- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04899323
혈관 충전에 대한 반응에서 대동맥 대 폐 ITV의 상관 관계 (CIAOP)
응급실의 패혈증 관리에서 대동맥하 ITV의 변화로 표시되는 참조 값에 대한 혈관 충전에 이차적인 폐 ITV의 변화를 비교합니다.
낭트대학병원 응급실과 컨플루언트 사립병원에서 5개월에 걸쳐 혈류역학 초음파를 기반으로 한 다기관 연구다.
혈관 충전이 필요한 패혈증 증후군으로 응급실에 내원한 각 환자에 대해 폐 ITV와 대동맥 ITV를 각 혈관 충전 단계에서 측정하였다.
이것은 비개입적 연구이며, 환자 관리는 일반적인 관행과 다르지 않으며 어떠한 경우에도 혈관 충전이 지연되어서는 안 됩니다. 이미 초음파의 전문가인 응급의사는 대동맥 ITV를 측정하여 혈관 충만도를 모니터링하며 제한된 시간 동안 10분 동안 250cc의 Ringer's Lactate를 채운 후 폐 ITV를 측정해야 합니다.
ITV 측정의 진화와 필수 매개변수는 각 환자에 대해 기록되어야 합니다.
품질을 보장하기 위해 응급 의사는 먼저 간단한 교육을 받습니다(연구 발표 및 요청된 측정 검토). 또한 측정 기록은 무작위로 분석됩니다.
이 연구의 끝에서 대동맥과 폐 ITV의 변화 사이의 상관 관계를 비교할 수 있습니다. 목표는 폐 ITV를 통해 이러한 불안정한 환자의 모니터링을 촉진하는 것입니다. 이 측정은 현재 혈역동초음파 전문가인 응급의사만 시행하는 대동맥 ITV보다 수월할 것이다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이> 18세
- 감염성 증후군이 의심되는 환자
- qSOFA >= 2
- 빈맥 >120 및/또는 PAS < 100mm Hg / MAP < 60 mmHg
제외 기준 :
- 심방 세동 부정맥
- 심초음파에 의한 혈류역학 평가 전 > 혈관 충전 > 500 ml
- 연구에 포함될 때 카테콜아민(노르에피네프린, 에피네프린 또는 도부타민)의 관류(심초음파에 의한 혈류역학적 평가 전)
- NIV를 포함하여 환자 진정 및 양압 환기
- 압박성 심낭 또는 흉막 삼출액으로 인한 압전
- 전모세혈관 PAH > 50 mmHg PAPS로 알려진 환자
- 즉각적인 심장 전문의가 필요한 의심되는 급성 판막병증의 존재
- 대동맥 또는 폐 ITV를 평가할 수 있는 음향 창의 부재
- 미성년 환자, 후견인, 보호 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
10분 동안 250cc의 혈관을 채운 후 심장초음파를 시행합니다.
환자가 반응하는 한 혈관 채우기와 초음파를 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 충전에 이차적인 폐 ITV의 변화와 대동맥하 ITV의 변화로 표시되는 기준 값 사이의 상관관계 입증.
기간: 5 개월
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대동맥 ITV 및 폐 ITV
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 ITV가 대동맥 ITV보다 실현 가능한지 조사합니다.
기간: 5 개월
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폐 ITV와 달리 대동맥 ITV 측정이 불가능한 경우의 비율.
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5 개월
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대동맥 ITV의 10% 임계값에 해당하는 폐 ITV에 대한 지표 임계값에 대한 탐색적 검색(폐 ITV와 대동맥 ITV가 상관관계가 있는 경우)
기간: 5 개월
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폐 ITV 및 대동맥 ITV
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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