吸入药物蒸气(双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和 N-乙酰半胱氨酸)可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间 - 一项病例对照研究
2021年5月23日 更新者:Harendra Nath Sarker、Sher-E-Bangla Medical College
背景:在毁灭性的 COVID 大流行中,没有具体有效的治疗方法,传统疗法可能有助于减轻患者的痛苦。
吸入蒸汽 (VP) 是治疗普通感冒、流行性感冒和鼻窦炎时鼻塞、流鼻涕的基本家庭疗法。
蒸汽吸入有助于破坏 SARS-CoV-2 包膜的衣壳并防止感染。
含有双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和 N-乙酰半胱氨酸的蒸气可能会增强这种效果。
目的:评估含药物吸入蒸气的效果,并与不给药时吸入蒸气进行比较。
方法和材料:一项病例对照研究在 Barishal 的 Sher-E-Bangla 医学院医院的 Corona 病房进行。
43 名轻度至中度 COVID-19 患者参与了这项研究。
均为 RT-PCR 阳性病例。
其中对照组16例,研究组27例。
研究组给予含双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和N-乙酰半胱氨酸的蒸气,对照组给予普通蒸气/水蒸气,一天两次。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barisal、孟加拉国、1207
- HN Sarker
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者必须为 COVID 19 阳性且血氧饱和度不足。
排除标准:
- 所有未感染新冠病毒的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:学习小组
除了常规治疗外,该组每天两次吸入含有薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯 0.05%、N-乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸钠 1gm% 的蒸气。
即100克乳剂含双氯芬酸钠1克、N-乙酰半胱氨酸1.2克、薄荷醇20毫克、甲基水杨酸50毫克。
这些药物在这些小剂量下没有全身和局部副作用,但可能会引起轻微的眼睛刺激。
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除常规治疗外,每天两次吸入含有薄荷醇 0.02%、水杨酸甲酯 0.05%、N-乙酰半胱氨酸 1.2 gm% 和双氯芬酸钠 1gm% 的蒸气。
即100克乳剂含双氯芬酸钠1克、N-乙酰半胱氨酸1.2克、薄荷醇20毫克、甲基水杨酸50毫克。
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无干预:控制组
除了常规治疗外,该组还吸入了普通的水蒸气。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入药物蒸气(双氯芬酸钠、薄荷醇、水杨酸甲酯和 N-乙酰半胱氨酸)可减少 COVID-19 患者的氧气需求和住院时间 - 一项病例对照研究
大体时间:4周
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该研究确定,在定期吸入上述药物的蒸气后,与对照组相比,研究组的氧饱和度水平在早晨增加了 384.61%,在夜间增加了 515.79%。
此外,与对照组相比,研究组患者需要住院的时间减少近1天。
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Griffiths MJD, McAuley DF, Perkins GD, Barrett N, Blackwood B, Boyle A, Chee N, Connolly B, Dark P, Finney S, Salam A, Silversides J, Tarmey N, Wise MP, Baudouin SV. Guidelines on the management of acute respiratory distress syndrome. BMJ Open Respir Res. 2019 May 24;6(1):e000420. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000420. eCollection 2019.
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- Woyke S, Rauch S, Strohle M, Gatterer H. Modulation of Hb-O2 affinity to improve hypoxemia in COVID-19 patients. Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):38-39. doi: 10.1016/j.clnu.2020.04.036. Epub 2020 Apr 28.
- Poston JT, Patel BK, Davis AM. Management of Critically Ill Adults With COVID-19. JAMA. 2020 May 12;323(18):1839-1841. doi: 10.1001/jama.2020.4914. No abstract available.
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月23日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月23日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SBMC|Barisal|2020|1896
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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