Correlação do ITV Aórtico Versus Pulmonar em Resposta ao Enchimento Vascular (CIAOP)
Compara as Alterações no ITV Pulmonar Secundário ao Enchimento Vascular com os Valores de Referência Representados por Alterações no ITV Subaórtico no Manejo da Sepse no Departamento de Emergência.
Trata-se de um estudo multicêntrico realizado no departamento de emergência do Hospital Universitário de Nantes e do Hospital Privado Confluent, durante 5 meses, com base na ultrassonografia hemodinâmica.
Para cada paciente admitido em um departamento de emergência com uma síndrome de sepse que requer enchimento vascular, o ITV pulmonar e o ITV aórtico foram medidos em cada fase do enchimento vascular.
Este é um estudo não intervencional, o manejo dos pacientes não será diferente das práticas usuais e o preenchimento vascular não deve ser adiado em nenhum caso. Os médicos de emergência que já são especialistas em ultrassom, monitorando o enchimento vascular medindo o ITV aórtico, terão que medir o ITV pulmonar após cada enchimento de 250cc de Ringer Lactato em 10 minutos com um tempo limitado.
A evolução das medidas do ITV e dos parâmetros vitais deve ser registrada para cada paciente.
Para garantir a qualidade, os médicos de emergência receberão primeiro um breve treinamento (apresentação do estudo e revisão das medidas solicitadas). Além disso, os registros de medição serão analisados aleatoriamente.
Ao final deste estudo, pôde-se comparar a correlação entre a variação do ITV aórtico e pulmonar. O objetivo seria promover o acompanhamento desses pacientes instáveis via ITV pulmonar. Essa medida seria mais fácil de realizar do que o ITV aórtico, que atualmente é realizado apenas por médicos de emergência especialistas em ultrassom hemodinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Idade > 18 anos
- Paciente com suspeita de síndrome infecciosa
- qSOFA >= 2
- Taquicardia >120 e/ou PAS < 100mm Hg / MAP <60 mmHg
Critério de exclusão :
- Arritmia fibrilação atrial
- Enchimento vascular > 500 ml antes da avaliação hemodinâmica por ecocardiografia
- Perfusão de catecolaminas (norepinefrina, epinefrina ou dobutamina) no momento da inclusão no estudo (antes da avaliação hemodinâmica por ecocardiografia)
- Paciente sedado e em ventilação com pressão positiva, incluindo VNI
- Tamponamento devido a um derrame pericárdico ou pleural compressivo
- Paciente com HAP pré-capilar conhecida > 50 mmHg PAPS
- Presença de suspeita de valvopatia aguda que requer perícia cardiológica imediata
- Ausência de janela acústica que permita a avaliação do ITV aórtico ou pulmonar
- Pacientes menores, adultos sob tutela, pessoas protegidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte
Realize um enchimento vascular de 250 cc durante 10 minutos e, em seguida, realize um ultrassom cardíaco.
Repita o preenchimento vascular seguido do ultrassom enquanto o paciente estiver responsivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demonstração da correlação entre as alterações do ITV pulmonar secundárias ao enchimento vascular e os valores de referência representados pelas alterações do ITV subaórtico.
Prazo: 5 meses
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ITV aórtica e ITV pulmonar
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar se a ITV pulmonar é mais viável do que a ITV aórtica.
Prazo: 5 meses
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Proporção de casos em que a medição do ITV aórtico não é viável em oposição ao ITV pulmonar.
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5 meses
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Pesquisa exploratória de um limiar indicador para ITV pulmonar correspondente ao limiar de 10% do ITV aórtico (desde que ITV pulmonar e ITV aórtico estejam correlacionados)
Prazo: 5 meses
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ITV pulmonar e ITV aórtica
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC21_0026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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