- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04899323
Aortan ja keuhkojen ITV:n korrelaatio vasteessa verisuonten täyttöön (CIAOP)
Vertaa muutoksia keuhkojen ITV:ssä toissijaisessa verisuonten täytössä vertailuarvoihin, joita edustavat muutokset subaorttaisessa ITV:ssä sepsiksen hoidossa ensiapuosastolla.
Tämä on monikeskustutkimus, joka tehtiin Nantesin yliopistollisen sairaalan ja Confluent Private Hospitalin ensiapuosastolla viiden kuukauden ajan hemodynaamisen ultraäänen perusteella.
Jokaiselta päivystykseen saapuneelta potilaalta, jolla oli verisuonten täyttöä vaativa sepsisoireyhtymä, keuhkojen ITV ja aortan ITV mitattiin jokaisessa verisuonen täyttövaiheessa.
Tämä on ei-interventiotutkimus, potilaiden hoito ei poikkea tavanomaisista käytännöistä ja verisuonten täyttöä ei missään tapauksessa pidä lykätä. Päivystyslääkärit, jotka ovat jo ultraäänen asiantuntijoita ja seuraavat verisuonten täyttymistä mittaamalla aortan ITV:tä, joutuvat mittaamaan keuhkojen ITV:n jokaisen 250 cc:n Ringerin laktaattitäytön jälkeen 10 minuutissa rajoitetun ajan.
ITV-mittausten ja elintärkeiden parametrien kehitys tulee kirjata kunkin potilaan osalta.
Laadun varmistamiseksi päivystyslääkärit saavat ensin lyhyen koulutuksen (tutkimuksen esittely ja pyydettyjen mittausten tarkastelu). Lisäksi mittaustiedot analysoidaan satunnaisesti.
Tämän tutkimuksen lopussa voitiin verrata aortan ja keuhkojen ITV:n vaihtelun välistä korrelaatiota. Tavoitteena olisi edistää näiden epävakaiden potilaiden seurantaa keuhkojen ITV:n kautta. Tämä mittaus olisi helpompi suorittaa kuin aortan ITV, jota tällä hetkellä suorittavat vain hemodynaamisen ultraäänitutkimuksen asiantuntijat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas, jolla epäillään tarttuvaa oireyhtymää
- qSOFA >= 2
- Takykardia > 120 ja/tai PAS < 100 mmHg / MAP < 60 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinän rytmihäiriö
- Verisuonten täyttö > 500 ml ennen hemodynaamista arviointia kaikukardiografialla
- Katekoliamiinin (norepinefriini, epinefriini tai dobutamiini) perfuusio tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä (ennen hemodynaamisen arviointia kaikukardiografialla)
- Potilas rauhoittunut ja ylipainehengitys, mukaan lukien NIV
- Tamponaatti, joka johtuu puristavasta perikardiaalista tai keuhkopussin effuusiosta
- Potilas, jonka pre-kapillaarinen PAH > 50 mmHg PAPS
- Epäilty akuutti läppäläppähäiriö, joka vaatii välitöntä kardiologista asiantuntemusta
- Akustisen ikkunan puuttuminen mahdollistaa aortan tai keuhkojen ITV:n arvioinnin
- Alaikäiset potilaat, huoltajat aikuiset, suojeltavat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
Suorita 250 cc:n verisuonen täyttö 10 minuutin aikana ja suorita sitten sydämen ultraääni.
Toista verisuonten täyttö ja sen jälkeen ultraääni niin kauan kuin potilas reagoi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoitus korrelaatiosta keuhkojen ITV:n muutosten välillä verisuonten täyttymisen seurauksena ja viitearvojen välillä, joita edustavat muutokset subaortic ITV:ssä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Aortan ITV ja keuhkojen ITV
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki, onko keuhkojen ITV käyttökelpoisempi kuin aortan ITV.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tapausten osuus, joissa aortan ITV-mittaus ei ole mahdollista, verrattuna keuhkojen ITV:hen.
|
5 kuukautta
|
|
Tutkiva etsintä keuhkojen ITV:n indikaattorikynnykselle, joka vastaa aortan ITV:n 10 %:n kynnystä (edellyttäen, että keuhkojen ITV ja aortan ITV korreloivat)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Keuhkojen ITV ja aortan ITV
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC21_0026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .