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Die Inhalation von Dampf mit Medikamenten (Diclofenac-Natrium, Menthol, Methylsalicylat und N-Acetylcystein) reduziert den Sauerstoffbedarf und den Krankenhausaufenthalt bei COVID-19-Patienten – eine Fall-Kontroll-Studie

23. Mai 2021 aktualisiert von: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Hintergrund: Inmitten der verheerenden COVID-Pandemie, in der es keine spezifische und wirksame Behandlung gibt, kann die traditionelle Therapie helfen, das Leiden des Patienten zu lindern. Dampfinhalation (VP) ist ein unverzichtbares Hausmittel bei verstopfter, laufender Nase bei Erkältung, Grippe und Sinusitis. Die Dampfinhalation ist hilfreich, um das Kapsid der SARS-CoV-2-Hülle zu zerstören und eine Infektion zu verhindern. Dämpfe mit Diclofenac-Natrium, Menthol, Methylsalicylat und N-Acetylcystein können diesen Effekt verstärken. Ziel: Bewertung der Wirkung der Inhalation von Dampf mit Medikation und Vergleich mit der Inhalation von Dampf ohne Medikation. Methoden und Materialien: Eine Fallkontrollstudie, die in der Corona-Einheit des Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal, durchgeführt wurde. An dieser Studie nahmen 43 Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 teil. Alle sind RT-PCR-positive Fälle. Darunter befanden sich 16 Patienten in der Kontrollgruppe und 27 in der Studiengruppe. In der Studiengruppe erhielten sie Dampf mit Diclofenac-Natrium, Menthol, Methylsalicylat und N-Acetylcystein und in der Kontrollgruppe erhielten sie zweimal täglich normalen Dampf/Wasserdampf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss COVID 19-positiv sein und einen Mangel an Sauerstoffsättigung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die nicht covid infiziert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Diese Gruppe inhalierte Dampf, der 0,02 % Menthol, 0,05 % Methylsalicylat, 1,2 g-% N-Acetylcystein und 1 g-% Diclofenac-Natrium enthielt, zweimal täglich zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung. Das heißt, 100 g Emulsion enthalten 1 g Diclofenac-Natrium, 1,2 g N-Acetylcystein, 20 mg Menthol und 50 mg Methylsalicylsäure. Diese Medikamente haben in diesen kleinen Dosen keine systemischen und lokalen Nebenwirkungen, obwohl es zu leichten Augenreizungen kommen kann.
Kombinationsprodukt: Menthol 0,02 %, Methylsalicylat 0,05 %, N-Acetylcystein 1,2 gm % und Diclofenac-Natrium 1 gm %
Inhalationsdampf mit Menthol 0,02 %, Methylsalicylat 0,05 %, N-Acetylcystein 1,2 gm % und Diclofenac-Natrium 1 gm % zweimal täglich zusätzlich zur konventionellen Behandlung. Das heißt, 100 g Emulsion enthalten 1 g Diclofenac-Natrium, 1,2 g N-Acetylcystein, 20 mg Menthol und 50 mg Methylsalicylsäure.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe inhalierte zusätzlich zur konventionellen Behandlung reinen Wasserdampf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inhalation von Dampf mit Medikamenten (Diclofenac-Natrium, Menthol, Methylsalicylat und N-Acetylcystein) reduziert den Sauerstoffbedarf und den Krankenhausaufenthalt bei COVID-19-Patienten – eine Fall-Kontroll-Studie
Zeitfenster: 4 Wochen
Diese Studie ergab, dass nach regelmäßiger Inhalation von Dampf mit den oben genannten Medikamenten der Sauerstoffsättigungsgrad in der Studiengruppe morgens um 384,61 % und nachts um 515,79 % anstieg, verglichen mit der Kontrollgruppe. Darüber hinaus müssen die Patienten der Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe fast 1 Tag weniger im Krankenhaus bleiben.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sher-E-Bangla Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBMC|Barisal|2020|1896

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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