血管充填に応じた大動脈 ITV と肺 ITV の相関関係 (CIAOP)
2023年6月12日 更新者：Nantes University Hospital
血管充満に続発する肺 ITV の変化を、救急部門における敗血症の管理における大動脈下 ITV の変化で表される基準値と比較します。
これは、血行動態超音波検査に基づいて、ナント大学病院の救急部門と私立コンフルエント病院で 5 か月間にわたって実施された多施設共同研究です。
血管充填を必要とする敗血症症候群で救急外来に入院した各患者について、血管充填の各段階で肺 ITV と大動脈 ITV を測定しました。
これは非介入研究であり、患者の管理は通常の診療と変わらないため、いかなる場合でも血管充填が遅れてはなりません。 すでに超音波の専門家であり、大動脈 ITV を測定することで血管充填を監視している救急医は、限られた時間内で 10 分間に 250cc の乳酸リンゲル液を充填するたびに肺 ITV を測定する必要があります。
ITV 測定値とバイタルパラメータの推移は、患者ごとに記録する必要があります。
品質を確保するために、救急医は最初に短いトレーニング（研究のプレゼンテーションと要求された測定値のレビュー）を受けます。 さらに、測定記録はランダムに分析されます。
この研究の終わりに、大動脈 ITV と肺 ITV の変動の間の相関関係を比較することができました。 目的は、肺 ITV を介したこれらの不安定な患者のモニタリングを促進することです。 この測定は、現在血行動態超音波の専門家である救急医のみが実施している大動脈 ITV よりも実施が容易です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
- Nantes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血管充填を必要とする主な敗血症患者
説明
包含基準:
- 年齢> 18歳
- 感染症症候群が疑われる患者
- qSOFA >= 2
- 頻脈 > 120 および/または PAS < 100 mmHg / MAP < 60 mmHg
除外基準:
- 心房細動不整脈
- 心エコー検査による血行力学的評価前の血管充填 > 500 ml
- 研究参加時（心エコー検査による血行力学的評価前）のカテコールアミン（ノルエピネフリン、エピネフリン、またはドブタミン）の灌流
- 患者は鎮静され、NIV を含む陽圧換気を受けている
- 圧迫性心膜水または胸水によるタンポナーデ
- 既知の前毛細管PAH > 50 mmHg PAPSを有する患者
- 急性弁膜症の疑いがあり、直ちに心臓病学の専門知識が必要な場合
- 音響窓がないため、大動脈または肺の ITV の評価が可能
- 未成年の患者さん、成年保護者、被保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
10 分間かけて 250cc の血管充填を行った後、心臓超音波検査を行います。
患者が反応する限り、血管充填とその後の超音波検査を繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管充満に起因する肺 ITV の変化と大動脈下 ITV の変化によって表される基準値との間の相関関係の実証。
時間枠：5ヶ月
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大動脈 ITV および肺 ITV
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺 ITV が大動脈 ITV よりも実現可能かどうかを調査します。
時間枠：5ヶ月
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肺 ITV とは対照的に、大動脈 ITV 測定が実行不可能なケースの割合。
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5ヶ月
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大動脈 ITV の 10% 閾値に対応する肺 ITV の指標閾値の探索的検索 (肺 ITV と大動脈 ITV が相関している場合)
時間枠：5ヶ月
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肺 ITV および大動脈 ITV
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月21日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。