Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Glycocalyx ved større abdominal- og thoraxkirurgi

Prospektiv observasjonsstudie for å evaluere Glycocalyx-endring ved større abdominal- og thoraxkirurgi

Bakgrunn:

Glykokalyxen er en grunnleggende komponent i endotelbarrieren, og endringer på dette nivået har vist seg å forverre den inflammatoriske responsen i mikrosirkulasjonen. Dens nedbrytning hos den kirurgiske pasienten har blitt testet i intervensjoner som involverer regional eller generell iskemi, for eksempel ved hjertekirurgi, større vaskulær kirurgi eller transplantasjon. På intervensjoner som ikke involverer iskemiske hendelser er litteraturen begrenset, slik er tilfellet med pasienter som gjennomgår større abdominal- og thoraxoperasjoner.

Objektiv:

Vurder om det er en glykokalyx-degradering ved større elektiv abdominal- og thoraxkirurgi, målt som en økning i plasmasyndekan-1-nivåer i løpet av de første 24 timene av postoperativ behandling.

Metodikk:

Prospektiv observasjonsstudie hos pasienter som gjennomgår større elektiv thorax- og abdominalkirurgi ved Universitetssykehuset Vall d´Hebrón. Måling av syndekan-1-plasmanivåene skal gjøres i løpet av de første 24 timene etter intervensjonen. Det er ment å evaluere om dets forhøyelse er relatert til anestetiske perioperative faktorer, og om det har en innvirkning på kon morbilitet og dødelighet i de påfølgende 6 månedene etter prosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Ta kontakt med:
          • Lysha M Laurens
          • Telefonnummer: +34698209872

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter eldre enn 18 år som gjennomgår store elektive abdominal- og thoraxoperasjoner på universitetssykehuset Vall d´Hebron.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som er planlagt til større elektiv abdominal- og thoraxkirurgi på universitetssykehuset Vall d´Hebrón.
  • Pasienter ASA I, II og III.
  • Pasienter som etter intervensjonen blir friske på kirurgisk intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene ASA IV og V.
  • Pasienter som er innlagt på sykehus før operasjonen.
  • Pasienter som gjennomgår akutt kirurgi.
  • Pasienter med kronisk eller akutt nyresvikt før operasjonen.
  • Pasienter med tidligere medisinsk historie med autoinmune sykdommer.
  • Pasienter med en aktiv infeksjon før operasjonen.
  • Pasienter i behandling med steroider før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmatisk syndekan -1 nivåer
Tidsramme: I de første 24 timene etter prosedyren
Nedbrytning av glucocalix målt ved plasmatisk syndekan -1 nivåer
I de første 24 timene etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)569/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere