Correlazione tra ITV aortico e polmonare in risposta al riempimento vascolare (CIAOP)
Confronta i cambiamenti nell'ITV polmonare secondario al riempimento vascolare con i valori di riferimento rappresentati dai cambiamenti nell'ITV subaortico nella gestione della sepsi nel dipartimento di emergenza.
Si tratta di uno studio multicentrico condotto nel pronto soccorso dell'Ospedale Universitario di Nantes e del Confluent Private Hospital, per un periodo di 5 mesi, basato sull'ecografia emodinamica.
Per ogni paziente ricoverato in un pronto soccorso con una sindrome sepsi che richiedeva riempimento vascolare, sono stati misurati l'ITV polmonare e l'ITV aortico in ciascuna fase del riempimento vascolare.
Questo è uno studio non interventistico, la gestione dei pazienti non differirà dalle pratiche abituali e il riempimento vascolare non dovrebbe essere ritardato in ogni caso. I medici del pronto soccorso che sono già esperti di ecografia, monitorando il riempimento vascolare misurando l'ITV aortico, dovranno misurare l'ITV polmonare dopo ogni riempimento di 250cc di Ringer Lattato in 10 minuti con un tempo limitato.
L'evoluzione delle misurazioni ITV e dei parametri vitali deve essere registrata per ciascun paziente.
Per garantire la qualità, i medici del pronto soccorso riceveranno prima una breve formazione (presentazione dello studio e revisione delle misure richieste). Inoltre, i record di misurazione saranno analizzati in modo casuale.
Al termine di questo studio, è stata possibile confrontare la correlazione tra la variazione dell'ITV aortico e polmonare. L'obiettivo sarebbe quello di promuovere il monitoraggio di questi pazienti instabili attraverso l'ITV polmonare. Questa misurazione sarebbe più facile da eseguire rispetto all'ITV aortico, che attualmente viene eseguito solo da medici di emergenza esperti in ecografia emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Età> 18 anni
- Paziente con sospetta sindrome infettiva
- qSOFA >= 2
- Tachicardia>120 e/o PAS <100 mm Hg / MAP <60 mmHg
Criteri di esclusione :
- Aritmia da fibrillazione atriale
- Riempimento vascolare > 500 ml prima della valutazione emodinamica mediante ecocardiografia
- Perfusione di catecolamine (norepinefrina, epinefrina o dobutamina) al momento dell'inclusione nello studio (prima della valutazione emodinamica mediante ecocardiografia)
- Paziente sedato e in ventilazione a pressione positiva, compresa la NIV
- Tamponamento dovuto a versamento compressivo pericardico o pleurico
- Paziente con PAH pre-capillare nota > 50 mmHg PAPS
- Presenza di sospetta valvulopatia acuta che richieda perizia cardiologica immediata
- Assenza di una finestra acustica che consenta la valutazione dell'ITV aortico o polmonare
- Pazienti minorenni, adulti sotto tutela, persone protette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte
Eseguire un riempimento vascolare da 250 cc in 10 minuti e quindi eseguire un'ecografia cardiaca.
Ripetere il riempimento vascolare seguito dall'ecografia fino a quando il paziente risponde.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimostrazione di una correlazione tra variazioni dell'ITV polmonare secondarie al riempimento vascolare e valori di riferimento rappresentati dalle variazioni dell'ITV subaortico.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
ITV aortica e ITV polmonare
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagare se l'ITV polmonare è più fattibile dell'ITV aortico.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Proporzione di casi in cui la misurazione dell'ITV aortico non è fattibile rispetto all'ITV polmonare.
|
5 mesi
|
|
Ricerca esplorativa di una soglia dell'indicatore per l'ITV polmonare corrispondente alla soglia del 10% dell'ITV aortico (a condizione che l'ITV polmonare e l'ITV aortico siano correlati)
Lasso di tempo: 5 mesi
|
ITV polmonare e ITV aortica
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC21_0026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .