Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdychanie oparów z lekami (sól sodowa diklofenaku, mentol, salicylan metylu i N-acetylocysteina) zmniejsza zapotrzebowanie na tlen i pobyt w szpitalu u pacjentów z COVID-19 — badanie kliniczno-kontrolne

23 maja 2021 zaktualizowane przez: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Tło: W obliczu wyniszczającej pandemii COVID, gdzie nie ma specyficznego i skutecznego leczenia, tradycyjna terapia może pomóc złagodzić cierpienie pacjenta. Wdychanie oparów (VP) jest niezbędnym domowym lekarstwem na zatkany, katar w przeziębieniu, grypie i zapaleniu zatok. Wdychanie pary jest pomocne w niszczeniu kapsydu otoczki SARS-CoV-2 i zapobieganiu infekcji. Pary z diklofenakiem sodowym, mentolem, salicylanem metylu i N-acetylocysteiną mogą nasilać to działanie. Cel: Ocena wpływu wdychania oparów z lekami i porównanie z wdychaniem oparów bez leków. Metody i materiały: Badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone na oddziale Corona, Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal. W badaniu wzięło udział 43 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID-19. Wszystkie są przypadkami dodatnimi w teście RT-PCR. Wśród nich 16 pacjentów było w grupie kontrolnej i 27 w grupie badanej. W grupie badanej podawano im parę z diklofenakiem sodowym, mentolem, salicylanem metylu i N-acetylocysteiną, a grupie kontrolnej - normalną parę wodną/parę wodną dwa razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być zakażony COVID 19 i mieć brak saturacji tlenem.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy nie są zarażeni covidem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ta grupa wdychała parę zawierającą mentol 0,02%, salicylan metylu 0,05%, N-acetylocysteinę 1,2 gm% i diklofenak sodowy 1 gm% dwa razy dziennie jako dodatek do leczenia konwencjonalnego. Oznacza to, że 100 gramów emulsji zawiera 1 gram soli sodowej diklofenaku, 1,2 g N-acetylocysteiny, 20 mg mentolu i 50 mg kwasu metylosalicylowego. Leki te nie mają ogólnoustrojowych i miejscowych skutków ubocznych w tych małych dawkach, chociaż mogą powodować lekkie podrażnienie oczu.
Produkt złożony: Mentol 0,02%, salicylan metylu 0,05%, N-acetylocysteina 1,2 gm% i diklofenak sodowy 1 gm%
wdychane opary zawierające mentol 0,02%, salicylan metylu 0,05%, N-acetylocysteinę 1,2 gm% i diklofenak sodowy 1 gm% dwa razy dziennie jako dodatek do leczenia konwencjonalnego. Oznacza to, że 100 gramów emulsji zawiera 1 gram soli sodowej diklofenaku, 1,2 g N-acetylocysteiny, 20 mg mentolu i 50 mg kwasu metylosalicylowego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa oprócz konwencjonalnego leczenia wdychała zwykłą parę wodną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdychanie oparów z lekami (sól sodowa diklofenaku, mentol, salicylan metylu i N-acetylocysteina) zmniejsza zapotrzebowanie na tlen i pobyt w szpitalu u pacjentów z COVID-19 — badanie kliniczno-kontrolne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W badaniu tym ustalono, że po regularnym wdychaniu oparów z powyższymi lekami poziom nasycenia tlenem w grupie badanej wzrósł o 384,61% rano io 515,79% wieczorem w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto pacjenci z grupy badanej muszą przebywać w szpitalu prawie o 1 dzień krócej w porównaniu z grupą kontrolną.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sher-E-Bangla Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBMC|Barisal|2020|1896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj