Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalace par s léky (sodná sůl diklofenaku, mentol, methylsalicylát a N-acetylcystein) snižuje potřebu kyslíku a pobyt v nemocnici u pacientů s COVID-19 – případová kontrolní studie

23. května 2021 aktualizováno: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Pozadí: Uprostřed ničivé pandemie COVID, kdy neexistuje žádná specifická a účinná léčba, může tradiční terapie pomoci zmírnit pacientovo utrpení. Inhalace par (VP) je základním domácím lékem na ucpaný nos při běžném nachlazení, chřipce a sinusitidě. Inhalace páry pomáhá zničit kapsidu obalu SARS-CoV-2 a zabránit infekci. Pára s diklofenakem sodným, mentolem, methylsalicylátem a N-acetylcysteinem může tento účinek zesílit. Cíl: Zhodnotit účinek inhalace par s medikací a porovnat s inhalací par bez medikace. Metody a materiály: Případová kontrolní studie byla provedena na jednotce Corona, Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal. Této studie se zúčastnilo 43 pacientů s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19. Všechny jsou RT-PCR pozitivní případy. Mezi nimi bylo 16 pacientů v kontrolní skupině a 27 ve studijní skupině. Ve studijní skupině jim byla podávána pára s diklofenakem sodným, mentolem, methylsalicylátem a N-acetylcysteinem a kontrolní skupině byla podávána normální pára/vodní pára dvakrát denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být pozitivní na COVID 19 a musí mít nedostatečnou saturaci kyslíkem.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti, kteří se nenakazili covidem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Tato skupina inhalovala dvakrát denně páru obsahující mentol 0,02 %, methylsalicylát 0,05 %, N-acetyl cystein 1,2 gm% a diklofenak sodný 1 gm% dvakrát denně navíc ke konvenční léčbě. To znamená, že 100 gramů emulze obsahuje 1 gram diklofenaku sodného, ​​1,2 g N-acetylcysteinu, 20 mg mentolu a 50 mg kyseliny methylsalicylové. Tyto léky nemají v těchto malých dávkách žádné systémové a místní vedlejší účinky, i když mohou způsobit mírné podráždění očí.
Kombinovaný produkt: Mentol 0,02%, methylsalicylát 0,05%, N-acetylcystein 1,2 gm% a diklofenak sodný 1gm%
inhalované páry obsahující mentol 0,02 %, methylsalicylát 0,05 %, N-acetylcystein 1,2 gm% a diklofenak sodný 1 gm% dvakrát denně navíc ke konvenční léčbě. To znamená, že 100 gramů emulze obsahuje 1 gram diklofenaku sodného, ​​1,2 g N-acetylcysteinu, 20 mg mentolu a 50 mg kyseliny methylsalicylové.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina inhalovala obyčejné vodní páry navíc ke konvenční léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhalace par s léky (sodná sůl diklofenaku, mentol, methylsalicylát a N-acetylcystein) snižuje potřebu kyslíku a pobyt v nemocnici u pacientů s COVID-19 – případová kontrolní studie
Časové okno: 4 týdny
Tato studie zjistila, že po pravidelné inhalaci páry s výše uvedenou medikací se hladina saturace kyslíkem zvýšila ve studijní skupině ráno o 384,61 % a v noci o 515,79 % ve srovnání s kontrolní skupinou. Kromě toho pacienti ve studijní skupině musí zůstat v nemocnici téměř o 1 den méně ve srovnání s kontrolní skupinou.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sher-E-Bangla Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBMC|Barisal|2020|1896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit