Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan aorta och pulmonell ITV som svar på vaskulär fyllning (CIAOP)

12 juni 2023 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Jämför förändringar i pulmonell ITV sekundär till vaskulär fyllning med referensvärden som representeras av förändringar i subaortisk ITV i hanteringen av sepsis på akutmottagningen.

Detta är en multicenterstudie utförd på akutmottagningen på Nantes universitetssjukhus och Confluent Private Hospital, under en period av 5 månader, baserad på hemodynamiskt ultraljud.

För varje patient som togs in på en akutmottagning med ett sepsissyndrom som kräver vaskulär fyllning, mättes pulmonell ITV och aorta ITV vid varje fas av vaskulär fyllning.

Detta är en icke-interventionsstudie, hanteringen av patienter kommer inte att skilja sig från vanliga metoder och vaskulär fyllning bör i alla fall inte försenas. Akutläkare som redan är experter på ultraljud, som övervakar vaskulär fyllning genom att mäta aorta ITV, måste mäta pulmonell ITV efter varje fyllning av 250cc Ringers laktat på 10 minuter med en begränsad tid.

Utvecklingen av ITV-mätningar och vitala parametrar bör registreras för varje patient.

För att säkerställa kvaliteten kommer akutläkarna först att få en kort utbildning (presentation av studien och genomgång av de efterfrågade mätningarna). Dessutom kommer mätposter att analyseras slumpmässigt.

I slutet av denna studie kunde korrelationen mellan variationen av aorta och pulmonell ITV jämföras. Målet skulle vara att främja övervakningen av dessa instabila patienter via pulmonell ITV. Denna mätning skulle vara lättare att utföra än aorta ITV, som för närvarande endast utförs av akutläkare som är experter på hemodynamiskt ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Större patienter med sepsis som kräver vaskulär fyllning

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Ålder > 18 år
  • Patient med misstänkt infektionssyndrom
  • qSOFA >= 2
  • Takykardi>120 och/eller PAS < 100 mm Hg / MAP <60 mmHg

Exklusions kriterier :

  • Förmaksflimmer arytmi
  • Vaskulär fyllning > 500 ml före hemodynamisk utvärdering med ekokardiografi
  • Perfusion av katekolamin (noradrenalin, epinefrin eller dobutamin) vid tidpunkten för inkludering i studien (före hemodynamisk bedömning med ekokardiografi)
  • Patient sövd och på övertrycksventilation, inklusive NIV
  • Tamponad på grund av en kompressiv perikardiell eller pleural effusion
  • Patient med känd prekapillär PAH > 50 mmHg PAPS
  • Förekomst av misstänkt akut valvulopati som kräver omedelbar kardiologisk expertis
  • Avsaknad av ett akustiskt fönster som tillåter utvärdering av aorta eller pulmonell ITV
  • Minderåriga patienter, vuxna under vårdnad, skyddade personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort
Utför en 250cc vaskulär fyllning under 10 minuter och utför sedan ett hjärtultraljud. Upprepa kärlfyllningen följt av ultraljudet så länge patienten svarar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstration av en korrelation mellan förändringar i pulmonell ITV sekundärt till vaskulär fyllning och referensvärden representerade av förändringar i subaorta ITV.
Tidsram: 5 månader
Aorta ITV och pulmonell ITV
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök om pulmonell ITV är mer genomförbart än aorta ITV.
Tidsram: 5 månader
Andel fall där Aorta ITV-mätning inte är genomförbar till skillnad från pulmonell ITV.
5 månader
Explorativ sökning efter en indikatortröskel för pulmonell ITV motsvarande 10%-tröskeln för aorta ITV (förutsatt att pulmonell ITV och aorta ITV är korrelerade)
Tidsram: 5 månader
Pulmonell ITV och Aorta ITV
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera