Correlación de ITV aórtica versus pulmonar en respuesta al llenado vascular (CIAOP)
Compara los cambios en el ITV pulmonar secundario al llenado vascular con los valores de referencia representados por los cambios en el ITV subaórtico en el manejo de la sepsis en el servicio de urgencias.
Se trata de un estudio multicéntrico realizado en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Nantes y del Hospital Privado Confluent, durante un período de 5 meses, basado en ecografía hemodinámica.
Para cada paciente ingresado en un servicio de urgencias con un síndrome de sepsis que requiere llenado vascular, se midió el ITV pulmonar y el ITV aórtico en cada fase del llenado vascular.
Este es un estudio no intervencionista, el manejo de los pacientes no diferirá de las prácticas habituales y el llenado vascular no debe retrasarse en ningún caso. Los médicos de urgencias que ya son expertos en ecografía, monitorizando el llenado vascular midiendo el ITV aórtico, tendrán que medir el ITV pulmonar tras cada llenado de 250cc de Ringer Lactato en 10 minutos con un tiempo limitado.
Se debe registrar la evolución de las medidas de ITV y los parámetros vitales de cada paciente.
Para garantizar la calidad, los médicos de urgencias recibirán previamente una breve formación (presentación del estudio y revisión de las mediciones solicitadas). Además, los registros de medición se analizarán al azar.
Al final de este estudio se pudo comparar la correlación entre la variación del ITV aórtico y pulmonar. El objetivo sería potenciar el seguimiento de estos pacientes inestables a través de la ITV pulmonar. Esta medida sería más fácil de realizar que la ITV aórtica, que actualmente solo la realizan los médicos de urgencias expertos en ecografía hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Edad > 18 años
- Paciente con sospecha de síndrome infeccioso
- qSOFÁ >= 2
- Taquicardia > 120 y/o PAS < 100 mm Hg / PAM < 60 mm Hg
Criterio de exclusión :
- Arritmia por fibrilación auricular
- Relleno vascular > 500 ml antes de evaluación hemodinámica por ecocardiografía
- Perfusión de catecolaminas (norepinefrina, epinefrina o dobutamina) en el momento de la inclusión en el estudio (antes de la evaluación hemodinámica mediante ecocardiografía)
- Paciente sedado y con ventilación a presión positiva, incluida VNI
- Taponamiento por derrame pleural o pericárdico compresivo
- Paciente con PAH precapilar conocida > 50 mmHg PAPS
- Presencia de sospecha de valvulopatía aguda que requiere experiencia cardiológica inmediata
- Ausencia de ventana acústica que permita evaluar la ITV aórtica o pulmonar
- Pacientes menores, adultos bajo tutela, personas protegidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo
Realice un llenado vascular de 250 cc durante 10 minutos y luego realice una ecografía cardíaca.
Repita el llenado vascular seguido de la ecografía siempre que el paciente responda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostración de una correlación entre los cambios en el ITV pulmonar secundarios al llenado vascular y los valores de referencia representados por los cambios en el ITV subaórtico.
Periodo de tiempo: 5 meses
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ITV aórtica y ITV pulmonar
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar si la ITV pulmonar es más factible que la ITV aórtica.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Proporción de casos en los que la medición de la ITV aórtica no es factible en comparación con la ITV pulmonar.
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5 meses
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Búsqueda exploratoria de un umbral indicador de ITV pulmonar correspondiente al umbral del 10% de ITV aórtica (siempre que la ITV pulmonar y la ITV aórtica estén correlacionadas)
Periodo de tiempo: 5 meses
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ITV pulmonar y ITV aórtica
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC21_0026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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