Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inademing van damp met medicatie (diclofenacnatrium, menthol, methylsalicylaat en N-acetylcysteïne) vermindert de zuurstofbehoefte en ziekenhuisverblijf bij COVID-19-patiënten - een case-control-onderzoek

23 mei 2021 bijgewerkt door: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Achtergrond: Temidden van de verwoestende COVID-pandemie waar geen specifieke en effectieve behandeling voor bestaat, kan traditionele therapie het lijden van de patiënt helpen verlichten. Inhalatie van damp (VP) is een essentieel huismiddeltje voor verstopte, lopende neus bij verkoudheid, griep en sinusitis. Stoominhalatie is nuttig bij het vernietigen van de capside van de SARS-CoV-2-envelop en het voorkomen van infectie. Damp met natriumdiclofenac, menthol, methylsalicylaat en N-acetylcysteïne kan dit effect versterken. Doel: Evalueren van het effect van inhalatie van damp met medicatie en vergelijken met inhalatie van damp zonder medicatie. Methoden en materialen: Een case-control studie vond plaats in de Corona-eenheid, Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal. Aan deze studie namen 43 patiënten met milde tot matige COVID-19 deel. Het zijn allemaal RT-PCR-positieve gevallen. Onder hen zaten 16 patiënten in de controlegroep en 27 in de studiegroep. In de onderzoeksgroep kregen ze damp met natriumdiclofenac, menthol, methylsalicylaat en N-acetylcysteïne en in de controlegroep kregen ze twee keer per dag normale stoom/waterdamp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet COVID 19-positief zijn en een gebrek aan zuurstofverzadiging hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die niet besmet zijn met covid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Deze groep inhaleerde tweemaal daags damp met Menthol 0,02%, Methylsalicylaat 0,05%, N-Acetylcysteïne 1,2 gm% en Diclofenacnatrium 1 gm% naast de conventionele behandeling. Dat wil zeggen, 100 gram emulsie bevat natriumdiclofenac 1 gram, N-acetylcysteïne 1,2 gm, menthol 20 mg en methylsalicylzuur 50 mg. Deze medicijnen hebben geen systemische en lokale bijwerkingen in deze kleine doses, hoewel ze lichte oogirritatie kunnen veroorzaken.
Combinatie product: Menthol 0,02%, methylsalicylaat 0,05%, N-acetylcysteïne 1,2 gm% en diclofenacnatrium 1 gm%
geïnhaleerde damp met menthol 0,02%, methylsalicylaat 0,05%, N-acetylcysteïne 1,2 gm% en diclofenacnatrium 1 gm% tweemaal daags naast de conventionele behandeling. Dat wil zeggen, 100 gram emulsie bevat natriumdiclofenac 1 gram, N-acetylcysteïne 1,2 gm, menthol 20 mg en methylsalicylzuur 50 mg.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep inhaleerde gewone waterdamp naast de conventionele behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inademing van damp met medicatie (diclofenacnatrium, menthol, methylsalicylaat en N-acetylcysteïne) vermindert de zuurstofbehoefte en het ziekenhuisverblijf bij COVID-19-patiënten - een case-control-onderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
Deze studie stelde vast dat na regelmatige inademing van damp met bovengenoemde medicatie, het zuurstofverzadigingsniveau in de onderzoeksgroep met 384,61% 's morgens en 515,79% 's nachts toenam in vergelijking met de controlegroep. Bovendien hoeven patiënten van de studiegroep bijna 1 dag minder in het ziekenhuis te blijven in vergelijking met de controlegroep.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sher-E-Bangla Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBMC|Barisal|2020|1896

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren