Корреляция аортального и легочного ITV в ответ на сосудистое наполнение (CIAOP)
Сравнивает изменения легочной ИТВ, вторичной по отношению к сосудистому наполнению, с эталонными значениями, представленными изменениями субаортальной ИТВ при лечении сепсиса в отделении неотложной помощи.
Это многоцентровое исследование проводилось в отделении неотложной помощи Университетской больницы Нанта и в частной больнице Конфлюэнт в течение 5 месяцев на основе гемодинамического ультразвукового исследования.
Для каждого пациента, поступившего в отделение неотложной помощи с сепсис-синдромом, требующим наполнения сосудов, измеряли легочный ITV и аортальный ITV на каждой фазе сосудистого наполнения.
Это неинтервенционное исследование, ведение пациентов не будет отличаться от обычной практики, и ни в коем случае нельзя откладывать наполнение сосудов. Врачи неотложной помощи, которые уже являются экспертами в области ультразвука, контролируя наполнение сосудов путем измерения аортального ITV, должны будут измерять легочный ITV после каждого заполнения 250 мл лактата Рингера в течение 10 минут с ограниченным количеством времени.
Эволюция измерений ITV и жизненно важных параметров должна быть зарегистрирована для каждого пациента.
Чтобы обеспечить качество, врачи скорой помощи сначала пройдут краткий курс обучения (презентация исследования и обзор запрошенных измерений). Кроме того, записи измерений будут анализироваться случайным образом.
В конце этого исследования можно было сравнить корреляцию между вариациями аортального и легочного ITV. Цель состоит в том, чтобы содействовать наблюдению за этими нестабильными пациентами с помощью легочной ИТВ. Это измерение было бы легче выполнить, чем ITV аорты, которое в настоящее время выполняется только врачами неотложной помощи, которые являются экспертами в области гемодинамического ультразвука.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Возраст> 18 лет
- Пациент с подозрением на инфекционный синдром
- qСОФА >= 2
- Тахикардия > 120 и/или PAS < 100 мм рт. ст. / САД < 60 мм рт. ст.
Критерий исключения :
- Мерцательная аритмия предсердий
- Сосудистое наполнение > 500 мл перед оценкой гемодинамики с помощью эхокардиографии
- Перфузия катехоламинов (норэпинефрин, адреналин или добутамин) на момент включения в исследование (до оценки гемодинамики с помощью эхокардиографии)
- Пациент в состоянии седации и находится на искусственной вентиляции легких с положительным давлением, включая неинвазивную вентиляцию легких.
- Тампонада вследствие компрессионного перикардиального или плеврального выпота
- Пациент с известной прекапиллярной ЛАГ > 50 мм рт.ст. PAPS
- Наличие подозрения на острую вальвулопатию, требующую немедленной кардиологической экспертизы
- Отсутствие акустического окна, позволяющего оценить аортальную или легочную ИТВ.
- Несовершеннолетние пациенты, взрослые под опекой, охраняемые лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
Выполните сосудистое наполнение объемом 250 мл в течение 10 минут, а затем выполните УЗИ сердца.
Повторяйте сосудистое наполнение с последующим ультразвуковым исследованием до тех пор, пока пациент не реагирует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демонстрация корреляции между изменениями легочного ITV, вторичными по отношению к сосудистому наполнению, и референтными значениями, представленными изменениями субаортального ITV.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Аортальная ИТВ и легочная ИТВ
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выясните, является ли легочная ИТВ более осуществимой, чем аортальная ИТВ.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Доля случаев, когда измерение аортального ИТВ невозможно по сравнению с легочным ИТВ.
|
5 месяцев
|
|
Исследовательский поиск индикаторного порога легочной ИТВ, соответствующего 10% порогу аортальной ИТВ (при условии, что легочная ИТВ и аортальная ИТВ коррелируют)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Легочная ИТВ и аортальная ИТВ
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC21_0026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .