- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04900779
Avaliação do Glicocálice em Cirurgia Abdominal e Torácica Maior
Estudo observacional prospectivo para avaliar a alteração do glicocálice em cirurgia abdominal e torácica de grande porte
Fundo:
O glicocálice é um componente fundamental da barreira endotelial e alterações nesse nível demonstraram exacerbar a resposta inflamatória na microcirculação. A sua degradação no paciente cirúrgico, tem sido testada em intervenções que envolvem isquemia regional ou geral, por exemplo em cirurgia cardíaca, cirurgia vascular de grande porte ou transplante. Sobre intervenções que não envolvem eventos isquêmicos a literatura é limitada, como é o caso dos pacientes submetidos a cirurgia abdominal e torácica de grande porte.
Objetivo:
Avaliar se há degradação do glicocálix em cirurgia abdominal e torácica eletiva de grande porte, medida como aumento dos níveis plasmáticos de sindecano-1 durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Metodologia:
Estudo observacional prospectivo em pacientes submetidos a cirurgia eletiva torácica e abdominal de grande porte no Hospital Universitário Vall d´Hebrón. A medição dos níveis plasmáticos de sindecano-1 será feita durante as primeiras 24 horas após a intervenção. Pretende-se avaliar se a sua elevação está relacionada com fatores anestésicos perioperatórios, e se tem impacto na comorbilidade e mortalidade nos 6 meses seguintes ao procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lysha M Laurens
- Número de telefone: +34698209872
- E-mail: michelle.laurens.a@gmail.com
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
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Contato:
- Lysha M Laurens
- Número de telefone: +34698209872
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva abdominal e torácica de grande porte no Hospital Universitário Vall d´Hebrón.
- Pacientes ASA I, II e III.
- Pacientes que após a intervenção têm sua recuperação na UTI Cirúrgica
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA IV e V.
- Pacientes internados previamente à cirurgia.
- Pacientes submetidos a cirurgias de emergência.
- Pacientes com Insuficiência Renal Crônica ou Aguda prévia à cirurgia.
- Pacientes com história médica pregressa de doenças autoimunes.
- Pacientes com infecção ativa prévia à cirurgia.
- Pacientes em tratamento com esteróides antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis plasmáticos de sindecano -1
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o procedimento
|
Degradação do glucocálix medida pelos níveis plasmáticos de sindecano -1
|
Nas primeiras 24 horas após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)569/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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