Evaluering af Glycocalyx ved større abdominal- og thoraxkirurgi
Prospektiv observationsundersøgelse til evaluering af Glycocalyx-ændring ved større abdominal- og thoraxkirurgi
Baggrund:
Glykokalyxen er en grundlæggende komponent i endotelbarrieren, og ændringer på dette niveau har vist sig at forværre det inflammatoriske respons i mikrocirkulationen. Dets nedbrydning hos den kirurgiske patient er blevet testet i interventioner, der involverer regional eller generel iskæmi, for eksempel ved hjertekirurgi, større karkirurgi eller transplantation. Ved interventioner, der ikke involverer iskæmiske hændelser, er litteraturen begrænset, hvilket er tilfældet for de patienter, der gennemgår større abdominal- og thoraxoperationer.
Objektiv:
Vurder, om der er en glycocalyx-nedbrydning ved større elektiv abdominal- og thoraxkirurgi, målt som en stigning i plasmasyndecan-1-niveauer i løbet af de første 24 timer af postoperativ behandling.
Metode:
Prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår større elektiv thorax- og abdominalkirurgi på universitetshospitalet Vall d´Hebrón. Måling af syndecan-1 plasmaniveauer vil blive udført i løbet af de første 24 timer efter interventionen. Det er beregnet til at evaluere, om dets forhøjelse er relateret til anæstetiske perioperative faktorer, og om det har en indvirkning på sygdom og dødelighed i de følgende 6 måneder efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lysha M Laurens
- Telefonnummer: +34698209872
- E-mail: michelle.laurens.a@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Kontakt:
- Lysha M Laurens
- Telefonnummer: +34698209872
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter, der er planlagt til større elektiv abdominal- og thoraxkirurgi på universitetshospitalet Vall d´Hebrón.
- Patienter ASA I, II og III.
- Patienter, der efter interventionen er i bedring på den kirurgiske intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ASA IV og V.
- Patienter, der er indlagt før operationen.
- Patienter, der gennemgår akut operation.
- Patienter med kronisk eller akut nyresvigt før operationen.
- Patienter med tidligere sygehistorie med autoinmune sygdomme.
- Patienter med en aktiv infektion før operationen.
- Patienter i behandling med steroider før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmatisk syndecan-1 niveauer
Tidsramme: I de første 24 timer efter indgrebet
|
Nedbrydning af glucocalix målt ved plasmatisk syndecan-1 niveauer
|
I de første 24 timer efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)569/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .