La inhalación de vapor con medicación (diclofenaco sódico, mentol, salicilato de metilo y N-acetilcisteína) reduce la necesidad de oxígeno y la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19: un estudio de control de casos
23 de mayo de 2021 actualizado por: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Antecedentes: En medio de la devastadora pandemia de COVID donde no existe un tratamiento específico y efectivo, la terapia tradicional puede ayudar a aliviar el sufrimiento del paciente.
La inhalación de vapor (VP) es un remedio casero esencial para la congestión nasal, la secreción nasal en el resfriado común, la influenza y la sinusitis.
La inhalación de vapor es útil para destruir la cápside de la envoltura del SARS-CoV-2 y prevenir infecciones.
El vapor con diclofenaco sódico, mentol, salicilato de metilo y N-acetilcisteína puede aumentar este efecto.
Objetivo: Evaluar el efecto de la inhalación de vapor con medicación y compararlo con la inhalación de vapor sin medicación.
Métodos y materiales: un estudio de casos y controles realizado en la unidad Corona, Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.
En este estudio participaron 43 pacientes con COVID-19 de leve a moderado.
Todos son casos positivos por RT-PCR.
Entre ellos, 16 pacientes estaban en el grupo de control y 27 en el grupo de estudio.
En el grupo de estudio se les administró vapor con diclofenaco sódico, mentol, salicilato de metilo y N-acetilcisteína y en el grupo de control se les administró vapor normal/vapor acuático dos veces al día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barisal, Bangladesh, 1207
- HN Sarker
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser COVID 19 positivo y tener falta de saturación de oxígeno.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes que no estén infectados por covid.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Este grupo inhaló vapor que contenía mentol al 0,02 %, salicilato de metilo al 0,05 %, N-acetilcisteína al 1,2 g y diclofenaco sódico al 1 g dos veces al día además del tratamiento convencional.
Es decir, 100 gramos de emulsión contienen 1 gramo de diclofenaco sódico, 1,2 g de N-acetilcisteína, 20 mg de mentol y 50 mg de ácido metil salicílico.
Estos medicamentos no tienen efectos secundarios sistémicos y locales en estas pequeñas dosis, aunque pueden causar una ligera irritación en los ojos.
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vapor inhalado que contiene mentol al 0,02 %, salicilato de metilo al 0,05 %, N-acetilcisteína al 1,2 g y diclofenaco sódico al 1 g dos veces al día además del tratamiento convencional.
Es decir, 100 gramos de emulsión contienen 1 gramo de diclofenaco sódico, 1,2 g de N-acetilcisteína, 20 mg de mentol y 50 mg de ácido metil salicílico.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo inhaló vapor acuático simple además del tratamiento convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La inhalación de vapor con medicación (diclofenaco sódico, mentol, salicilato de metilo y N-acetilcisteína) reduce la necesidad de oxígeno y la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19: un estudio de control de casos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este estudio determinó que después de la inhalación regular de vapor con la medicación anterior, el nivel de saturación de oxígeno aumentó en el grupo de estudio un 384,61 % por la mañana y un 515,79 % por la noche en comparación con el grupo de control.
Además, los pacientes del grupo de estudio deben permanecer casi 1 día menos en el hospital en comparación con el grupo de control.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Griffiths MJD, McAuley DF, Perkins GD, Barrett N, Blackwood B, Boyle A, Chee N, Connolly B, Dark P, Finney S, Salam A, Silversides J, Tarmey N, Wise MP, Baudouin SV. Guidelines on the management of acute respiratory distress syndrome. BMJ Open Respir Res. 2019 May 24;6(1):e000420. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000420. eCollection 2019.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Woyke S, Rauch S, Strohle M, Gatterer H. Modulation of Hb-O2 affinity to improve hypoxemia in COVID-19 patients. Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):38-39. doi: 10.1016/j.clnu.2020.04.036. Epub 2020 Apr 28.
- Poston JT, Patel BK, Davis AM. Management of Critically Ill Adults With COVID-19. JAMA. 2020 May 12;323(18):1839-1841. doi: 10.1001/jama.2020.4914. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Mairbaurl H, Weber RE. Oxygen transport by hemoglobin. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1463-89. doi: 10.1002/cphy.c080113.
- Dempsey JA. With haemoglobin as with politics - should we shift right or left? J Physiol. 2020 Apr;598(8):1419-1420. doi: 10.1113/JP279555. Epub 2020 Mar 13. No abstract available.
- Mairbaurl H. Red blood cell function in hypoxia at altitude and exercise. Int J Sports Med. 1994 Feb;15(2):51-63. doi: 10.1055/s-2007-1021020.
- de Wit E, van Doremalen N, Falzarano D, Munster VJ. SARS and MERS: recent insights into emerging coronaviruses. Nat Rev Microbiol. 2016 Aug;14(8):523-34. doi: 10.1038/nrmicro.2016.81. Epub 2016 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Antipruriginosos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Diclofenaco
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
- Salicilatos
- Salicilato de metilo
- Mentol
Otros números de identificación del estudio
- SBMC|Barisal|2020|1896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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