Korrelation af aorta versus pulmonal ITV som svar på vaskulær fyldning (CIAOP)
Sammenligner ændringer i pulmonal ITV sekundær til vaskulær fyldning med referenceværdier repræsenteret af ændringer i subaortisk ITV i håndteringen af sepsis i akutmodtagelsen.
Dette er en multicenterundersøgelse udført i akutafdelingen på Nantes Universitetshospital og Confluent Private Hospital, over en periode på 5 måneder, baseret på hæmodynamisk ultralyd.
For hver patient indlagt på en akutafdeling med et sepsissyndrom, der kræver vaskulær fyldning, blev pulmonal ITV og aorta ITV målt ved hver fase af vaskulær fyldning.
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse, behandlingen af patienter vil ikke adskille sig fra sædvanlig praksis, og vaskulær fyldning bør under ingen omstændigheder forsinkes. Akutlæger, der allerede er eksperter i ultralyd, overvåger vaskulær fyldning ved at måle aorta ITV, bliver nødt til at måle pulmonal ITV efter hver fyldning af 250 cc Ringer's Lactate på 10 minutter med en begrænset tid.
Udviklingen af ITV-målinger og vitale parametre bør registreres for hver patient.
For at sikre kvaliteten vil akutlægerne først få en kort uddannelse (præsentation af undersøgelsen og gennemgang af de efterspurgte målinger). Derudover vil måleposter blive analyseret tilfældigt.
Ved afslutningen af denne undersøgelse kunne sammenhængen mellem variationen af aorta og pulmonal ITV sammenlignes. Målet ville være at fremme overvågningen af disse ustabile patienter via pulmonal ITV. Denne måling ville være lettere at udføre end aorta ITV, som i øjeblikket kun udføres af akutlæger, som er eksperter i hæmodynamisk ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Patient med mistanke om infektiøst syndrom
- qSOFA >= 2
- Takykardi>120 og/eller PAS < 100 mm Hg / MAP <60 mmHg
Eksklusionskriterier:
- Atrieflimren arytmi
- Vaskulær fyldning > 500 ml før hæmodynamisk evaluering ved ekkokardiografi
- Perfusion af katekolamin (norepinephrin, epinephrin eller dobutamin) på tidspunktet for inklusion i undersøgelsen (før hæmodynamisk vurdering ved ekkokardiografi)
- Patient sederet og på overtryksventilation, herunder NIV
- Tamponade på grund af en komprimerende perikardie- eller pleuraeffusion
- Patient med kendt prækapillær PAH > 50 mmHg PAPS
- Tilstedeværelse af formodet akut valvulopati, der kræver øjeblikkelig kardiologisk ekspertise
- Fravær af et akustisk vindue, der tillader evaluering af aorta eller pulmonal ITV
- Mindreårige patienter, voksne under værgemål, beskyttede personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
Udfør en 250cc vaskulær fyldning over 10 minutter og udfør derefter en hjerteultralyd.
Gentag karfyldningen efterfulgt af ultralyd, så længe patienten reagerer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstration af en sammenhæng mellem ændringer i pulmonal ITV sekundært til vaskulær fyldning og referenceværdier repræsenteret ved ændringer i subaorta ITV.
Tidsramme: 5 måneder
|
Aorta ITV og pulmonal ITV
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg om pulmonal ITV er mere gennemførlig end aorta ITV.
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af tilfælde, hvor Aorta ITV-måling ikke er mulig i modsætning til pulmonal ITV.
|
5 måneder
|
|
Eksplorativ søgning efter en indikatortærskel for pulmonal ITV svarende til tærsklen på 10 % for aorta ITV (forudsat at pulmonal ITV og aorta ITV er korreleret)
Tidsramme: 5 måneder
|
Pulmonal ITV og Aorta ITV
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC21_0026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .