Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вдыхание паров с лекарствами (диклофенак натрия, ментол, метилсалицилат и N-ацетилцистеин) снижает потребность в кислороде и время пребывания в больнице у пациентов с COVID-19 - исследование случай-контроль

23 мая 2021 г. обновлено: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Справочная информация: в разгар разрушительной пандемии COVID, когда нет специфического и эффективного лечения, традиционная терапия может помочь облегчить страдания пациента. Вдыхание паров (ВП) является важным домашним средством от заложенности носа, насморка при простуде, гриппе и синусите. Вдыхание пара помогает разрушить капсид оболочки SARS-CoV-2 и предотвратить заражение. Пары с диклофенаком натрия, ментолом, метилсалицилатом и N-ацетилцистеином могут усилить этот эффект. Цель: оценить эффект вдыхания паров с лекарствами и сравнить с вдыханием паров без лекарств. Методы и материалы: Исследование случай-контроль проводилось в отделении Corona больницы медицинского колледжа Sher-E-Bangla, Баришал. В этом исследовании приняли участие 43 пациента с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Все случаи положительные по ОТ-ПЦР. Из них 16 пациентов были в контрольной группе и 27 в основной группе. В экспериментальной группе им давали пар с диклофенаком натрия, ментолом, метилсалицилатом и N-ацетилцистеином, а в контрольной группе им давали обычный пар/водный пар два раза в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть положительным на COVID-19 и иметь недостаточное насыщение кислородом.

Критерий исключения:

  • Все пациенты, не инфицированные ковидом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Эта группа вдыхала пары, содержащие ментол 0,02%, метилсалицилат 0,05%, N-ацетилцистеин 1,2 г% и диклофенак натрия 1 г% два раза в день в дополнение к обычному лечению. То есть в 100 г эмульсии содержится 1 г диклофенака натрия, 1,2 г N-ацетилцистеина, 20 мг ментола и 50 мг метилсалициловой кислоты. Эти препараты не имеют системных и местных побочных эффектов в таких малых дозах, хотя могут вызвать легкое раздражение глаз.
Комбинированный продукт: Ментол 0,02%, метилсалицилат 0,05%, N-ацетилцистеин 1,2 г% и диклофенак натрия 1 г%
вдыхание паров, содержащих ментол 0,02%, метилсалицилат 0,05%, N-ацетилцистеин 1,2 г% и диклофенак натрия 1 г% два раза в день в дополнение к обычному лечению. То есть в 100 г эмульсии содержится 1 г диклофенака натрия, 1,2 г N-ацетилцистеина, 20 мг ментола и 50 мг метилсалициловой кислоты.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа вдыхала обычный водяной пар в дополнение к обычному лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вдыхание паров с лекарствами (диклофенак натрия, ментол, метилсалицилат и N-ацетилцистеин) снижает потребность в кислороде и время пребывания в больнице у пациентов с COVID-19 - исследование случай-контроль
Временное ограничение: 4 недели
Это исследование показало, что после регулярного вдыхания паров вышеуказанного препарата уровень насыщения кислородом увеличился в основной группе на 384,61% утром и на 515,79% ночью по сравнению с контрольной группой. Кроме того, пациенты основной группы нуждаются в пребывании в стационаре почти на 1 день меньше по сравнению с контрольной группой.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sher-E-Bangla Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBMC|Barisal|2020|1896

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться