골융합 장치(OID)를 사용할 수 있거나 사용할 수 있는 환자의 장기 만성 치료를 평가하기 위한 파일럿 연구
2026년 9월 3일 업데이트: Victoria Sanchez (Williams), University of South Florida
이 연구의 주요 목적은 OID를 사용할 수 있는 환자와 사용할 수 있는 환자 사이에서 인지에 대한 OID 청력 개입을 평가하는 것입니다.
또한 OID 사용이 2차 결과 측정(청력, 삶의 질, 사회적 상호작용, 의사소통, 신체 기능 등)에 미치는 장기적인 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청력 손상은 널리 퍼져 있으며 인지 저하와 독립적으로 연관되어 있습니다. 청력 손실의 다양한 유형, 정도 및 구성과 청력 중재의 이해 및 중재 사용의 가능한 장기적 이점과 어떻게 관련되는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 전음성, 혼합성 또는 편측성 청력을 가진 환자들 사이에서 골융합 장치(OID)의 형태로 청력 개입의 장기적 효과를 결정하기 위해 관찰 연구 설계 내에서 비교 효과를 조사하는 것입니다. 손실. 참가자는 다음 목표에 답하기 위해 3년(36개월) 동안 추적됩니다.
목표 1: 난청이 있는 18-85세의 잘 기능하고 인지적으로 정상인 노인의 전반적인 인지 기능(주요 결과 측정)의 감소율에 대한 OID 개입의 효과와 청력학적 개입이 없는 것을 비교하기 위함입니다. 우리는 청력학적 개입이 없는 것과 비교하여 OID 청력 개입을 활용한 환자들 사이에 인지 기능에 상당한 차이가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
2차 목표: 청각, 사회적, 정신적, 신체적 및 인지 기능의 2차 결과에 대한 OID 개입의 효과를 비교합니다. 우리는 OID 청력 중재를 활용한 환자와 청력학적 중재를 사용하지 않은 환자 사이에 이차 결과에 상당한 차이가 있다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marsadi L. Parliament, Audiologist, Co-Investigator, Au.D.
- 전화번호: 813-974-1262
- 이메일: marsadi@usf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Morgan Oktela, Audiologist, Au.D.
- 전화번호: 813-974-1262
- 이메일: moktela@usf.edu
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- 모병
- Department of USF Health Otolaryngology; Auditory Rehabilitation & Clinical Trials Lab
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연락하다:
- Morgan Oktela, Au.D.
- 전화번호: 813-974-1262
- 이메일: moktela@usf.edu
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연락하다:
- Marsadi L Parliament, AuD Co-Investigator, Au.D
- 전화번호: 813-974-1262
- 이메일: marsadi@usf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
청력 구성(전도성 또는 혼합성 난청, 편측성 난청)이 있는 18~85세의 성인은 OID 청력 개입으로 혜택을 받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 커뮤니티 주거
- 거주: 참가자는 연구 기간 동안 해당 지역에 거주할 계획을 세워야 합니다.
- 유창한 영어 구사자
- 청력 장애: 참가자는 OID 청력 개입의 혜택을 받을 수 있는 청력 구성이 있어야 합니다.
- MMSE(Mini-Mental State Exam) 점수 > 고등학교 학위 이하 개인의 경우 23점 이상; MMSE(Mini-Mental State Exam) 점수 >25: 일부 대학 이상을 가진 개인의 경우; 참가자는 신경인지 테스트에 의해 잘 정량화된 범위의 인지 저하 위험에 처해 있어야 하므로 기준선에서 보다 실질적인 인지 장애가 없어야 합니다.
- 참여 의지 및 프로토콜 준수: 참가자는 연구 참여에 동의하고 연구 기간(3년) 동안 연구 프로토콜을 준수할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- >2 이상의 일상 생활 활동(ADL)에서 자가 보고된 장애
- OID 사용에 대한 의학적 금기; OID는 청력 개입에 사용되는 기본 장치이기 때문에 OID 사용에 대한 의학적 금기 사항이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골융합 장치 흡수
이 그룹의 참가자는 OID의 혜택을 받고 OID를 선택하는 난청 구성을 가진 18-85세 범위에 속할 것입니다.
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이것은 OID 활용을 선택하거나 선택하지 않은 참가자에 대한 관찰 연구입니다.
이것은 개입 처방 연구는 아니지만 참가자는 치료 표준 개입을 선택하고 OID를 획득하고 활용할 수 있습니다.
OID는 전음성, 혼합성 또는 편측성 난청 환자에게 일반적으로 권장되는 FDA 승인 장치입니다.
이 연구에서 평가된 실험적 개입은 없습니다.
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골융합 장치 비흡수
이 그룹의 참가자는 18-85세 범위에 있으며 OID의 혜택을 받지만 OID를 사용하지 않기로 선택한 청력 손실 구성입니다.
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이것은 OID 활용을 선택하거나 선택하지 않은 참가자에 대한 관찰 연구입니다.
이것은 개입 처방 연구는 아니지만 참가자는 치료 표준 개입을 선택하고 OID를 획득하고 활용할 수 있습니다.
OID는 전음성, 혼합성 또는 편측성 난청 환자에게 일반적으로 권장되는 FDA 승인 장치입니다.
이 연구에서 평가된 실험적 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 테스트 배터리 동안 시험관의 말을 들을 수 있는 참가자의 능력을 평가하는 언어 이해 시험 점수 보장에 대한 기준선에서 36개월로 변경
기간: 기준선 및 36개월
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이 테스트에서는 연구원이 참가자에게 5개의 문장을 소리내어 읽어주고 참가자에게 문장을 다시 말하도록 요청합니다.
참가자는 올바르게 반복되는 대상 단어의 수에 대해 점수를 매깁니다(3개의 대상 단어/문장).
이 시험은 시험 1과 시험 2의 2개 시도를 포함하며 시험 1의 점수가 지정된 기준 미만인 경우에만 시험 2가 완료됩니다.
Trail 1의 총점은 1(하나의 대상 단어가 정확하게 반복됨)에서 15(모든 대상 단어가 올바르게 반복됨)입니다.
평가판 1에서 참가자의 점수가 12점 이하인 경우 평가판 2는 약간 더 큰 톤을 사용하여 관리됩니다.
평가판 2에는 15개의 대상 단어와 트레일 1과 동일한 채점 기준이 포함되어 있습니다.
시도 2의 점수가 12점 이하인 경우 검사자는 신경인지 테스트 배터리를 투여하는 동안 약간 더 큰 톤을 사용합니다.
이 테스트는 청각 자극으로 신경인지 테스트의 관리를 직접 혼란스럽게 하는 난청으로 인한 어음 이해력 저하를 방지합니다.
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기준선 및 36개월
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인지 기능 능력을 평가하는 미니 정신 상태 시험 점수에서 기준선에서 36개월까지의 변화
기간: 기준선 및 36개월
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이 테스트는 제한된 수의 인지 기능을 선별하기 위한 표준화된 도구입니다.
MMSE는 기준선에서 상당한 인지 장애가 있는 사람을 제외하고 인지 저하 및 치매를 추적하기 위한 결과로 사용됩니다.
MMSE는 인터뷰로 관리되며 모든 참가자에게 시도되어야 합니다.
점수 범위는 0(인지 기능 질문에 정답이 없음)에서 30(모든 인지 기능 질문에 정답이 있음)입니다.
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기준선 및 36개월
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언어 기억을 평가하는 지연된 단어 기억 테스트 점수에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 기준선 및 36개월
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DWRT는 참가자가 짧은 지연 후 10개의 일반 명사 목록을 기억하도록 요구하는 구두 기억의 척도입니다.
참가자에게는 10개의 단어 각각에 대한 자극 카드가 제공됩니다.
시험관은 각 단어를 큰 소리로 읽고 참가자에게 단어를 반복하여 문장에 사용하도록 요청합니다.
이 절차를 반복하여 단어에 두 번의 노출을 제공합니다.
(비언어적) 숫자 기호 대체 테스트(DSST)가 제공되는 약 5분의 지연 후 참가자에게 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청합니다.
점수 범위는 0(정확하게 기억된 단어 없음)에서 10(모든 단어가 올바르게 기억됨)입니다.
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기준선 및 36개월
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정신 운동 속도 및 지속적인 주의력을 평가하는 숫자 기호 대체 테스트 점수에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 기준선 및 36개월
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DSST는 정신 운동 속도와 지속적인 주의력을 측정하는 척도이며 지연된 단어 기억 테스트(DWRT)의 학습과 기억 사이에 끼어 있는 비언어적 산만 과제 역할도 합니다.
참가자는 테스트 양식 상단에 제공된 키를 사용하여 숫자(1-9)를 기호로 변환하라는 요청을 받습니다.
참가자에게는 연필(지우개 없음)이 제공됩니다.
지침은 신중하고 느린 속도로 제공됩니다.
90초 제한 시간 내에 올바르게 그려진 각 기호에 대해 1점이 주어집니다.
점수 범위는 0(올바른 기호가 그려지지 않음)에서 93(모든 기호가 올바르게 그려짐)까지입니다.
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기준선 및 36개월
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비언어적 최근 기억을 평가하는 우발적 학습 테스트 점수에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 기준선 및 36개월
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우발적 학습 테스트는 WAIS-R NI에서 채택되었으며 최근 기억에 대한 비언어적 측정을 제공합니다.
DSST(숫자 기호 대체 테스트)에 이어 참가자에게 부수적 학습 템플릿이 제공됩니다.
참가자는 기억할 수 있는 DSST 기호를 순서에 상관없이 최대한 많이 적어야 합니다.
다음으로, 참가자는 DSST의 각 기호와 쌍을 이루는 번호를 기록하도록 요청받습니다.
두 가지 점수가 산출됩니다. 1) 무료 리콜: 짝짓기에 관계없이 회수된 총 기호 수 및 2) 짝짓기: 해당 숫자와 올바르게 짝을 이룬 올바른 기호의 수.
각 범위의 점수는 0(기호가 기억나지 않음, 기호가 해당 숫자와 올바르게 짝지어짐)에서 9(모든 기호가 기억됨, 모든 기호가 해당 숫자와 올바르게 짝지어짐)까지입니다.
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기준선 및 36개월
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TMT A(Trail Making Test Part A) 점수에서 기준선에서 36개월로 변경, 주의력 평가, 순서 지정, 정신적 유연성, 시각적 검색 및 운동 기능
기간: 기준선 및 36개월
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TMT A는 참가자가 가능한 한 빨리 번호를 순서대로 연결하는 시간 초과 작업입니다.
TMT는 주의력, 순서, 정신적 유연성, 시각적 검색 및 운동 기능을 측정합니다.
TMT A에서 참가자는 가능한 한 빨리 선을 그리고 일련의 숫자(1-25)를 연결해야 합니다.
테스트 부분에 앞서 참가자는 작업을 시연하기 위해 샘플 테스트를 받습니다.
TMT A의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)입니다.
점수 범위는 1(모든 숫자를 연결하는 데 1초)에서 240(모든 숫자를 연결하는 데 240초)까지입니다.
최대 240초(4분) 및 5개의 오류가 허용됩니다.
참가자가 5개의 오류를 범하면 참가자가 240초 제한에 도달하지 않았더라도 테스트가 중지되고 240초의 점수가 부여됩니다.
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기준선 및 36개월
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TMT B(Trail Making Test Part B) 점수에서 기준선에서 36개월로 변경, 주의력 평가, 순서 지정, 정신적 유연성, 시각적 검색 및 운동 기능
기간: 기준선 및 36개월
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TMT 파트 B는 참가자가 가능한 한 빨리 문자와 숫자를 순서대로 연결하는 시간 제한 작업입니다.
TMT는 주의력, 순서, 정신적 유연성, 시각적 검색 및 운동 기능을 측정합니다.
TMT B에서 참가자는 선을 그리고 주어진 숫자와 문자를 번갈아 가며 일련의 숫자와 문자를 연결해야 합니다(예: 1에서 A, A에서 2, 2에서 B, B에서 3 등). ) 가능한 빨리.
테스트 부분에 앞서 참가자는 작업을 시연하기 위해 샘플 테스트를 받습니다.
TMT B의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)입니다.
점수 범위는 1(모든 숫자와 문자를 연결하는 데 1초)에서 240(모든 숫자와 문자를 연결하는 데 240초)입니다.
최대 240초(4분) 및 5개의 오류가 허용됩니다.
참가자가 5개의 오류를 범하면 참가자가 240초 제한에 도달하지 않았더라도 테스트가 중지되고 240초의 점수가 부여됩니다.
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기준선 및 36개월
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논리적 기억 I 및 II 점수에 대한 기준선에서 36개월까지의 변화, 즉각적 및 지연된 언어 회상 평가
기간: 36개월 기준 기준
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논리적 기억 I 및 II는 참가자에게 읽혀지는 두 가지 이야기에 제시된 아이디어의 수에 대한 즉각적인 및 지연된 언어 기억의 척도를 제공합니다.
두 이야기를 참가자에게 읽어주고 각 이야기가 제시된 후 참가자에게 가능한 한 많은 이야기를 기억하도록 요청합니다.
논리적 기억 I 점수는 이야기 A와 B에서 회상한 아이디어의 평균 수로 계산됩니다. 각 이야기에는 25개의 점수 단위가 포함되어 있으며 최대 점수는 25(25+25/2)입니다.
약 20분의 지연이 이어지며 그 동안 나머지(비메모리) 테스트가 시행됩니다.
지연 기간 후 참가자는 다시 이야기를 회상하도록 요청받습니다.
논리적 기억 II 점수는 이야기 A와 B에서 기억된 이야기 요소의 평균 수로 계산됩니다. 점수 범위는 0(올바르게 기억된 이야기 요소 없음)에서 25(모든 이야기 요소가 올바르게 기억됨)입니다.
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36개월 기준 기준
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주의력과 작업 기억력을 평가하는 Digit Span Backwards 점수에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 36개월 기준 기준
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Digit Span Backwards는 Wechsler Memory Scale-Revised의 일부이며 주의력과 작업 기억력을 측정합니다.
참가자는 길이가 2자리에서 8자리로 점진적으로 증가하는 일련의 숫자를 읽습니다.
숫자를 읽은 후 참가자는 숫자를 역순으로 반복하도록 요청받습니다.
각 자릿수 길이에서 2번의 시도가 수행됩니다(즉, 2자리로 2번의 시도, 3자리로 2번의 시도 등).
테스트는 동일한 길이 항목의 연속 오류가 두 번 발생하면 중단됩니다.
점수 범위는 0(정확하게 역순으로 반복된 트레일 없음)에서 12(모든 시행이 역순으로 올바르게 반복됨)입니다.
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36개월 기준 기준
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시각적 명명 능력을 평가하는 Boston Naming Test 점수에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 36개월 기준 기준
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Boston Naming Test는 일반적인 물체의 흑백 그림을 사용하여 시각적 명명 능력을 평가합니다.
이 연구에서는 National Alzheimer's Coordinating Centers Uniform Data Set에서 사용하는 30개 항목 버전을 사용합니다.
참가자는 객체의 일련의 선 그림을 제시하고 각 객체의 이름을 지정하도록 요청받습니다.
항목은 영어로 나타나는 빈도에 따라 점점 더 어려워집니다.
총점은 자발적으로 생성된 정답의 수로 계산됩니다.
점수 범위는 0(정확한 이름의 개체 없음)에서 30(모든 개체의 이름이 올바르게 지정됨)까지입니다.
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36개월 기준 기준
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언어 기능을 평가하는 Word Fluency Test 점수에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 36개월 기준 기준
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단어 유창성 테스트는 언어 기능의 척도입니다.
이 작업에서 참가자는 고유 명사, 변형, 복수 및 반복을 피하고 각 문자에 대해 60초의 제한 시간 내에 문자 F, A 및 S로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 생성해야 합니다.
점수는 0(생성된 단어 없음)에서 X(생성된 단어 수)까지 허용 가능한 총 단어 수입니다.
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36개월 기준 기준
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범주 유창성을 평가하는 Animal Naming Test 점수에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 36개월 기준 기준
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동물 이름 지정은 범주 유창성(의미론적 연관성)의 척도입니다.
범주 유창성, 특히 동물 이름 지정은 Boston Diagnostic Aphasia Examination, Stanford-Binet 테스트 및 CERAD의 일부입니다.
참가자는 60초 제한 시간 내에 가능한 한 많은 동물의 이름을 지정해야 합니다.
점수는 0(이름이 지정된 동물 없음)에서 X(이름이 지정된 동물의 수)까지 모든 허용 가능한 이름의 합계로 제공됩니다.
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36개월 기준 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oticon SSD Questionnaire(OSSDQ) 등급에서 기준선에서 36개월까지 변경, 환자가 OID 청력 개입을 사용하려는 이유를 평가
기간: 36개월 기준 기준
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OSSDQ는 편측 난청 환자가 OID 청력 개입을 사용하기를 원하는 이유를 파악하기 위한 간단한 도구로 Oticon Medical에서 개발했습니다.
OSSDQ는 자가 관리 설문지입니다.
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36개월 기준 기준
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참가자의 일상 생활에서 이명의 방해를 평가하는 이명 기능 지수(TFI) 등급에서 기준선에서 36개월까지 변경
기간: 36개월 기준 기준
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이명 기능 지수는 이명의 거슬리는 정도, 환자가 가지고 있는 통제감, 인지 간섭, 수면 장애, 청각 문제, 이완 문제, 삶의 질 및 정서적 고통을 다루는 8개의 하위 척도를 가지고 있습니다.
피험자는 0(이명이 간섭하지 않음)에서 10(이명이 완전히 간섭됨)의 척도를 사용하여 25개의 질문 각각에 대한 답변을 보고할 것입니다(직접 설문지에 직접, 웹을 통해 또는 전화를 통해).
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36개월 기준 기준
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임상적 우울증을 선별하는 CES-D(Center for Epidemiological Studies Depression and Hopelessness Scale) 등급에서 기준선에서 36개월까지 변경
기간: 36개월 기준 기준
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CES-D Short Form은 임상적 우울증을 식별하기 위한 스크리닝 도구이며 자가 작성 설문지입니다.
참가자들은 "지난 일주일 동안 얼마나 자주 이런 식으로 느꼈는지"를 기준으로 각 항목을 3점 척도로 0(거의 전혀 또는 전혀)에서 2(거의 또는 대부분)로 평가하도록 요청받습니다.
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36개월 기준 기준
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Baecke 신체 활동 설문지(BPAQ) 등급에서 기준선에서 36개월까지 변경, 자체 보고 활동의 빈도 및 기간 평가
기간: 36개월 기준 기준
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이것은 자기보고 활동의 빈도와 기간을 측정하기 위해 각 참가자에게 제공되는 자기 관리 설문지입니다.
이 설문지는 여가 시간에 스포츠 관련 활동, 여가 시간에 스포츠와 관련되지 않은 신체 활동, TV 시청을 포함한 습관적인 신체 활동에 대해 묻습니다.
등급 범위는 A(최소 신체 활동량)에서 E(최고 신체 활동량)까지이며 각 질문에는 질문에 따라 점수 A-E에 대한 다른 설명이 포함되어 있습니다.
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36개월 기준 기준
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HHIE(Hearing Handicap Inventory for the Elderly) 등급에서 기준선에서 36개월로 변경하여 난청의 정서적 및 사회적 영향을 평가합니다.
기간: 36개월 기준 기준
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이것은 청력 손실의 영향에 대한 인식에 대한 데이터를 수집하기 위해 각 참가자에게 제공되는 자가 관리 선별 설문지입니다.
이 설문지는 청력 손실로 인해 참가자가 인식하는 사회적 및 정서적 영향을 평가합니다.
등급 범위는 0(아니오, 난청은 나에게 영향을 미치지 않음)에서 20(예, 난청은 나에게 영향을 미침)입니다.
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36개월 기준 기준
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SF36 Health Survey(SF-36) 등급에서 기준선에서 36개월로 변경, 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 36개월 기준 기준
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SF-36 건강 설문조사는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
이는 특정 연령, 질병 또는 치료 그룹을 대상으로 하는 것과는 반대로 일반적인 측정입니다.
SF-36은 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 건강 설문조사로, 간단하고 포괄적이며 쉽게 사용할 수 있고 심리 측정적으로 건전하며 건강 상태를 측정하고 건강 결과를 모니터링하는 데 유용함이 입증되었습니다.
SF-36에서 건강의 8개 영역(신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 일반적인 정신 건강 인식, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 일반적인 건강 인식)을 추정할 수 있습니다. .
각 도메인은 0(최악)에서 100(최상)의 범위로 평가되며 전역 중앙값은 50입니다.
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36개월 기준 기준
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참가자의 소셜 네트워크를 평가하는 SNI(Social Network Index) 등급에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 36개월 기준 기준
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Cohen SNI는 소셜 네트워크 데이터를 수집하기 위해 각 참가자에게 제공되는 자가 관리 설문지입니다.
소셜 네트워크 인덱스는 두 가지 결과 변수를 평가합니다. 참가자가 정기적으로 연락(적어도 2주에 한 번)한 사람.
항목의 예로는 "배우자, 부모 및 자녀를 제외한 다른 친척 몇 명과 친하다고 느끼십니까?", "정기적으로 수업(학교, 대학, 기술 교육 또는 성인 교육)에 참석합니까?" ?", "현재 정기적인 봉사활동을 하고 계십니까?" 등이 있습니다.
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36개월 기준 기준
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참가자의 외로움에 대한 인식을 평가하는 UCLA 외로움 척도(UCLA - LS) 등급에서 기준선에서 36개월까지 변경
기간: 36개월 기준 기준
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이것은 외로움 데이터를 수집하기 위해 각 참가자에게 제공되는 자기 관리 설문지입니다.
이 설문지는 사회적 고립과 외로움에 대한 주관적인 평가를 측정합니다(예:
교제 부족, 소외감, 다른 사람과의 고립 등).
등급 범위는 0(질문이 요구하는 바를 전혀 느끼지 못함)에서 4(항상 질문이 요구하는 바를 체감함)까지입니다.
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36개월 기준 기준
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낙상 및 이동성 등급에 대한 기준선에서 36개월까지의 변화, 자체 보고된 신체 능력, 피로 및 낙상 측정
기간: 36개월 기준 기준
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생활환경, 신체능력, 피로, 낙상 등을 기록하기 위해 참여자 개개인에게 제공되는 자기기입식 설문지입니다.
주관적인 평가는 평가되는 섹션에 따라 다릅니다(예:
어려움 없음, 절대, 1번 넘어짐, 기억 안남).
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36개월 기준 기준
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입원 횟수 기준에서 36개월로 변경
기간: 36개월 기준 기준
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이것은 마지막 연구 접촉 이후 최근 입원을 기록하기 위해 각 참가자에게 제공되는 자가 관리 설문지입니다.
응답에는 예(마지막 접촉 이후 입원) 또는 아니요(마지막 접촉 이후 입원하지 않음)가 포함됩니다.
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36개월 기준 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순음 및 음성 청력 평가 능력을 평가하는 청력 평가에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 36개월 기준 기준
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청력 진단 배터리는 훈련된 청력학 직원이 모든 참가자를 위해 실시합니다.
이 평가는 치료의 표준입니다.
배터리에는 이경 검사, 고막 측정, 순음 청력 측정, 음성 청력 측정(소음 속에서 단어 인식 테스트 포함)이 포함됩니다.
이 배터리의 목표는 스크리닝 약속에서 난청 진단을 제공하고 연구 기간 동안 참가자의 청력 상태를 모니터링하는 것입니다.
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36개월 기준 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Sanchez, Au.D, Ph.D, University of South Florida
- 연구 책임자: Marsadi L Parliament, Au.D, University of South Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
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- Deal JA, Goman AM, Albert MS, Arnold ML, Burgard S, Chisolm T, Couper D, Glynn NW, Gmelin T, Hayden KM, Mosley T, Pankow JS, Reed N, Sanchez VA, Richey Sharrett A, Thomas SD, Coresh J, Lin FR. Hearing treatment for reducing cognitive decline: Design and methods of the Aging and Cognitive Health Evaluation in Elders randomized controlled trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Oct 5;4:499-507. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.007. eCollection 2018.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY001352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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