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薬（ジクロフェナク ナトリウム、メントール、サリチル酸メチル、N-アセチル システイン）による蒸気の吸入は、COVID-19 患者の酸素必要量と入院期間を短縮する - 症例対照研究

2021年5月23日 更新者：Harendra Nath Sarker、Sher-E-Bangla Medical College
背景: 特定の効果的な治療法がない壊滅的な COVID パンデミックの最中に、伝統的な治療法が患者の苦しみを和らげるのに役立つ可能性があります。 蒸気の吸入 (VP) は、風邪、インフルエンザ、副鼻腔炎による鼻づまり、鼻水に欠かせない家庭療法です。 蒸気吸入は、SARS-CoV-2 エンベロープのキャプシドを破壊し、感染を防ぐのに役立ちます。 ジクロフェナク ナトリウム、メントール、サリチル酸メチル、N-アセチル システインを含む蒸気は、この効果を増強する可能性があります。 目的: 蒸気の吸入と投薬の効果を評価し、投薬なしの蒸気の吸入と比較する。 方法と材料: バリシャルのシャー・エ・バングラ医科大学病院のコロナ病棟で症例対照研究が行われました。 軽度から中等度の COVID-19 患者 43 人がこの研究に参加しました。 全員がRT-PCR陽性です。 それらのうち16人の患者は対照群にあり,27人は研究群にあった。 研究グループでは、ジクロフェナク ナトリウム、メントール、サリチル酸メチル、N-アセチル システインの蒸気を与えられ、対照グループでは、通常の蒸気/水蒸気を 1 日 2 回与えられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は COVID 19 陽性で、酸素飽和度が不足している必要があります。

除外基準:

  • 感染していないすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
このグループは、従来の治療に加えて、メントール 0.02%、サリチル酸メチル 0.05%、N-アセチル システイン 1.2 gm%、およびジクロフェナク ナトリウム 1 gm% を含む蒸気を 1 日 2 回吸入しました。 すなわち、乳液１００ｇ中にジクロフェナクナトリウム１ｇ、Ｎ－アセチルシステイン１．２ｇ、メントール２０ｍｇ、サリチル酸メチル５０ｍｇが含まれている。 これらの薬は、わずかな眼の刺激を引き起こす可能性がありますが、これらの少量では全身的および局所的な副作用はありません.
組み合わせ製品：メントール 0.02%、サリチル酸メチル 0.05%、N-アセチルシステイン 1.2gm%、ジクロフェナクナトリウム 1gm%
メントール 0.02%、サリチル酸メチル 0.05%、N-アセチル システイン 1.2 gm%、ジクロフェナク ナトリウム 1 gm% を含む吸入蒸気を、従来の治療に加えて 1 日 2 回。 すなわち、乳液１００ｇ中にジクロフェナクナトリウム１ｇ、Ｎ－アセチルシステイン１．２ｇ、メントール２０ｍｇ、サリチル酸メチル５０ｍｇが含まれている。
介入なし：対照群
このグループは、従来の治療に加えて、通常の水中蒸気を吸入しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬（ジクロフェナク ナトリウム、メントール、サリチル酸メチル、N-アセチル システイン）による蒸気の吸入は、COVID-19 患者の酸素必要量と入院期間を短縮する - 症例対照研究
時間枠：4週間
この研究では、上記の薬で蒸気を定期的に吸入した後、対照群と比較して、研究群の酸素飽和度が朝に 384.61%、夜に 515.79% 増加したことがわかりました。 さらに、研究グループの患者は、対照グループと比較して、入院する必要がある日数がほぼ 1 日少なくなります。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sher-E-Bangla Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月23日

最初の投稿 (実際)

2021年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月23日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBMC|Barisal|2020|1896

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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