- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04900779
Evaluering av Glycocalyx ved større abdominal- og thoraxkirurgi
Prospektiv observasjonsstudie for å evaluere Glycocalyx-endring ved større abdominal- og thoraxkirurgi
Bakgrunn:
Glykokalyxen er en grunnleggende komponent i endotelbarrieren, og endringer på dette nivået har vist seg å forverre den inflammatoriske responsen i mikrosirkulasjonen. Dens nedbrytning hos den kirurgiske pasienten har blitt testet i intervensjoner som involverer regional eller generell iskemi, for eksempel ved hjertekirurgi, større vaskulær kirurgi eller transplantasjon. På intervensjoner som ikke involverer iskemiske hendelser er litteraturen begrenset, slik er tilfellet med pasienter som gjennomgår større abdominal- og thoraxoperasjoner.
Objektiv:
Vurder om det er en glykokalyx-degradering ved større elektiv abdominal- og thoraxkirurgi, målt som en økning i plasmasyndekan-1-nivåer i løpet av de første 24 timene av postoperativ behandling.
Metodikk:
Prospektiv observasjonsstudie hos pasienter som gjennomgår større elektiv thorax- og abdominalkirurgi ved Universitetssykehuset Vall d´Hebrón. Måling av syndekan-1-plasmanivåene skal gjøres i løpet av de første 24 timene etter intervensjonen. Det er ment å evaluere om dets forhøyelse er relatert til anestetiske perioperative faktorer, og om det har en innvirkning på kon morbilitet og dødelighet i de påfølgende 6 månedene etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lysha M Laurens
- Telefonnummer: +34698209872
- E-post: michelle.laurens.a@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Ta kontakt med:
- Lysha M Laurens
- Telefonnummer: +34698209872
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som er planlagt til større elektiv abdominal- og thoraxkirurgi på universitetssykehuset Vall d´Hebrón.
- Pasienter ASA I, II og III.
- Pasienter som etter intervensjonen blir friske på kirurgisk intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene ASA IV og V.
- Pasienter som er innlagt på sykehus før operasjonen.
- Pasienter som gjennomgår akutt kirurgi.
- Pasienter med kronisk eller akutt nyresvikt før operasjonen.
- Pasienter med tidligere medisinsk historie med autoinmune sykdommer.
- Pasienter med en aktiv infeksjon før operasjonen.
- Pasienter i behandling med steroider før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmatisk syndekan -1 nivåer
Tidsramme: I de første 24 timene etter prosedyren
|
Nedbrytning av glucocalix målt ved plasmatisk syndekan -1 nivåer
|
I de første 24 timene etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)569/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .