主动脉与肺 ITV 对血管充盈反应的相关性 (CIAOP)
2023年6月12日 更新者：Nantes University Hospital
将继发于血管充盈的肺 ITV 的变化与急诊科脓毒症管理中主动脉下 ITV 变化所代表的参考值进行比较。
这是一项基于血流动力学超声的多中心研究，在南特大学医院和 Confluent 私立医院的急诊科进行，历时 5 个月。
对于每名因败血症综合征而需要血管充盈进入急诊科的患者，在血管充盈的每个阶段测量肺 ITV 和主动脉 ITV。
这是一项非干预性研究，患者的管理不会与通常的做法不同，并且在任何情况下都不应延迟血管充盈。 已经是超声专家的急诊医生通过测量主动脉 ITV 来监测血管充盈，在有限的时间内每次充注 250cc 乳酸林格氏液后必须在 10 分钟内测量肺 ITV。
应记录每位患者的 ITV 测量值和生命参数的变化。
为了确保质量，急救医生将首先接受短期培训（介绍研究和审查所要求的测量）。 此外，测量记录将被随机分析。
在本研究结束时，可以比较主动脉和肺 ITV 变化之间的相关性。 目标是通过肺 ITV 促进对这些不稳定患者的监测。 这种测量比主动脉 ITV 更容易执行，主动脉 ITV 目前只能由血液动力学超声专家的急诊医生执行。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- Nantes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
需要血管充盈的主要脓毒症患者
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 疑似感染综合征患者
- qSOFA >= 2
- 心动过速 >120 和/或 PAS < 100mm Hg / MAP <60 mmHg
排除标准 ：
- 房颤性心律失常
- 血管充盈 > 500 毫升，然后通过超声心动图评估血液动力学
- 纳入研究时（在超声心动图评估血流动力学之前）儿茶酚胺（去甲肾上腺素、肾上腺素或多巴酚丁胺）的灌注
- 患者镇静并进行正压通气，包括 NIV
- 压迫性心包或胸腔积液引起的填塞
- 已知毛细血管前 PAH > 50 mmHg PAPS 的患者
- 存在疑似急性瓣膜病变，需要立即获得心脏病学专业知识
- 没有声窗可以评估主动脉或肺 ITV
- 未成年患者、受监护的成年人、被保护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
队列
在 10 分钟内执行 250cc 血管填充，然后执行心脏超声检查。
只要患者有反应，重复血管填充，然后进行超声检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
证明继发于血管充盈的肺 ITV 变化与主动脉下 ITV 变化所代表的参考值之间的相关性。
大体时间：5个月
|
主动脉 ITV 和肺 ITV
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
调查肺 ITV 是否比主动脉 ITV 更可行。
大体时间：5个月
|
与肺 ITV 相比，主动脉 ITV 测量不可行的病例比例。
|
5个月
|
|
探索性搜索与主动脉 ITV 的 10% 阈值相对应的肺 ITV 指标阈值（前提是肺 ITV 和主动脉 ITV 相关）
大体时间：5个月
|
肺 ITV 和主动脉 ITV
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月21日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.