Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att utvärdera den långvariga kroniska vården av patienter som kan eller kan använda en Osseointegrated Device (OID)

3 september 2026 uppdaterad av: Victoria Sanchez (Williams), University of South Florida
Det primära syftet med studien är att utvärdera OID-hörselintervention på kognition hos patienter som skulle kunna använda en OID. Vi kommer också att utvärdera de långsiktiga effekterna av OID-användning på sekundära resultatmått (hörselprestanda, livskvalitet, social interaktion, kommunikation, fysisk funktion, etc)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning är mycket utbredd och självständigt förknippad med kognitiv försämring. Lite är känt om de olika typerna, graderna och konfigurationerna av hörselnedsättning och hur det relaterar till upptagningen av en hörselinsats och möjliga långsiktiga fördelar med att använda insatsen. Syftet med denna studie är att undersöka den jämförande effektiviteten inom en observationsstudiedesign för att fastställa de långsiktiga effekterna av hörselintervention, i form av osseointegrerade enheter (OID), bland patienter med antingen konduktiv, blandad eller enkelsidig hörsel förlust. Deltagarna kommer att följas i 3 år (36 månader) för att svara på följande mål:

Syfte 1: Att jämföra effekten av OID-intervention kontra ingen audiologisk intervention på graden av nedgång i global kognitiv funktion (primärt utfallsmått) hos 18-85 år gamla välfungerande och kognitivt normala äldre vuxna med hörselnedsättning. Vi antar att det kommer att finnas en signifikant skillnad i kognitiv funktion mellan patienter som använde OID-hörselintervention jämfört med ingen audiologisk intervention.

Sekundära mål: Att jämföra effekten av OID-intervention på sekundära resultat av hörsel, social, mental, fysisk och kognitiv funktion. Vi antar att det finns signifikanta skillnader i sekundära utfall mellan patienter som använde OID-hörselintervention jämfört med ingen audiologisk intervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marsadi L. Parliament, Audiologist, Co-Investigator, Au.D.
  • Telefonnummer: 813-974-1262
  • E-post: marsadi@usf.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Morgan Oktela, Audiologist, Au.D.
  • Telefonnummer: 813-974-1262
  • E-post: moktela@usf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • Department of USF Health Otolaryngology; Auditory Rehabilitation & Clinical Trials Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marsadi L Parliament, AuD Co-Investigator, Au.D
          • Telefonnummer: 813-974-1262
          • E-post: marsadi@usf.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna i åldern 18-85 år med en audiometrisk konfiguration (konduktiv eller blandad hörselnedsättning, enkelsidig dövhet) skulle kunna dra nytta av en OID-hörselinsats

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-85 år
  • gemenskapsbostad
  • uppehållstillstånd: deltagare måste planera att bo i närområdet under studietiden.
  • flytande engelsktalande
  • Audiometrisk hörselnedsättning: deltagare måste ha en hörselkonfiguration som kan dra nytta av OID-hörselingrepp.
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) poäng > 23 för personer med gymnasieexamen eller lägre; Mini-Mental State Exam (MMSE) poäng >25 för individer med någon högskola eller mer; Deltagarna måste löpa risk för kognitiv försämring intervallet som kvantifierats väl genom neurokognitiva tester, och måste därför vara fria från mer betydande kognitiv försämring vid baslinjen.
  • vilja att delta och följa protokollet: deltagare måste vara villiga och kunna samtycka till att delta i studien och vara villiga att förbinda sig att följa studieprotokollet under studiens varaktighet (3 år)

Exklusions kriterier:

  • självrapporterad funktionsnedsättning i >2 eller fler Activities of Daily Living (ADL)
  • medicinsk kontraindikation för användning av OID; eftersom OID kommer att vara den primära enheten som används i hörselinterventionen utesluts deltagare med medicinska kontraindikationer mot OID-användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Osseointegrated Device Uptake
Deltagarna i denna grupp kommer att vara i åldersgruppen 18-85 år som har en hörselnedsättningskonfiguration som skulle dra nytta av en OID och väljer att ta en OID.
Övrig: Inget ingripande
Detta är en observationsstudie av deltagare som antingen väljer eller inte väljer att använda en OID. Detta är inte en interventionsföreskriven studie, men deltagarna kan välja att använda standardvårdintervention och få och använda en OID. En OID är en FDA-godkänd enhet som vanligtvis rekommenderas för patienter med konduktiv, blandad eller enkelsidig hörselnedsättning. Det finns ingen experimentell intervention utvärderad i denna studie.
Osseointegrated Device Non Uptake
Deltagarna i denna grupp kommer att vara i åldersgruppen 18-85 år och som har en hörselnedsättningskonfiguration som skulle dra nytta av en OID men väljer att inte ta en OID.
Övrig: Inget ingripande
Detta är en observationsstudie av deltagare som antingen väljer eller inte väljer att använda en OID. Detta är inte en interventionsföreskriven studie, men deltagarna kan välja att använda standardvårdintervention och få och använda en OID. En OID är en FDA-godkänd enhet som vanligtvis rekommenderas för patienter med konduktiv, blandad eller enkelsidig hörselnedsättning. Det finns ingen experimentell intervention utvärderad i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månad 36 om att säkerställa talförståelsetestresultat, utvärdera deltagarnas förmåga att höra granskaren under det neurokognitiva testbatteriet
Tidsram: Baslinje och månad 36
I det här testet läses fem meningar upp för deltagaren av en forskaranställd, och deltagaren uppmanas att upprepa meningen. Deltagarna poängsätts på antalet målord som upprepas korrekt (3 målord/mening). Detta test innehåller 2 försök, försök 1 och försök 2, där försök 2 endast genomförs om poängen på försök 1 är under de angivna kriterierna. Totalpoängen för spår 1 är 1 (ett målord upprepas korrekt) till 15 (alla målord upprepas korrekt). Om en deltagares poäng är 12 eller lägre på försök 1, kommer försök 2 att administreras med en något högre ton. Försök 2 innehåller 15 målord och samma poängkriterier som spår 1. Om poängen på försök 2 är 12 eller lägre kommer examinatorn att använda en något högre ton när han administrerar det neurokognitiva testbatteriet. Detta test skyddar mot dålig talförståelse från hörselnedsättning som direkt förvirrar administrering av neurokognitiva tester med auditiva stimuli.
Baslinje och månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Mini Mental State Exam-resultat, utvärderar kognitiv funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje och månad 36
Detta test är ett standardiserat instrument för screening av ett begränsat antal kognitiva funktioner. MMSE används för att utesluta personer med betydande kognitiv funktionsnedsättning vid baslinjen, och som ett resultat för att spåra kognitiv försämring och demens. MMSE administreras genom intervju och bör prövas av alla deltagare. Poängen sträcker sig från 0 (inga frågor om kognitiva funktioner besvarade korrekt) till 30 (alla frågor om kognitiva funktioner besvarade korrekt).
Baslinje och månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på fördröjda ordåterkallelsetestresultat, utvärderar verbalt minne
Tidsram: Baslinje och månad 36
DWRT är ett mått på verbalt minne som kräver att deltagaren återkallar en lista med 10 vanliga substantiv efter en kort fördröjning. Deltagaren får ett stimuluskort för vart och ett av de 10 orden. Granskaren läser upp varje ord och ber deltagaren att upprepa ordet och använda det i en mening. Denna procedur upprepas, vilket ger två exponeringar för orden. Efter en ungefärlig 5-minuters fördröjning, under vilken det (icke-verbala) siffersymbolsubstitutionstestet (DSST) ges, uppmanas deltagaren att återkalla så många ord som möjligt. Poäng varierar från 0 (inga ord återkallas korrekt) till 10 (alla ord återkallas korrekt).
Baslinje och månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på siffersymbolersättningstestresultat, utvärdering av psykomotorisk hastighet och ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje och månad 36
DSST är ett mått på psykomotorisk hastighet och ihållande uppmärksamhet och fungerar också som en icke-verbal distraktionsuppgift, mellan inlärning och återkallelse för Delayed Word Recall Test (DWRT). Deltagaren uppmanas att översätta siffror (1-9) till symboler med hjälp av en nyckel som finns överst i testformuläret. Deltagaren förses med en penna (utan sudd). Instruktioner ges i en medveten och långsam takt. En poäng ges för varje korrekt ritad symbol som slutförs inom 90-sekunderstiden. Poäng varierar från 0 (inga symboler korrekt ritade) till 93 (alla symboler korrekt ritade).
Baslinje och månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Incidental Learning Test-resultat, utvärderar icke-verbalt färskt minne
Tidsram: Baslinje och månad 36
Incidental Learning Test har anpassats från WAIS-R NI och ger ett icke-verbalt mått på det senaste minnet. Efter Digit Symbol Substitution Test (DSST) presenteras deltagaren med Incidental Learning Mall. Deltagaren uppmanas att skriva ner så många av DSST-symbolerna som han/hon kan komma ihåg, i valfri ordning. Därefter ombeds deltagaren att skriva ner numret som parades med var och en av symbolerna från DSST. Två poäng ges: 1) Gratis återkallelse: totalt antal återkallade symboler, oavsett parning och 2) Parning: antal korrekta symboler korrekt parade med motsvarande nummer. Poäng för varje sträcker sig från 0 (inga symboler återkallade, inga symboler korrekt parade till motsvarande siffror) till 9 (alla symboler återkallade, alla symboler korrekt parade till motsvarande siffror).
Baslinje och månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Trail Making Test Part A (TMT A) poäng, utvärderar uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet, visuell sökning och motorisk funktion
Tidsram: Baslinje och månad 36
TMT A är en tidsinställd uppgift där deltagarna kopplar nummer i sekvens så snabbt som möjligt. TMT mäter uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell sökning och motorisk funktion. I TMT A uppmanas deltagaren att dra en linje och koppla ihop en serie nummer (från 1-25) så snabbt som möjligt. Inför testdelen får deltagaren ett provprov för att demonstrera uppgiften. Poängen för TMT A är antalet sekunder som krävs för att slutföra uppgiften. Poäng varierar från 1 (1 sekund för att koppla alla nummer) till 240 (240 sekunder för att koppla alla nummer). Maximalt 240 sekunder (4 minuter) och 5 fel tillåts. Om en deltagare gör 5 fel avbryts testet även om deltagaren inte har nått gränsen på 240 sekunder och en poäng på 240 sekunder ges.
Baslinje och månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Trail Making Test Part B (TMT B) poäng, utvärderar uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet, visuell sökning och motorisk funktion
Tidsram: Baslinje och månad 36
TMT del B är en tidsinställd uppgift där deltagarna kopplar bokstäver och siffror i sekvens så snabbt som möjligt. TMT mäter uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell sökning och motorisk funktion. I TMT B ombeds deltagaren att dra en linje och koppla ihop en serie siffror och bokstäver, alternerande mellan en given siffra och bokstav (t.ex. 1 till A, A till 2, 2 till B, B till 3, etc. ) så fort som möjligt. Inför testdelen får deltagaren ett provprov för att demonstrera uppgiften. Poängen för TMT B är antalet sekunder som krävs för att slutföra uppgiften. Poäng varierar från 1 (1 sekund för att koppla alla siffror och bokstäver) till 240 (240 sekunder för att koppla alla siffror och bokstäver). Maximalt 240 sekunder (4 minuter) och 5 fel tillåts. Om en deltagare gör 5 fel avbryts testet även om deltagaren inte har nått gränsen på 240 sekunder och en poäng på 240 sekunder ges.
Baslinje och månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på logiskt minne I och II poäng, utvärderar omedelbar och fördröjd verbalt återkallande
Tidsram: Baslinje till månad 36
Det logiska minnet I och II ger ett mått på omedelbar och fördröjd verbalt återkallande för antalet idéer som presenteras i två berättelser, som läses upp för deltagaren. Båda berättelserna läses upp för deltagaren, och efter att varje berättelse har presenterats uppmanas deltagaren att återkalla så mycket som möjligt av berättelsen. Poängen för det logiska minnet I beräknas som det genomsnittliga antalet idéer som återkallas från berättelse A och B. Varje berättelse innehåller 25 poängenheter, maxpoängen är 25 (25+25/2). En ungefärlig fördröjning på 20 minuter följer, under vilken de återstående (icke-minnes) testerna administreras. Efter förseningsperioden uppmanas deltagaren återigen att återkalla berättelserna. Poängen för Logical Memory II beräknas som det genomsnittliga antalet berättelseelement som återkallas från berättelse A och B. Poängen sträcker sig från 0 (inga berättelseelement återkallas korrekt) till 25 (alla berättelseelement återkallas korrekt).
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Digit Span Backwards-poäng, utvärderar uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Baslinje till månad 36
Digit Span Backwards är en del av Wechsler Memory Scale-Revised och ger ett mått av uppmärksamhet och arbetsminne. Deltagaren läses en serie siffror som successivt ökar i längd från två till åtta siffror. Efter att siffrorna har lästs ombeds deltagaren att upprepa siffrorna i omvänd ordning. Två försök vid varje sifferlängd utförs (dvs 2 försök med 2 siffror, 2 försök med 3 siffror, etc.). Testet avbryts efter två på varandra följande fel av samma längd objekt. Poängen sträcker sig från 0 (inga spår upprepas korrekt i omvänd ordning) till 12 (alla försök upprepas korrekt i omvänd ordning).
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Boston Naming Test-resultat, utvärdera visuell namngivningsförmåga
Tidsram: Baslinje till månad 36
Boston Naming Test bedömer visuell namngivningsförmåga med hjälp av svartvita ritningar av vanliga föremål. För denna studie kommer versionen med 30 artiklar som används av National Alzheimer's Coordinating Centers Uniform Data Set att användas. Deltagaren presenteras för en serie linjeritningar av objekt och ombeds att namnge varje objekt. Föremålen blir allt svårare beroende på hur ofta de förekommer på engelska. En totalpoäng beräknas som antalet spontant producerade korrekta svar. Poängen kan variera från 0 (inget objekt namnges korrekt) till 30 (alla objekt namnges korrekt).
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Word Fluency Test-resultat, utvärdera verbalt funktion
Tidsram: Baslinje till månad 36
Ordet flytande test är ett mått på verbalt fungerande. I denna uppgift ombeds deltagaren att producera så många ord som möjligt som börjar med bokstäverna F, A och S inom en tidsgräns på 60 sekunder för varje bokstav, och undviker egennamn, variationer, pluralformer och upprepningar. Poängen är det totala antalet tillåtna ord som produceras över bokstäver, från 0 (inga ord producerade) till X (antal producerade ord).
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på djurnamntestresultat, utvärdera kategoriflytande
Tidsram: Baslinje till månad 36
Djurnamn är ett mått på kategoriflytande (semantisk association). Kategoriflytande, och specifikt namngivning av djur, är en del av Boston Diagnostic Aphasia Examination, Stanford-Binet-testet och CERAD. Deltagaren uppmanas att namnge så många olika djur som möjligt inom en tidsgräns på 60 sekunder. Poängen ges som summan av alla tillåtna namn, från 0 (inga namngivna djur) till X (antal namngivna djur).
Baslinje till månad 36

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månad 36 på Oticon SSD Questionnaire (OSSDQ) betyg, som utvärderar varför en patient vill använda OID hörselintervention
Tidsram: Baslinje till månad 36
OSSDQ har utvecklats av Oticon Medical som ett kortfattat instrument för att fånga orsaker till varför en patient med enkelsidig dövhet kan vilja använda OID-hörselintervention. OSSDQ är ett självadministrativt frågeformulär.
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Tinnitus Functional Index (TFI) betyg, utvärderar påträngningen av tinnitus i en deltagares vardag
Tidsram: Baslinje till månad 36
Tinnitus funktionsindex har åtta underskalor som behandlar tinnitus påträngande, känslan av kontroll som patienten har, kognitiva störningar, sömnstörningar, hörselproblem, avslappningsproblem, livskvalitet och känslomässigt lidande. Försökspersonen kommer att rapportera (antingen direkt till frågeformuläret personligen, via webben eller via telefon) svar på var och en av de 25 frågorna med en skala från 0 (tinnitus störde inte) till 10 (tinnitus störde helt).
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Center for Epidemiological Studies Depression and Hopelessness Scale (CES-D), som screenar för klinisk depression
Tidsram: Baslinje till månad 36
CES-D Short Form är ett screeningverktyg för att identifiera klinisk depression och är ett självadministrativt frågeformulär. Deltagarna uppmanas att betygsätta varje punkt på en 3-gradig skala, 0 (sällan eller aldrig) till 2 (mycket eller för det mesta), på basis av "hur ofta du har känt så här under den senaste veckan."
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Baecke Physical Activity Questionnaire (BPAQ) betyg, utvärderar frekvensen och varaktigheten av självrapporteringsaktiviteter
Tidsram: Baslinje till månad 36
Detta är ett självadministrativt frågeformulär som ges till varje deltagare som mäter frekvensen och varaktigheten av självrapporterade aktiviteter. Detta frågeformulär frågar om vanliga fysiska aktiviteter inklusive sportrelaterade aktiviteter på fritiden, icke-sportrelaterad fysisk aktivitet på fritiden och tv-tittande. Betygen sträcker sig från A (minst mängd fysisk aktivitet) till E (högst mängd fysisk aktivitet), där varje fråga innehåller en annan förklaring för poängen A-E baserat på den fråga som ställs.
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på HHIE-betyg (Hearing Handicap Inventory for the Elderly), som utvärderar de känslomässiga och sociala effekterna av hörselnedsättning
Tidsram: Baslinje till månad 36
Detta är ett självadministrativt screeningformulär som ges till varje deltagare för att samla in data om uppfattningen om påverkan av hörselnedsättning. Detta frågeformulär bedömer de sociala och känslomässiga effekter som deltagaren upplever på grund av sin hörselnedsättning. Betygen sträcker sig från 0 (Nej, hörselnedsättning påverkar inte mig) till 20 (Ja, hörselnedsättning påverkar mig).
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på SF36 Health Survey (SF-36) betyg, utvärderar hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till månad 36
SF-36 Health Survey är ett självadministrativt frågeformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet. Det är ett generiskt mått, till skillnad från ett som riktar sig till en specifik ålder, sjukdom eller behandlingsgrupp. SF-36 är den mest använda hälsoundersökningen i hela världen eftersom den är både kort och heltäckande, lättillgänglig, psykometriskt sund och av bevisad användbarhet för att mäta hälsotillstånd och övervaka hälsoresultat. Åtta hälsodomäner kan uppskattas från SF-36 (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, social funktion, kroppslig smärta, allmän mental hälsouppfattning, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, känslomässigt välbefinnande, allmän hälsouppfattning) . Varje domän utvärderas i ett intervall från 0 (sämst) till 100 (bäst) med en global median på 50.
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på Social Network Index (SNI)-betyg, utvärderar deltagarens sociala nätverk
Tidsram: Baslinje till månad 36
Cohen SNI är ett självadministrativt frågeformulär som ges till varje deltagare för att samla in sociala nätverksdata. Social Network Index utvärderar två utfallsvariabler: (1) Social Network Diversity - Antal sociala roller som deltagaren haft regelbunden kontakt med minst en gång varannan vecka, och (2) Personer i sociala nätverk -Totalt antal personer med som deltagaren hade regelbunden kontakt (minst en gång varannan vecka). Exempel på saker är: "Hur många andra släktingar (förutom din make/maka, föräldrar och barn) känner du dig nära?", "Går du i några klasser (skola, universitet, teknisk utbildning eller vuxenutbildning) regelbundet ?", "Är du för närvarande engagerad i vanligt volontärarbete?", bland annat.
Baslinje till månad 36
Ändring från baslinje till månad 36 i UCLA Loneliness Scale (UCLA - LS) betyg, utvärderar deltagarnas uppfattning om ensamhet
Tidsram: Baslinje till månad 36
Detta är ett självadministrativt frågeformulär som ges till varje deltagare för att samla in ensamhetsdata. Detta frågeformulär mäter subjektiva betyg av social isolering och ensamhet (t. saknar sällskap, känner sig utanför och isolerad från andra, bland annat). Betygen sträcker sig från 0 (känner aldrig vad frågan ställer) till 4 (känner alltid vad frågan ställer).
Baslinje till månad 36
Ändra från baslinje till månad 36 på fall- och rörlighetsbetyg, mätning av självrapporterad fysisk förmåga, trötthet och fall
Tidsram: Baslinje till månad 36
Detta är ett självadministrativt frågeformulär som ges till varje deltagare för att registrera levnadsförhållanden, självrapporterad fysisk förmåga, trötthet och fall. Subjektiva betyg beror på avsnittet som utvärderas (t.ex. inga svårigheter, aldrig, 1 fall, kommer inte ihåg).
Baslinje till månad 36
Ändring från baslinje till månad 36 på antal sjukhusvistelser
Tidsram: Baslinje till månad 36
Detta är ett självadministrativt frågeformulär som ges till varje deltagare för att registrera de senaste sjukhusvistelserna sedan den senaste studiekontakten. Svaren inkluderar Ja (inlagd på sjukhus sedan senaste kontakt) eller Nej (ej inlagd på sjukhus sedan senaste kontakt).
Baslinje till månad 36

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månad 36 på Audiometric Assessment, utvärdera ren ton och talaudiometriska förmågor
Tidsram: Baslinje till månad 36
Det audiometriska diagnostiska batteriet kommer att utföras av en utbildad audiologipersonal för alla deltagare. Denna bedömning är standard för vård. Batteriet inkluderar otoskopi, tympanometri, rentonaudiometri och talaudiometri (inklusive ordigenkänningstestning i brus). Målet med detta batteri är att ge en diagnos av hörselnedsättning vid screeningmötet, och sedan övervaka deltagarnas hörselstatus under studiens tidsperiod.
Baslinje till månad 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

Oticon Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Sanchez, Au.D, Ph.D, University of South Florida
  • Studierektor: Marsadi L Parliament, Au.D, University of South Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY001352

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera