Glycocalyxin arviointi suuressa vatsa- ja rintakehäkirurgiassa
Tuleva havaintotutkimus glykokalyyksin muutoksen arvioimiseksi suuressa vatsa- ja rintakehäkirurgiassa
Tausta:
Glykokalyyksi on endoteelin esteen peruskomponentti, ja tämän tason muutosten on osoitettu pahentavan tulehdusvastetta mikroverenkierrossa. Sen hajoamista kirurgisessa potilaassa on testattu interventioissa, joihin liittyy alueellinen tai yleinen iskemia, esimerkiksi sydänkirurgiassa, suuressa verisuonikirurgiassa tai transplantaatiossa. Interventioista, joihin ei liity iskeemisiä tapahtumia, kirjallisuutta on rajoitetusti, kuten potilaiden kohdalla, joille tehdään suuri vatsa- ja rintakehäleikkaus.
Tavoite:
Arvioi, esiintyykö glykokalyksin hajoamista suuressa elektiivisessä vatsa- ja rintakehäkirurgiassa mitattuna plasman syndekaani-1-tasojen nousuna ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Metodologia:
Prospektiivinen havaintotutkimus potilailla, joille tehdään suuri valinnainen rinta- ja vatsaleikkaus Vall d´Hebrónin yliopistollisessa sairaalassa. Syndekaani-1:n plasmatasot mitataan ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen. Tarkoituksena on arvioida, liittyykö sen nousu anesteettisiin perioperatiivisiin tekijöihin ja onko sillä vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen seuraavien 6 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lysha M Laurens
- Puhelinnumero: +34698209872
- Sähköposti: michelle.laurens.a@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
-
Ottaa yhteyttä:
- Lysha M Laurens
- Puhelinnumero: +34698209872
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on määrä tehdä suuri vatsan ja rintakehän elektiivinen leikkaus Vall d´ Hebrónin yliopistollisessa sairaalassa.
- Potilaat ASA I, II ja III.
- Potilaat, jotka toipuvat toimenpiteen jälkeen kirurgisessa teho-osastossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ASA IV ja V.
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa ennen leikkausta.
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen leikkaus.
- Potilaat, joilla on krooninen tai akuutti munuaisten vajaatoiminta ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut autoimmuunisairauksia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio ennen leikkausta.
- Potilaat, joita hoidetaan steroideilla ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman syndekaani-1 tasot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
Glukokaliksin hajoaminen mitattuna plasman syndekaani-1-tasoilla
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)569/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .