Inalação de Vapor com Medicação (Diclofenaco de Sódio, Mentol, Salicilato de Metila e N-Acetil Cisteína) Reduz a Necessidade de Oxigênio e a Permanência Hospitalar em Pacientes com COVID-19 - Um Estudo de Caso Controle
23 de maio de 2021 atualizado por: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Contexto: Em meio à devastadora pandemia de COVID, onde não há tratamento específico e eficaz, a terapia tradicional pode ajudar a aliviar o sofrimento do paciente.
A inalação de vapor (VP) é um remédio caseiro essencial para nariz entupido e escorrendo no resfriado comum, gripe e sinusite.
A inalação de vapor é útil para destruir o capsídeo do envelope SARS-CoV-2 e prevenir a infecção.
O vapor com diclofenaco sódico, mentol, salicilato de metila e N-acetilcisteína pode aumentar este efeito.
Objetivo: Avaliar o efeito da inalação de vapor com medicamento e comparar com a inalação de vapor sem medicamento.
Métodos e materiais: Um estudo de caso-controle realizado na unidade Corona, Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.
43 pacientes com COVID-19 leve a moderado participaram deste estudo.
Todos são casos RT-PCR positivos.
Entre eles, 16 pacientes estavam no grupo controle e 27 no grupo de estudo.
No grupo de estudo, eles receberam vapor com Diclofenaco Sódico, Mentol, Salicilato de Metila e N-Acetil Cisteína e no grupo controle receberam vapor normal/vapor aquático duas vezes ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barisal, Bangladesh, 1207
- HN Sarker
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser positivo para COVID 19 e apresentar falta de saturação de oxigênio.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes que não infectaram covid.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Este grupo inalou vapor contendo mentol 0,02%, salicilato de metila 0,05%, N-acetil cisteína 1,2 gm% e diclofenaco sódico 1 gm% duas vezes ao dia, além do tratamento convencional.
Ou seja, 100 gramas de emulsão contêm 1 grama de diclofenaco sódico, 1,2 g de N-acetilcisteína, 20 mg de mentol e 50 mg de ácido metilsalicílico.
Essas drogas não têm efeitos colaterais sistêmicos e locais nessas pequenas doses, embora possam causar leve irritação ocular.
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vapor inalado contendo mentol 0,02%, salicilato de metila 0,05%, N-acetil cisteína 1,2 gm% e diclofenaco sódico 1 gm% duas vezes ao dia além do tratamento convencional.
Ou seja, 100 gramas de emulsão contêm 1 grama de diclofenaco sódico, 1,2 g de N-acetilcisteína, 20 mg de mentol e 50 mg de ácido metilsalicílico.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo inalou vapor aquático puro, além do tratamento convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inalação de Vapor com Medicação (Diclofenaco de Sódio, Mentol, Salicilato de Metila e N-Acetil Cisteína) Reduz a Necessidade de Oxigênio e a Permanência Hospitalar em Pacientes com COVID-19 - Um Estudo de Caso Controle
Prazo: 4 semanas
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Este estudo determinou que após a inalação regular de vapor com a medicação acima, o nível de saturação de oxigênio aumentou no grupo de estudo 384,61% pela manhã e 515,79% à noite em comparação com o grupo controle.
Além disso, os pacientes do grupo de estudo precisam ficar quase 1 dia a menos no hospital em comparação ao grupo controle.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Griffiths MJD, McAuley DF, Perkins GD, Barrett N, Blackwood B, Boyle A, Chee N, Connolly B, Dark P, Finney S, Salam A, Silversides J, Tarmey N, Wise MP, Baudouin SV. Guidelines on the management of acute respiratory distress syndrome. BMJ Open Respir Res. 2019 May 24;6(1):e000420. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000420. eCollection 2019.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Woyke S, Rauch S, Strohle M, Gatterer H. Modulation of Hb-O2 affinity to improve hypoxemia in COVID-19 patients. Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):38-39. doi: 10.1016/j.clnu.2020.04.036. Epub 2020 Apr 28.
- Poston JT, Patel BK, Davis AM. Management of Critically Ill Adults With COVID-19. JAMA. 2020 May 12;323(18):1839-1841. doi: 10.1001/jama.2020.4914. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Mairbaurl H, Weber RE. Oxygen transport by hemoglobin. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1463-89. doi: 10.1002/cphy.c080113.
- Dempsey JA. With haemoglobin as with politics - should we shift right or left? J Physiol. 2020 Apr;598(8):1419-1420. doi: 10.1113/JP279555. Epub 2020 Mar 13. No abstract available.
- Mairbaurl H. Red blood cell function in hypoxia at altitude and exercise. Int J Sports Med. 1994 Feb;15(2):51-63. doi: 10.1055/s-2007-1021020.
- de Wit E, van Doremalen N, Falzarano D, Munster VJ. SARS and MERS: recent insights into emerging coronaviruses. Nat Rev Microbiol. 2016 Aug;14(8):523-34. doi: 10.1038/nrmicro.2016.81. Epub 2016 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Antipruriginosos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Diclofenaco
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Salicilatos
- Salicilato de metila
- Mentol
Outros números de identificação do estudo
- SBMC|Barisal|2020|1896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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