- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04900129
Indånding af damp med medicin (diclofenacnatrium, menthol, methylsalicylat og N-acetylcystein) reducerer iltbehov og hospitalsophold hos COVID-19-patienter - en case-kontrolundersøgelse
23. maj 2021 opdateret af: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College
Baggrund: Midt i den ødelæggende COVID-pandemi, hvor der ikke er nogen specifik og effektiv behandling, kan traditionel terapi være med til at lette patientens lidelse.
Indånding af damp (VP) er et vigtigt hjemmemiddel mod tilstoppet, løbende næse ved almindelig forkølelse, influenza og bihulebetændelse.
Dampindånding er nyttig til at ødelægge kapsiden af SARS-CoV-2-konvolutten og forhindre infektion.
Damp med diclofenacnatrium, menthol, methylsalicylat og N-acetylcystein kan forstærke denne effekt.
Formål: At evaluere effekten af indånding af damp med medicin og at sammenligne med indånding af damp uden medicin.
Metoder og materialer: Et case-kontrolstudie fandt sted i Corona-enheden, Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.
43 patienter med mild til moderat COVID-19 deltog i denne undersøgelse.
Alle er RT-PCR positive tilfælde.
Blandt dem var 16 patienter i kontrolgruppen og 27 i undersøgelsesgruppen.
I undersøgelsesgruppen fik de damp med diclofenacnatrium, menthol, methylsalicylat og N-acetylcystein og kontrolgruppen fik de normal damp/vanddamp to gange om dagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barisal, Bangladesh, 1207
- HN Sarker
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være COVID 19 positiv og have en mangel på iltmætning.
Ekskluderingskriterier:
- Alle de patienter, der ikke er covid-smittede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
Denne gruppe inhalerede dampe indeholdende Menthol 0,02%, Methylsalicylat 0,05%, N-acetylcystein 1,2 gm% og Diclofenac natrium 1gm% to gange dagligt ud over konventionel behandling.
Det vil sige, at 100 gram emulsion indeholder diclofenacnatrium 1 gram, N-acetylcystein 1,2 g, menthol 20 mg og methylsalicylsyre 50 mg.
Disse lægemidler har ingen systemiske og lokale bivirkninger i disse små doser, selvom det kan forårsage let øjenirritation.
|
inhaleret damp indeholdende Menthol 0,02%, Methylsalicylat 0,05%, N-acetylcystein 1,2 gm% og Diclofenac natrium 1gm% to gange dagligt udover konventionel behandling.
Det vil sige, at 100 gram emulsion indeholder diclofenacnatrium 1 gram, N-acetylcystein 1,2 g, menthol 20 mg og methylsalicylsyre 50 mg.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe inhalerede almindelig akvatisk damp ud over konventionel behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indånding af damp med medicin (diclofenacnatrium, menthol, methylsalicylat og N-acetylcystein) reducerer iltbehov og hospitalsophold hos COVID-19-patienter - en case-kontrolundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
|
Denne undersøgelse fastslog, at efter regelmæssig indånding af damp med ovenstående medicin, steg iltmætningsniveauet i undersøgelsesgruppen 384,61 % om morgenen og 515,79 % om natten sammenlignet med kontrolgruppen.
Desuden skal patienter i undersøgelsesgruppen blive næsten 1 dag mindre på hospitalet sammenlignet med kontrolgruppen.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Griffiths MJD, McAuley DF, Perkins GD, Barrett N, Blackwood B, Boyle A, Chee N, Connolly B, Dark P, Finney S, Salam A, Silversides J, Tarmey N, Wise MP, Baudouin SV. Guidelines on the management of acute respiratory distress syndrome. BMJ Open Respir Res. 2019 May 24;6(1):e000420. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000420. eCollection 2019.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Woyke S, Rauch S, Strohle M, Gatterer H. Modulation of Hb-O2 affinity to improve hypoxemia in COVID-19 patients. Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):38-39. doi: 10.1016/j.clnu.2020.04.036. Epub 2020 Apr 28.
- Poston JT, Patel BK, Davis AM. Management of Critically Ill Adults With COVID-19. JAMA. 2020 May 12;323(18):1839-1841. doi: 10.1001/jama.2020.4914. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Mairbaurl H, Weber RE. Oxygen transport by hemoglobin. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1463-89. doi: 10.1002/cphy.c080113.
- Dempsey JA. With haemoglobin as with politics - should we shift right or left? J Physiol. 2020 Apr;598(8):1419-1420. doi: 10.1113/JP279555. Epub 2020 Mar 13. No abstract available.
- Mairbaurl H. Red blood cell function in hypoxia at altitude and exercise. Int J Sports Med. 1994 Feb;15(2):51-63. doi: 10.1055/s-2007-1021020.
- de Wit E, van Doremalen N, Falzarano D, Munster VJ. SARS and MERS: recent insights into emerging coronaviruses. Nat Rev Microbiol. 2016 Aug;14(8):523-34. doi: 10.1038/nrmicro.2016.81. Epub 2016 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Dermatologiske midler
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Modgift
- Kløestillende midler
- Frie radikale scavengers
- Ekspektoranter
- Diclofenac
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
- Salicylater
- Methylsalicylat
- Menthol
Andre undersøgelses-id-numre
- SBMC|Barisal|2020|1896
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet