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약물(Diclofenac Sodium, Menthol, Methyl Salicylate 및 N-Acetyl Cysteine)과 함께 증기를 흡입하면 COVID-19 환자의 산소 요구량 및 입원이 감소합니다 - 사례 관리 연구

2021년 5월 23일 업데이트: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
배경: 구체적이고 효과적인 치료법이 없는 엄청난 COVID 팬데믹 상황에서 전통적인 치료법은 환자의 고통을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 증기 흡입(VP)은 감기, 인플루엔자 및 부비동염으로 인한 코막힘, 콧물에 대한 필수 가정 요법입니다. 증기 흡입은 SARS-CoV-2 외피의 캡시드를 파괴하고 감염을 예방하는 데 도움이 됩니다. 디클로페낙 나트륨, 멘톨, 메틸 살리실레이트 및 N-아세틸 시스테인이 포함된 증기는 이 효과를 증가시킬 수 있습니다. 목표: 약물을 사용한 증기 흡입의 효과를 평가하고 약물 없이 증기를 흡입한 것과 비교합니다. 방법 및 재료: Barishal의 Sher-E-Bangla 의과 대학 병원 코로나 병동에서 사례 관리 연구를 수행했습니다. 경증에서 중등도의 COVID-19 환자 43명이 이 연구에 참여했습니다. 모두 RT-PCR 양성 사례입니다. 그 중 16명의 환자는 대조군에 속했고 27명은 연구군에 속했다. 연구 그룹에서는 Diclofenac Sodium, Menthol, Methyl Salicylate 및 N-Acetyl Cysteine이 포함된 증기를 제공받았고 대조군 그룹에는 하루에 두 번 일반 증기/수성 증기가 제공되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 COVID 19 양성이고 산소 포화도가 부족해야 합니다.

제외 기준:

  • covid에 감염되지 않은 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
이 그룹은 통상적인 치료에 더하여 멘톨 0.02%, 메틸 살리실레이트 0.05%, N-아세틸 시스테인 1.2gm% 및 디클로페낙 나트륨 1gm%를 함유하는 증기를 1일 2회 흡입하였다. 즉, 에멀젼 100g에는 디클로페낙 나트륨 1g, N-아세틸 시스테인 1.2gm, 멘톨 20mg 및 메틸 살리실산 50mg이 포함되어 있습니다. 이러한 약물은 눈에 약간의 자극을 유발할 수 있지만 소량으로 전신 및 국소 부작용이 없습니다.
조합 제품: 멘톨 0.02%, 메틸살리실레이트 0.05%, N-아세틸시스테인 1.2gm%, 디클로페낙나트륨 1gm%
멘톨 0.02%, 메틸 살리실레이트 0.05%, N-아세틸 시스테인 1.2gm% 및 디클로페낙 나트륨 1gm%를 포함하는 흡입 증기를 1일 2회 통상적인 치료에 더하여. 즉, 에멀젼 100g에는 디클로페낙 나트륨 1g, N-아세틸 시스테인 1.2gm, 멘톨 20mg 및 메틸 살리실산 50mg이 포함되어 있습니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 재래식 치료 외에 일반 수증기를 흡입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물(Diclofenac Sodium, Menthol, Methyl Salicylate 및 N-Acetyl Cysteine)과 함께 증기를 흡입하면 COVID-19 환자의 산소 요구량 및 입원이 감소합니다 - 사례 관리 연구
기간: 4 주
본 연구에서는 위의 약물을 정기적으로 흡입한 후 산소포화도가 대조군에 비해 아침에 384.61%, 밤에 515.79% 증가한 것으로 나타났다. 또한, 연구 그룹의 환자는 대조군에 비해 입원 기간이 거의 1일 적게 필요했습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sher-E-Bangla Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBMC|Barisal|2020|1896

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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