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L'inhalation de vapeurs avec des médicaments (diclofénac sodique, menthol, salicylate de méthyle et N-acétyl cystéine) réduit les besoins en oxygène et le séjour à l'hôpital chez les patients COVID-19 - Une étude cas-témoins

23 mai 2021 mis à jour par: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Contexte : Au milieu de la pandémie dévastatrice de COVID où il n'existe aucun traitement spécifique et efficace, la thérapie traditionnelle peut aider à soulager la souffrance du patient. L'inhalation de vapeur (VP) est un remède maison essentiel pour le nez bouché et qui coule dans le rhume, la grippe et la sinusite. L'inhalation de vapeur est utile pour détruire la capside de l'enveloppe du SRAS-CoV-2 et prévenir l'infection. La vapeur de diclofénac sodique, de menthol, de salicylate de méthyle et de N-acétylcystéine peut augmenter cet effet. Objectif : Évaluer l'effet de l'inhalation de vapeurs avec des médicaments et comparer avec l'inhalation de vapeurs sans médicaments. Méthodes et matériel : Une étude cas-témoin a eu lieu dans l'unité Corona, Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal. 43 patients atteints de COVID-19 léger à modéré ont participé à cette étude. Tous sont des cas positifs à la RT-PCR. Parmi eux, 16 patients étaient dans le groupe témoin et 27 dans le groupe d'étude. Dans le groupe d'étude, ils ont reçu de la vapeur avec du diclofénac sodique, du menthol, du salicylate de méthyle et de la N-acétyl cystéine et dans le groupe témoin, ils ont reçu de la vapeur normale / vapeur aquatique deux fois par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être positif au COVID 19 et avoir un manque de saturation en oxygène.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients qui ne sont pas infectés par le covid.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Ce groupe a inhalé des vapeurs contenant du menthol 0,02 %, du salicylate de méthyle 0,05 %, de la N-acétyl cystéine 1,2 g % et du diclofénac sodique 1 g % deux fois par jour en plus du traitement conventionnel. C'est-à-dire que 100 grammes d'émulsion contiennent 1 gramme de diclofénac sodique, 1,2 g de N-acétylcystéine, 20 mg de menthol et 50 mg d'acide méthylsalicylique. Ces médicaments n'ont pas d'effets secondaires systémiques et locaux à ces petites doses, bien qu'ils puissent provoquer une légère irritation des yeux.
Produit combiné: Menthol 0,02 %, salicylate de méthyle 0,05 %, N-acétyl cystéine 1,2 g % et diclofénac sodique 1 g %
vapeur inhalée contenant du menthol 0,02 %, du salicylate de méthyle 0,05 %, de la N-acétyl cystéine 1,2 g % et du diclofénac sodique 1 g % deux fois par jour en plus du traitement conventionnel. C'est-à-dire que 100 grammes d'émulsion contiennent 1 gramme de diclofénac sodique, 1,2 g de N-acétylcystéine, 20 mg de menthol et 50 mg d'acide méthylsalicylique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe a inhalé de la vapeur aquatique ordinaire en plus du traitement conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inhalation de vapeurs avec des médicaments (diclofénac sodique, menthol, salicylate de méthyle et N-acétyl cystéine) réduit les besoins en oxygène et le séjour à l'hôpital chez les patients COVID-19 - Une étude cas-témoin
Délai: 4 semaines
Cette étude a déterminé qu'après l'inhalation régulière de vapeur avec le médicament ci-dessus, le niveau de saturation en oxygène a augmenté dans le groupe d'étude de 384,61 % le matin et de 515,79 % la nuit en comparant le groupe témoin. De plus, les patients du groupe d'étude doivent rester près d'un jour de moins à l'hôpital par rapport au groupe témoin.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sher-E-Bangla Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBMC|Barisal|2020|1896

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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