腹部および胸部の大手術における糖衣の評価
2021年5月24日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
腹部および胸部大手術における糖衣の変化を評価するための前向き観察研究
バックグラウンド：
糖衣は内皮バリアの基本的な構成要素であり、このレベルの変化は微小循環における炎症反応を悪化させることが示されています。 外科患者におけるその分解は、例えば心臓手術、大血管手術、移植など、局所的または全身的な虚血を伴う介入で試験されています。 腹部および胸部の大手術を受ける患者の場合など、虚血性事象を伴わない介入に関する文献は限られている。
目的：
大規模な腹部および胸部の予定手術において糖衣の分解があるかどうかを評価します。術後ケアの最初の 24 時間における血漿シンデカン-1 レベルの増加として測定されます。
方法論:
バルデヘブロン大学病院で胸部および腹部の大規模な選択的手術を受ける患者を対象とした前向き観察研究。 シンデカン-1 血漿レベルの測定は介入後の最初の 24 時間以内に行われる予定です。 この検査は、その上昇が麻酔による周術期要因に関連しているかどうか、また術後 6 か月以内の合併症や死亡率に影響を与えているかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lysha M Laurens
- 電話番号：+34698209872
- メール：michelle.laurens.a@gmail.com
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
コンタクト：
- Lysha M Laurens
- 電話番号：+34698209872
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヴァル・ディ・ヘブロン大学病院で腹部および胸部の大規模な選択的手術を受ける18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ヴァル・ド・ヘブロン大学病院で腹部および胸部の大規模な選択的手術を予定している患者。
- 患者ASA I、IIおよびIII。
- 介入後、外科 ICU で回復する患者
除外基準:
- 患者 ASA IV および V。
- 手術前に入院している患者。
- 緊急手術を受ける患者。
- 手術前に慢性腎不全または急性腎不全を患っている患者。
- 過去に自己免疫疾患の病歴がある患者。
- 手術前に活動性感染症を患っている患者。
- 手術前にステロイド治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿シンデカン -1 レベル
時間枠：処置後最初の 24 時間以内
|
血漿シンデカン -1 レベルによって測定されるグルコカリックスの分解
|
処置後最初の 24 時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月24日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。