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Avaliação do Glicocálice em Cirurgia Abdominal e Torácica Maior

Estudo observacional prospectivo para avaliar a alteração do glicocálice em cirurgia abdominal e torácica de grande porte

Fundo:

O glicocálice é um componente fundamental da barreira endotelial e alterações nesse nível demonstraram exacerbar a resposta inflamatória na microcirculação. A sua degradação no paciente cirúrgico, tem sido testada em intervenções que envolvem isquemia regional ou geral, por exemplo em cirurgia cardíaca, cirurgia vascular de grande porte ou transplante. Sobre intervenções que não envolvem eventos isquêmicos a literatura é limitada, como é o caso dos pacientes submetidos a cirurgia abdominal e torácica de grande porte.

Objetivo:

Avaliar se há degradação do glicocálix em cirurgia abdominal e torácica eletiva de grande porte, medida como aumento dos níveis plasmáticos de sindecano-1 durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.

Metodologia:

Estudo observacional prospectivo em pacientes submetidos a cirurgia eletiva torácica e abdominal de grande porte no Hospital Universitário Vall d´Hebrón. A medição dos níveis plasmáticos de sindecano-1 será feita durante as primeiras 24 horas após a intervenção. Pretende-se avaliar se a sua elevação está relacionada com fatores anestésicos perioperatórios, e se tem impacto na comorbilidade e mortalidade nos 6 meses seguintes ao procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • Contato:
          • Lysha M Laurens
          • Número de telefone: +34698209872

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos que se submetem a grandes cirurgias abdominais e torácicas eletivas no Hospital Universitário Vall d´Hebron.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva abdominal e torácica de grande porte no Hospital Universitário Vall d´Hebrón.
  • Pacientes ASA I, II e III.
  • Pacientes que após a intervenção têm sua recuperação na UTI Cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Pacientes ASA IV e V.
  • Pacientes internados previamente à cirurgia.
  • Pacientes submetidos a cirurgias de emergência.
  • Pacientes com Insuficiência Renal Crônica ou Aguda prévia à cirurgia.
  • Pacientes com história médica pregressa de doenças autoimunes.
  • Pacientes com infecção ativa prévia à cirurgia.
  • Pacientes em tratamento com esteróides antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis plasmáticos de sindecano -1
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o procedimento
Degradação do glucocálix medida pelos níveis plasmáticos de sindecano -1
Nas primeiras 24 horas após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR(AG)569/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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