Az aorta és a pulmonalis ITV korrelációja a vaszkuláris kitöltésre adott válaszban (CIAOP)
Összehasonlítja a pulmonalis ITV változásait a vaszkuláris telítés után a Szubaortikus ITV változásai által képviselt referenciaértékekkel a Sepsis kezelésében a Sürgősségi Osztályon.
Ez egy többközpontú vizsgálat, amelyet a Nantes Egyetemi Kórház és a Confluent Private Hospital sürgősségi osztályán végeztek 5 hónapon keresztül, hemodinamikai ultrahangon alapulva.
Minden egyes, sürgősségi osztályra felvett, értöltést igénylő szepszis szindrómában szenvedő betegnél megmérték a pulmonalis ITV-t és az aorta ITV-t a vaszkuláris telődés minden fázisában.
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat, a betegek kezelése nem fog eltérni a megszokott gyakorlattól, és az érfeltöltést semmi esetre sem szabad késleltetni. Azoknak a sürgősségi orvosoknak, akik már jártasak az ultrahangban, és az aorta ITV mérésével ellenőrzik a vaszkuláris telődést, meg kell mérniük a tüdő ITV-jét minden egyes 250 cm3 Ringer-laktát töltése után 10 percen belül, korlátozott ideig.
Az ITV-mérések és a létfontosságú paraméterek alakulását minden betegnél fel kell jegyezni.
A minőség biztosítása érdekében a sürgősségi orvosok először rövid képzésben részesülnek (a tanulmány bemutatása és a kért mérések áttekintése). Ezenkívül a mérési rekordokat véletlenszerűen elemzik.
A tanulmány végén összehasonlítható volt az aorta és a pulmonalis ITV változása közötti összefüggés. A cél az lenne, hogy elősegítsék ezeknek az instabil betegeknek a pulmonális ITV-n keresztüli monitorozását. Ezt a mérést könnyebb lenne elvégezni, mint az aorta ITV-t, amelyet jelenleg csak a hemodinamikai ultrahang szakértői sürgősségi orvosok végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Fertőző szindróma gyanúja esetén
- qSOFA >= 2
- Tachycardia > 120 és/vagy PAS < 100 Hgmm / MAP < 60 Hgmm
Kizárási kritériumok :
- Pitvarfibrillációs aritmia
- Érfeltöltés > 500 ml echo-kardiográfiás hemodinamikai értékelés előtt
- Katekolamin (noradrenalin, epinefrin vagy dobutamin) perfúziója a vizsgálatba való felvételkor (az echo-kardiográfiával végzett hemodinamikai értékelés előtt)
- A beteg nyugtatásban van és pozitív nyomású lélegeztetésben részesül, beleértve az NIV-t is
- Tamponád kompressziós perikardiális vagy pleurális folyadékgyülem miatt
- Beteg, akinek ismert prekapilláris PAH > 50 Hgmm PAPS
- Azonnali kardiológiai szakvéleményt igénylő akut billentyűgyulladás gyanúja
- Az akusztikus ablak hiánya, amely lehetővé teszi az aorta vagy a pulmonalis ITV értékelését
- Kiskorú betegek, gondnokság alatt álló felnőttek, védett személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kohorsz
Végezzen 250 cm3-es érfeltöltést 10 perc alatt, majd végezzen szív ultrahangvizsgálatot.
Ismételje meg az érfeltöltést, majd az ultrahangot, amíg a beteg reagál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulmonalis ITV vaszkuláris telődés következtében bekövetkezett változásai és a szubaortikus ITV változásai által képviselt referenciaértékek közötti összefüggés bemutatása.
Időkeret: 5 hónap
|
Aorta ITV és pulmonalis ITV
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg, hogy a pulmonális ITV megvalósítható-e, mint az aorta ITV.
Időkeret: 5 hónap
|
Azon esetek aránya, amikor az aorta ITV mérése nem kivitelezhető, szemben a pulmonalis ITV-vel.
|
5 hónap
|
|
Az aorta ITV 10%-os küszöbének megfelelő pulmonalis ITV indikátorküszöbének feltáró keresése (feltéve, hogy a pulmonalis ITV és az aorta ITV korrelál)
Időkeret: 5 hónap
|
Pulmonális ITV és aorta ITV
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC21_0026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .