Corrélation entre l'ITV aortique et pulmonaire en réponse au remplissage vasculaire (CIAOP)
Compare les modifications de l'ITV pulmonaire secondaires au remplissage vasculaire aux valeurs de référence représentées par les modifications de l'ITV sous-aortique dans la prise en charge du sepsis au service des urgences.
Il s'agit d'une étude multicentrique menée aux urgences du CHU de Nantes et du CHU du Confluent, sur une durée de 5 mois, basée sur l'échographie hémodynamique.
Pour chaque patient admis aux urgences avec un syndrome septique nécessitant un remplissage vasculaire, la VTI pulmonaire et la VTI aortique ont été mesurées à chaque phase de remplissage vasculaire.
Il s'agit d'une étude non interventionnelle, la prise en charge des patients ne différera pas des pratiques habituelles et le remplissage vasculaire ne doit en aucun cas être retardé. Les urgentistes déjà experts en échographie, surveillant le remplissage vasculaire par mesure de l'ITV aortique, devront mesurer l'ITV pulmonaire après chaque remplissage de 250cc de Ringer's Lactate en 10 minutes avec un temps limité.
L'évolution des mesures ITV et des paramètres vitaux doit être enregistrée pour chaque patient.
Afin d'assurer la qualité, les médecins urgentistes recevront au préalable une courte formation (présentation de l'étude et revue des mesures demandées). De plus, les relevés de mesures seront analysés au hasard.
Au terme de cette étude, la corrélation entre la variation de la VTI aortique et pulmonaire a pu être comparée. L'objectif serait de favoriser le suivi de ces patients instables via l'ITV pulmonaire. Cette mesure serait plus facile à réaliser que l'ITV aortique qui n'est actuellement pratiquée que par des urgentistes experts en échographie hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Âge > 18 ans
- Patient avec suspicion de syndrome infectieux
- qCANAPÉ >= 2
- Tachycardie>120 et/ou PAS < 100mm Hg / MAP <60 mmHg
Critère d'exclusion :
- Arythmie de fibrillation auriculaire
- Remplissage vasculaire > 500 ml avant évaluation hémodynamique par échocardiographie
- Perfusion de catécholamine (norépinéphrine, épinéphrine ou dobutamine) au moment de l'inclusion dans l'étude (avant évaluation hémodynamique par échocardiographie)
- Patient sous sédation et sous ventilation à pression positive, y compris VNI
- Tamponnade due à un épanchement péricardique ou pleural compressif
- Patient avec HTAP pré-capillaire connue > 50 mmHg PAPS
- Présence de suspicion de valvulopathie aiguë nécessitant une expertise cardiologique immédiate
- Absence de fenêtre acoustique permettant l'évaluation de la VTI aortique ou pulmonaire
- Malades mineurs, majeurs sous tutelle, personnes protégées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte
Effectuez un remplissage vasculaire de 250cc en 10 minutes puis réalisez une échographie cardiaque.
Répéter le remplissage vasculaire suivi de l'échographie tant que le patient répond.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en évidence d'une corrélation entre les modifications de la VTI pulmonaire secondaires au remplissage vasculaire et les valeurs de référence représentées par les modifications de la VTI sous-aortique.
Délai: 5 mois
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ITV aortique et ITV pulmonaire
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rechercher si la VTI pulmonaire est plus réalisable que la VTI aortique.
Délai: 5 mois
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Proportion de cas où la mesure de la VTI aortique n'est pas réalisable par opposition à la VTI pulmonaire.
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5 mois
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Recherche exploratoire d'un seuil indicateur d'ITV pulmonaire correspondant au seuil de 10% d'ITV aortique (sous réserve que ITV pulmonaire et ITV aortique soient corrélés)
Délai: 5 mois
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ITV pulmonaire et ITV aortique
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC21_0026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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