難聴、混合難聴、または片耳難聴の患者に一般的に推奨される FDA 承認のデバイスです。 この研究で評価された実験的介入はありません。
オッセオインテグレーション デバイス非取り込み
このグループの参加者は、18 歳から 85 歳までの年齢層で、OID の恩恵を受けるが OID を使用しないことを選択する難聴構成の人です。
他の：介入なし
これは、OID の利用を選択するかしないかの参加者の観察研究です。 これは介入処方研究ではありませんが、参加者は標準治療介入の選択を選択し、OID を取得して利用することができます。 OID は、伝音難聴、混合難聴、または片耳難聴の患者に一般的に推奨される FDA 承認のデバイスです。 この研究で評価された実験的介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 36 か月目に、スピーチ理解テストのスコアを確認し、神経認知テスト バッテリー中に試験官の声を聞く参加者の能力を評価します。
時間枠：ベースラインと月 36
このテストでは、研究スタッフが 5 つの文を参加者に声を出して読み上げ、参加者にその文を繰り返すように求めます。 参加者は、正しく繰り返されたターゲット ワードの数 (3 ターゲット ワード/センテンス) で採点されます。 このテストには、トライアル 1 とトライアル 2 の 2 つのトライアルが含まれており、トライアル 1 のスコアが指定された基準を下回った場合にのみ、トライアル 2 が完了します。 トレイル 1 の合計スコアは、1 (1 つのターゲット ワードが正しく繰り返された) から 15 (すべてのターゲット ワードが正しく繰り返された) です。 参加者のスコアがトライアル 1 で 12 以下の場合、トライアル 2 は少し大きなトーンを使用して管理されます。 トライアル 2 には 15 のターゲット ワードが含まれ、トレイル 1 と同じ採点基準が適用されます。 トライアル 2 のスコアが 12 以下の場合、試験官は神経認知テスト バッテリーを投与する際に少し大きな音を使用します。 このテストは、聴覚刺激による神経認知テストの管理を直接混同する難聴による言語理解の低下を防ぎます。
ベースラインと月 36
認知機能能力を評価する Mini Mental State Exam スコアのベースラインから 36 か月目までの変化
時間枠：ベースラインと月 36
このテストは、限られた数の認知機能をスクリーニングするための標準化された手段です。 MMSE は、ベースラインで重大な認知障害を持つ人を除外するために使用され、認知機能の低下と認知症を追跡するための結果として使用されます。 MMSE は面接によって管理され、すべての参加者で試行する必要があります。 スコアの範囲は 0 (認知機能に関する質問に正しく回答されていない) から 30 (すべての認知機能に関する質問に正しく回答された) までです。
ベースラインと月 36
言語記憶を評価する遅延単語想起テストのスコアをベースラインから 36 か月目に変更
時間枠：ベースラインと月 36
DWRT は、参加者が短い遅延に続いて 10 個の一般名詞のリストを思い出すことを要求する言語記憶の尺度です。 参加者には、10 語ごとに刺激カードが提示されます。 試験官は各単語を声に出して読み、参加者に単語を繰り返して文の中で使用するように依頼します。 この手順が繰り返され、単語が 2 回表示されます。 (非言語) 数字記号置換テスト (DSST) が行われる約 5 分間の遅延の後、参加者はできるだけ多くの単語を思い出すように求められます。 スコアの範囲は 0 (単語が正しく思い出されなかった) から 10 (すべての単語が正しく思い出された) までです。
ベースラインと月 36
精神運動速度と持続的注意力を評価する、数字記号置換テストのスコアのベースラインから 36 か月目までの変化
時間枠：ベースラインと月 36
DSST は、精神運動速度と持続的な注意力の尺度であり、遅延単語想起テスト (DWRT) の学習と想起の間に介在する非言語的ディストラクター タスクとしても機能します。 参加者は、テスト フォームの上部にあるキーを使用して、数字 (1 ～ 9) を記号に変換するよう求められます。 参加者には鉛筆（消しゴムなし）が提供されます。 指示は意図的でゆっくりとしたペースで提供されます。 90 秒の制限時間内に正しく描かれたシンボルごとに 1 ポイントが与えられます。 スコアの範囲は 0 (シンボルが正しく描かれていない) から 93 (すべてのシンボルが正しく描かれている) までです。
ベースラインと月 36
非言語的最近の記憶を評価する、偶発的学習テストのスコアをベースラインから 36 か月目に変更
時間枠：ベースラインと月 36
Incidental Learning Test は、WAIS-R NI から採用されたもので、最近の記憶の非言語的尺度を提供します。 数字記号置換テスト (DSST) の後、参加者には付帯学習テンプレートが提示されます。 参加者は、覚えている限り多くの DSST 記号を任意の順序で書き留めるよう求められます。 次に、参加者は、DSST の各シンボルとペアになった番号を書き留めるよう求められます。 2 つのスコアが得られます: 1) フリー リコール: ペアリングに関係なく、リコールされたシンボルの総数、および 2) ペアリング: 対応する数字と正しくペアになった正しいシンボルの数。 各範囲のスコアは 0 (シンボルが思い出されず、対応する数字と正しくペアになっているシンボルがない) から 9 (すべてのシンボルが思い出され、すべてのシンボルが対応する数字と正しくペアになっている) です。
ベースラインと月 36
トレイル メイキング テスト パート A (TMT A) のスコアをベースラインから 36 か月目に変更し、注意力、順序付け、精神的柔軟性、視覚探索、および運動機能を評価します。
時間枠：ベースラインと月 36
TMT A は、参加者が順番に番号をできるだけ早く接続する時間制限のあるタスクです。 TMT は、注意力、順序付け、精神的柔軟性、および視覚的検索と運動機能を測定します。 TMT A では、参加者は線を引き、一連の数字 (1 ～ 25) をできるだけ早く接続するよう求められます。 テスト部分の前に、参加者にはサンプル テストが与えられ、タスクのデモンストレーションが行われます。 TMT A のスコアは、タスクを完了するのに必要な秒数です。 スコアの範囲は、1 (すべての数字を接続するのに 1 秒) から 240 (すべての数字を接続するのに 240 秒) までです。 最大 240 秒 (4 分) および 5 つのエラーが許容されます。 参加者が 5 つのエラーを犯した場合、参加者が 240 秒の制限に達していなくても、テストは中止され、240 秒のスコアが与えられます。
ベースラインと月 36
トレイル メイキング テスト パート B (TMT B) のスコアをベースラインから 36 か月目に変更し、注意力、順序付け、精神的柔軟性、視覚探索、および運動機能を評価します。
時間枠：ベースラインと月 36
TMT パート B は、参加者ができるだけ早く文字と数字を順番につなげる時間制限のあるタスクです。 TMT は、注意力、順序付け、精神的柔軟性、および視覚探索と運動機能を測定します。 TMT B では、参加者は線を引き、一連の数字と文字を、与えられた数字と文字を交互につなげるように求められます (例: 1 から A、A から 2、2 から B、B から 3 など)。 ） できるだけ早く。 テスト部分の前に、参加者にはサンプル テストが与えられ、タスクのデモンストレーションが行われます。 TMT B のスコアは、タスクを完了するのに必要な秒数です。 スコアの範囲は 1 (すべての数字と文字を接続するのに 1 秒) から 240 (すべての数字と文字を接続するのに 240 秒) までです。 最大 240 秒 (4 分) および 5 つのエラーが許容されます。 参加者が 5 つのエラーを犯した場合、参加者が 240 秒の制限に達していなくても、テストは中止され、240 秒のスコアが与えられます。
ベースラインと月 36
論理記憶 I および II スコアのベースラインから 36 か月までの変化、即時および遅延言語記憶の評価
時間枠：36 か月目までのベースライン
論理的記憶 I および II は、参加者に読まれる 2 つのストーリーで提示されたアイデアの数について、即時および遅延の口頭想起の尺度を提供します。 両方のストーリーが参加者に読み上げられ、各ストーリーが提示された後、参加者はできるだけ多くのストーリーを思い出すように求められます。 論理記憶 I スコアは、ストーリー A と B から想起されるアイデアの平均数として計算されます。各ストーリーには 25 のスコアリング ユニットが含まれ、最大スコアは 25 (25+25/2) です。 約 20 分の遅延が続き、その間に残りの (非記憶) テストが実施されます。 遅延期間の後、参加者は再びストーリーを思い出すように求められます。 論理記憶 II スコアは、ストーリー A と B から想起されたストーリー要素の平均数として計算されます。スコアの範囲は 0 (ストーリー要素が正しく想起されない) から 25 (すべてのストーリー要素が正しく想起された) です。
36 か月目までのベースライン
Digit Span Backwards スコアをベースラインから 36 か月に変更し、注意力と作業記憶を評価します
時間枠：36 か月目までのベースライン
Digit Span Backwards は Wechsler Memory Scale-Revised の一部であり、注意力と作業記憶の尺度を提供します。 参加者は、2 桁から 8 桁まで徐々に長さが増加する一連の数字を読み取られます。 数字が読み取られた後、参加者は逆の順序で数字を繰り返すように求められます。 各桁の長さで 2 回の試行が実行されます (つまり、2 桁で 2 回の試行、3 桁で 2 回の試行など)。 同じ長さの項目で 2 回連続してエラーが発生した場合、テストは中止されます。 スコアの範囲は 0 (逆順で正しく繰り返されたトレイルがない) から 12 (逆順で正しく繰り返されたすべての試行) までです。
36 か月目までのベースライン
視覚的な命名能力を評価するボストン命名テストのスコアをベースラインから 36 か月目に変更
時間枠：36 か月目までのベースライン
ボストン ネーミング テストでは、一般的なオブジェクトの白黒の描画を使用して、視覚的なネーミング能力を評価します。 この調査では、National Alzheimer's Coordinating Centers Uniform Data Set で使用される 30 項目のバージョンが使用されます。 参加者は一連のオブジェクトの線画を提示され、各オブジェクトに名前を付けるよう求められます。 アイテムは、英語での出現頻度に基づいて徐々に難しくなります。 合計スコアは、自発的に生成された正しい応答の数として計算されます。 スコアの範囲は 0 (オブジェクトの名前が正しくない) から 30 (すべてのオブジェクトの名前が正しい) までです。
36 か月目までのベースライン
Word Fluency Testのスコアをベースラインから36か月に変更し、言語機能を評価します
時間枠：36 か月目までのベースライン
Word Fluency Test は、言語機能の尺度です。 このタスクでは、参加者は、固有名詞、バリエーション、複数形、および繰り返しを避けて、文字ごとに 60 秒の制限時間内に文字 F、A、および S で始まるできるだけ多くの単語を作成するよう求められます。 スコアは、0 (生成された単語がない) から X (生成された単語の数) までの、文字全体で生成された許容可能な単語の総数です。
36 か月目までのベースライン
カテゴリの流暢さを評価する、動物命名テストのスコアのベースラインから 36 か月までの変化
時間枠：36 か月目までのベースライン
動物の名前付けは、カテゴリーの流暢さ (意味論的関連性) の尺度です。 カテゴリの流暢さ、特に動物の名前付けは、ボストン診断失語症検査、スタンフォード・ビネット検査、および CERAD の一部です。 参加者は、60 秒の制限時間内にできるだけ多くの動物の名前を挙げてもらいます。 スコアは、0 (動物の名前なし) から X (名前の付いた動物の数) までの許容されるすべての名前の合計として与えられます。
36 か月目までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーティコン SSD アンケート (OSSDQ) の評価をベースラインから 36 か月目に変更し、患者が OID 聴覚介入を使用したい理由を評価
時間枠：36 か月目までのベースライン
OSSDQ は、片側難聴の患者が OID 聴覚介入を使用する理由を把握するための簡単な手段として、オーティコン メディカルによって開発されました。 OSSDQ は自己管理型のアンケートです。
36 か月目までのベースライン
参加者の日常生活における耳鳴りの侵入性を評価する、耳鳴り機能指数 (TFI) 評価のベースラインから 36 か月目までの変化
時間枠：36 か月目までのベースライン
耳鳴り機能指数には、耳鳴りの侵入性、患者の制御感覚、認知障害、睡眠障害、聴覚の問題、リラクゼーションの問題、生活の質、および感情的な苦痛に対応する 8 つのサブスケールがあります。 対象者は、25 の質問のそれぞれに対する回答を、0 (耳鳴りが干渉しなかった) から 10 (耳鳴りが完全に干渉した) までの範囲で報告します (直接、ウェブ経由、または電話でアンケートに直接回答します)。
36 か月目までのベースライン
臨床的うつ病をスクリーニングする、Center for Epidemiological Studies Depression and Hopelessness Scale (CES-D) 評価のベースラインから 36 か月目への変更
時間枠：36 か月目までのベースライン
CES-D ショート フォームは、臨床的うつ病を特定するためのスクリーニング ツールであり、自記式のアンケートです。 参加者は、「過去 1 週間にこのように感じた頻度」に基づいて、各項目を 0 (ほとんどまたはまったくない) から 2 (ほとんどまたはほとんどの場合) の 3 段階で評価するよう求められます。
36 か月目までのベースライン
Baecke Physical Activity Questionnaire (BPAQ) 評価のベースラインから 36 か月までの変化、自己報告活動の頻度と期間の評価
時間枠：36 か月目までのベースライン
これは、自己報告された活動の頻度と期間を測定する、各参加者に与えられる自記式のアンケートです。 このアンケートでは、余暇のスポーツ関連の活動、余暇の非スポーツ関連の身体活動、テレビ視聴などの習慣的な身体活動について質問します。 評価は、A (身体活動の最小量) から E (身体活動の最大量) の範囲であり、各質問には、質問に基づいてスコア A ～ E の異なる説明が含まれています。
36 か月目までのベースライン
難聴の感情的および社会的影響を評価する、高齢者の聴覚ハンディキャップインベントリー（HHIE）評価のベースラインから36か月への変更
時間枠：36 か月目までのベースライン
これは、難聴の影響の認識に関するデータを収集するために、各参加者に与えられる自己管理型のスクリーニング アンケートです。 このアンケートは、参加者が難聴によって受ける社会的および感情的な影響を評価します。 評価の範囲は 0 (いいえ、難聴は影響しません) から 20 (はい、難聴は影響します) です。
36 か月目までのベースライン
健康関連の生活の質を評価するSF36健康調査（SF-36）評価のベースラインから36か月への変更
時間枠：36 か月目までのベースライン
SF-36 健康調査は、健康関連の生活の質を評価する自記式のアンケートです。 これは、特定の年齢、疾患、または治療グループを対象とするものではなく、一般的な尺度です。 SF-36 は、簡潔かつ包括的であり、すぐに利用でき、心理測定的に健全であり、健康状態の測定と健康転帰のモニタリングに有用であることが証明されているため、世界中で最も広く使用されている健康調査です。 SF-36 から 8 つの健康領域を推定できます (身体機能、身体的問題による役割の制限、社会的機能、身体的苦痛、一般的な精神的健康の認識、感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、一般的な健康の認識)。 . 各ドメインは、0 (最悪) から 100 (最良) の範囲で評価され、グローバルな中央値は 50 です。
36 か月目までのベースライン
ソーシャル ネットワーク インデックス (SNI) 評価のベースラインから 36 か月目までの変化、参加者のソーシャル ネットワークの評価
時間枠：36 か月目までのベースライン
Cohen SNI は、ソーシャル ネットワーク データを収集するために各参加者に与えられる自記式のアンケートです。 ソーシャル ネットワーク インデックスは、2 つの結果変数を評価します。(1) ソーシャル ネットワークの多様性 - 参加者が少なくとも 2 週間に 1 回定期的に接触した社会的役割の数、および (2) ソーシャル ネットワーク内の人々 - の合計人数参加者が定期的に連絡を取っていた人（少なくとも2週間に1回）。 項目の例としては、「（配偶者、両親、子供以外の）何人の親戚と親しく感じていますか?」、「定期的にクラス (学校、大学、技術訓練、成人教育) に出席していますか?」などがあります。 ?」、「現在定期的にボランティア活動を行っていますか?」など。
36 か月目までのベースライン
参加者の孤独感を評価する UCLA 孤独感スケール (UCLA - LS) 評価のベースラインから 36 か月目までの変化
時間枠：36 か月目までのベースライン
これは、孤独のデータを収集するために各参加者に与えられる自記式のアンケートです。 このアンケートは、社会的孤立と孤独の主観的な評価を測定します (例: 交際の欠如、疎外感、他者からの孤立など）。 評価の範囲は 0 (質問が何を求めているかまったく感じない) から 4 (質問が何を求めているかを常に感じている) までです。
36 か月目までのベースライン
自己報告による身体能力、疲労、および転倒を測定する、転倒および可動性評価のベースラインから 36 か月目までの変更
時間枠：36 か月目までのベースライン
これは、参加者の生活状況、自己申告による身体能力、疲労、および転倒を記録するために、各参加者に与えられる自記式のアンケートです。 主観的な評価は、評価されるセクションによって異なります (例: 難しいことはありません、一度も落ちることはありません、覚えていません）。
36 か月目までのベースライン
入院数のベースラインから 36 か月への変化
時間枠：36 か月目までのベースライン
これは、最後に研究に連絡してからの最近の入院を記録するために、各参加者に与えられる自記式のアンケートです。 回答には、はい (最後の連絡以来入院)、またはいいえ (最後の連絡以来入院していない) が含まれます。
36 か月目までのベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴力評価をベースラインから 36 か月目に変更し、純音および会話の聴力測定能力を評価します。
時間枠：36 か月目までのベースライン
聴力診断バッテリーは、すべての参加者に対して訓練を受けた聴覚スタッフによって実施されます。 この評価は標準治療です。 バッテリーには、耳鏡検査、ティンパノメトリー、純音聴力検査、音声聴力検査 (騒音下での単語認識テストを含む) が含まれます。 このバッテリーの目的は、スクリーニングの予定で難聴の診断を提供し、研究期間中の参加者の聴力状態を監視することです。
36 か月目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

協力者

Oticon Medical

捜査官

  • 主任研究者：Victoria Sanchez, Au.D, Ph.D、University of South Florida
  • スタディディレクター：Marsadi L Parliament, Au.D、University of South Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月29日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月19日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY001352

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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