Korrelasjon av aorta versus pulmonal ITV som respons på vaskulær fylling (CIAOP)
Sammenligner endringer i pulmonal ITV sekundær til vaskulær fylling med referanseverdier representert av endringer i subaortisk ITV i behandling av sepsis i akuttmottaket.
Dette er en multisenterstudie utført i akuttmottaket til Nantes universitetssykehus og Confluent Private Hospital, over en periode på 5 måneder, basert på hemodynamisk ultralyd.
For hver pasient innlagt på akuttmottak med sepsissyndrom som krever vaskulær fylling, ble pulmonal ITV og aorta ITV målt ved hver fase av vaskulær fylling.
Dette er en ikke-intervensjonsstudie, behandling av pasienter vil ikke avvike fra vanlig praksis, og vaskulær fylling bør i alle fall ikke utsettes. Akuttleger som allerede er eksperter på ultralyd, overvåker vaskulær fylling ved å måle aorta ITV, vil måtte måle pulmonal ITV etter hver fylling av 250cc Ringer's Lactate på 10 minutter med en begrenset tidsperiode.
Utviklingen av ITV-målinger og vitale parametere bør registreres for hver pasient.
For å sikre kvalitet vil legevaktlegene først få en kort opplæring (presentasjon av studien og gjennomgang av de etterspurte målingene). I tillegg vil måleposter bli analysert tilfeldig.
På slutten av denne studien kunne korrelasjonen mellom variasjonen av aorta og pulmonal ITV sammenlignes. Målet ville være å fremme overvåking av disse ustabile pasientene via pulmonal ITV. Denne målingen vil være lettere å utføre enn aorta ITV, som foreløpig kun utføres av legevaktleger som er eksperter på hemodynamisk ultralyd.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Alder > 18 år
- Pasient med mistanke om smittsomt syndrom
- qSOFA >= 2
- Takykardi>120 og/eller PAS < 100 mm Hg / MAP <60 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimmerarytmi
- Vaskulær fylling > 500 ml før hemodynamisk evaluering ved ekkokardiografi
- Perfusjon av katekolamin (noradrenalin, epinefrin eller dobutamin) på tidspunktet for inkludering i studien (før hemodynamisk vurdering ved ekkokardiografi)
- Pasient sedert og på overtrykksventilasjon, inkludert NIV
- Tamponader på grunn av en komprimerende perikardiell eller pleural effusjon
- Pasient med kjent prekapillær PAH > 50 mmHg PAPS
- Tilstedeværelse av mistanke om akutt valvulopati som krever umiddelbar kardiologisk ekspertise
- Fravær av et akustisk vindu som tillater evaluering av aorta eller pulmonal ITV
- Mindreårige pasienter, voksne under vergemål, beskyttede personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
Utfør en 250cc vaskulær fylling over 10 minutter og utfør deretter en hjerteultralyd.
Gjenta vaskulærfyllingen etterfulgt av ultralyd så lenge pasienten reagerer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrasjon av en korrelasjon mellom endringer i pulmonal ITV sekundært til vaskulær fylling og referanseverdier representert ved endringer i subaorta ITV.
Tidsramme: 5 måneder
|
Aorta ITV og pulmonal ITV
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk om pulmonal ITV er mer mulig enn aorta ITV.
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel tilfeller hvor Aorta ITV-måling ikke er mulig i motsetning til pulmonal ITV.
|
5 måneder
|
|
Utforskende søk etter en indikatorterskel for pulmonal ITV tilsvarende 10 % terskelen for aorta ITV (forutsatt at pulmonal ITV og aorta ITV er korrelert)
Tidsramme: 5 måneder
|
Pulmonal ITV og Aorta ITV
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC21_0026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .