Correlatie van aorta versus pulmonaire ITV als reactie op vasculaire vulling (CIAOP)
Vergelijkt veranderingen in pulmonale ITV secundair aan vasculaire vulling met referentiewaarden weergegeven door veranderingen in subaortale ITV bij de behandeling van sepsis op de afdeling spoedeisende hulp.
Dit is een multicenter studie uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Nantes en het Confluent Private Hospital, gedurende een periode van 5 maanden, op basis van hemodynamische echografie.
Voor elke patiënt die op een afdeling spoedeisende hulp werd opgenomen met een sepsissyndroom waarvoor vasculaire vulling nodig was, werden de pulmonale ITV en de aorta-ITV gemeten in elke fase van vasculaire vulling.
Dit is een niet-interventionele studie, de behandeling van patiënten zal niet afwijken van de gebruikelijke praktijken en vasculaire vulling mag in geen geval worden uitgesteld. Spoedeisende hulpartsen die al experts zijn in echografie, die vasculaire vulling controleren door de ITV van de aorta te meten, zullen de long-ITV moeten meten na elke vulling van 250 cc Ringer's Lactate in 10 minuten met een beperkte hoeveelheid tijd.
De evolutie van ITV-metingen en vitale parameters moet voor elke patiënt worden geregistreerd.
Om de kwaliteit te waarborgen, krijgen de spoedartsen eerst een korte opleiding (presentatie van de studie en terugblik op de gevraagde metingen). Daarnaast zullen meetgegevens willekeurig worden geanalyseerd.
Aan het einde van deze studie kon de correlatie tussen de variatie van de aorta en pulmonale ITV worden vergeleken. Het doel zou zijn om de monitoring van deze onstabiele patiënten via de pulmonaire ITV te bevorderen. Deze meting zou gemakkelijker uit te voeren zijn dan de aorta ITV, die momenteel alleen wordt uitgevoerd door spoedartsen die experts zijn in hemodynamische echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt met vermoedelijk infectieus syndroom
- qSOFA >= 2
- Tachycardie>120 en/of PAS < 100 mm Hg / MAP <60 mm Hg
Uitsluitingscriteria :
- Boezemfibrilleren aritmie
- Vaatvulling > 500 ml vóór hemodynamische evaluatie door middel van echocardiografie
- Perfusie van catecholamine (norepinefrine, epinefrine of dobutamine) op het moment van opname in het onderzoek (vóór hemodynamische beoordeling door echocardiografie)
- Patiënt verdoofd en op positieve drukbeademing, inclusief NIV
- Tamponade als gevolg van een samendrukkende pericardiale of pleurale effusie
- Patiënt met bekende precapillaire PAH > 50 mmHg PAPS
- Aanwezigheid van vermoedelijke acute valvulopathie die onmiddellijke cardiologische expertise vereist
- Afwezigheid van een akoestisch venster dat de evaluatie van de aorta- of pulmonale ITV mogelijk maakt
- Minderjarige patiënten, meerderjarigen onder curatele, beschermde personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort
Voer gedurende 10 minuten een vasculaire vulling van 250 cc uit en voer vervolgens een cardiale echografie uit.
Herhaal de vasculaire vulling gevolgd door de echografie zolang de patiënt reageert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demonstratie van een correlatie tussen veranderingen in pulmonale ITV secundair aan vasculaire vulling en referentiewaarden vertegenwoordigd door veranderingen in subaorta ITV.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Aorta ITV en pulmonale ITV
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek of pulmonale ITV haalbaarder is dan aorta ITV.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Percentage gevallen waarin ITV-meting van de aorta niet haalbaar is, in tegenstelling tot pulmonale ITV.
|
5 maanden
|
|
Verkennende zoektocht naar een indicatordrempel voor pulmonale ITV die overeenkomt met de 10% drempel van aorta ITV (op voorwaarde dat pulmonale ITV en aorta ITV gecorreleerd zijn)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Pulmonale ITV en Aorta ITV
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC21_0026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .