Korelacja ITV aorty i płuca w odpowiedzi na wypełnienie naczyń (CIAOP)
Porównuje zmiany ITV w płucach wtórne do napełniania naczyń z wartościami referencyjnymi reprezentowanymi przez zmiany ITV podaortalnej w leczeniu sepsy na oddziale ratunkowym.
Jest to wieloośrodkowe badanie prowadzone na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes i Szpitala Prywatnego Confluent przez okres 5 miesięcy na podstawie ultrasonografii hemodynamicznej.
Dla każdego pacjenta przyjętego na oddział ratunkowy z zespołem posocznicy wymagającym wypełnienia naczyń, mierzono ITV płuc i ITV aorty w każdej fazie napełniania naczyń.
Jest to badanie nieinterwencyjne, postępowanie z pacjentami nie będzie odbiegać od zwykłych praktyk, a wypełnienie naczyń nie powinno być w żadnym przypadku opóźniane. Lekarze ratunkowi, którzy są już ekspertami w ultrasonografii, monitorując wypełnienie naczyń poprzez pomiar ITV aorty, będą musieli mierzyć ITV płuc po każdym napełnieniu 250 ml mleczanu Ringera w ciągu 10 minut w ograniczonym czasie.
Ewolucja pomiarów ITV i parametrów życiowych powinna być rejestrowana dla każdego pacjenta.
W celu zapewnienia jakości lekarze pogotowia przejdą najpierw krótkie szkolenie (prezentacja badania i przegląd wymaganych pomiarów). Ponadto losowo analizowane będą zapisy pomiarów.
Pod koniec tego badania można było porównać korelację między zmiennością ITV aorty i płuca. Celem byłoby promowanie monitorowania tych niestabilnych pacjentów za pomocą płucnej ITV. Ten pomiar byłby łatwiejszy do wykonania niż ITV aorty, która jest obecnie wykonywana tylko przez lekarzy ratunkowych, którzy są ekspertami w ultrasonografii hemodynamicznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Wiek > 18 lat
- Pacjent z podejrzeniem zespołu zakaźnego
- qSOFA >= 2
- Tachykardia > 120 i/lub PAS < 100 mm Hg / MAP < 60 mm Hg
Kryteria wyłączenia :
- Arytmia migotania przedsionków
- Wypełnienie naczyń > 500 ml przed oceną hemodynamiczną za pomocą echokardiografii
- Perfuzja katecholamin (norepinefryny, epinefryny lub dobutaminy) w momencie włączenia do badania (przed oceną hemodynamiczną za pomocą echokardiografii)
- Pacjent uspokojony i wentylowany dodatnim ciśnieniem, w tym NIV
- Tamponada spowodowana uciskającym wysiękiem osierdziowym lub opłucnowym
- Pacjent ze znanym PAH przedwłośniczkowym > 50 mmHg PAPS
- Podejrzenie ostrej zastawki serca wymagające natychmiastowej konsultacji kardiologicznej
- Brak okna akustycznego umożliwiającego ocenę ITV aorty lub płuca
- Pacjenci niepełnoletni, dorośli pod opieką, osoby chronione
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
Wykonaj wypełnienie naczyń o objętości 250 cm3 przez 10 minut, a następnie wykonaj USG serca.
Powtarzaj wypełnianie naczyń, a następnie badanie ultrasonograficzne tak długo, jak długo pacjent reaguje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykazanie korelacji między zmianami ITV w płucach wtórnymi do wypełnienia naczyń a wartościami referencyjnymi reprezentowanymi przez zmiany ITV podaortalnej.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
ITV aorty i ITV płuca
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj, czy ITV płuc jest bardziej wykonalna niż ITV aorty.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Odsetek przypadków, w których pomiar ITV w aorcie nie jest możliwy w porównaniu z ITV w płucach.
|
5 miesięcy
|
|
Eksploracyjne poszukiwanie progu wskaźnika ITV płucnego odpowiadającego 10% progowi ITV aorty (pod warunkiem, że ITV płuc i ITV aorty są skorelowane)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Płucna ITV i aortalna ITV
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC21_0026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .