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L'inalazione di vapore con farmaci (diclofenac sodico, mentolo, metil salicilato e N-acetil cisteina) riduce il fabbisogno di ossigeno e la degenza ospedaliera nei pazienti COVID-19 - Uno studio caso controllo

23 maggio 2021 aggiornato da: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Contesto: nel mezzo della devastante pandemia di COVID in cui non esiste un trattamento specifico ed efficace, la terapia tradizionale può aiutare ad alleviare la sofferenza del paziente. L'inalazione di vapore (VP) è un rimedio casalingo essenziale per il naso chiuso e che cola nel comune raffreddore, influenza e sinusite. L'inalazione di vapore è utile per distruggere il capside dell'involucro SARS-CoV-2 e prevenire l'infezione. Il vapore con diclofenac sodico, mentolo, metil salicilato e N-acetil cisteina può aumentare questo effetto. Obiettivo: valutare l'effetto dell'inalazione di vapore con farmaci e confrontarlo con l'inalazione di vapore senza farmaci. Metodi e materiali: Uno studio caso controllo ha avuto luogo nell'unità Corona, Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal. A questo studio hanno partecipato 43 pazienti con COVID-19 da lieve a moderato. Tutti sono casi positivi alla RT-PCR. Tra questi 16 pazienti erano nel gruppo di controllo e 27 nel gruppo di studio. Nel gruppo di studio è stato somministrato vapore con Diclofenac Sodium, Menthol, Methyl Salicylate e N-Acetyl Cysteine ​​e nel gruppo di controllo è stato somministrato vapore normale/vapore acquatico due volte al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere positivo al COVID 19 e avere una carenza di saturazione di ossigeno.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti che non sono infetti da covid.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Questo gruppo ha inalato vapore contenente mentolo 0,02%, metil salicilato 0,05%, N-acetil cisteina 1,2 gm% e diclofenac sodico 1 gm% due volte al giorno in aggiunta al trattamento convenzionale. Cioè, 100 grammi di emulsione contengono diclofenac sodico 1 grammo, N-acetil cisteina 1,2 g, mentolo 20 mg e acido metilsalicilico 50 mg. Questi farmaci non hanno effetti collaterali sistemici e locali in queste piccole dosi, sebbene possano causare una leggera irritazione agli occhi.
Prodotto combinato: Mentolo 0,02%, Metil salicilato 0,05%, N-Acetil cisteina 1,2 gm% e Diclofenac sodico 1gm%
vapore inalato contenente mentolo 0,02%, metil salicilato 0,05%, N-acetil cisteina 1,2 g% e diclofenac sodico 1 g% due volte al giorno in aggiunta al trattamento convenzionale. Cioè, 100 grammi di emulsione contengono diclofenac sodico 1 grammo, N-acetil cisteina 1,2 g, mentolo 20 mg e acido metilsalicilico 50 mg.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha inalato semplice vapore acqueo in aggiunta al trattamento convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inalazione di vapore con farmaci (diclofenac sodico, mentolo, metil salicilato e N-acetil cisteina) riduce il fabbisogno di ossigeno e la degenza ospedaliera nei pazienti COVID-19 - Uno studio caso controllo
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo studio ha determinato che dopo la regolare inalazione di vapore con i farmaci di cui sopra, il livello di saturazione dell'ossigeno è aumentato nel gruppo di studio del 384,61% al mattino e del 515,79% durante la notte rispetto al gruppo di controllo. Inoltre, i pazienti del gruppo di studio devono rimanere quasi 1 giorno in meno in ospedale rispetto al gruppo di controllo.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sher-E-Bangla Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBMC|Barisal|2020|1896

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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