Valutazione del glicocalice nella chirurgia maggiore addominale e toracica
Studio osservazionale prospettico per valutare l'alterazione del glicocalice nella chirurgia addominale e toracica maggiore
Sfondo:
Il glicocalice è un componente fondamentale della barriera endoteliale e le alterazioni a questo livello hanno dimostrato di esacerbare la risposta infiammatoria nel microcircolo. La sua degradazione nel paziente chirurgico è stata testata in interventi che comportano ischemia regionale o generale, ad esempio in cardiochirurgia, chirurgia vascolare maggiore o trapianto. Sugli interventi che non comportano eventi ischemici la letteratura è limitata, come nel caso di quei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore addominale e toracica.
Obbiettivo:
Valutare se vi è una degradazione del glicocalice nella chirurgia maggiore addominale e toracica elettiva, misurata come aumento dei livelli plasmatici di sindecano-1 durante le prime 24 ore di assistenza postoperatoria.
Metodologia:
Studio osservazionale prospettico su pazienti sottoposti a chirurgia toracica e addominale maggiore elettiva presso l'Ospedale Universitario Vall d´Hebrón. La misurazione dei livelli plasmatici di sindecano-1 verrà effettuata durante le prime 24 ore dopo l'intervento. Si intende valutare se la sua elevazione è correlata a fattori anestetici perioperatori e se ha un impatto sulla con morbilità e sulla mortalità nei successivi 6 mesi dopo la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lysha M Laurens
- Numero di telefono: +34698209872
- Email: michelle.laurens.a@gmail.com
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
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Contatto:
- Lysha M Laurens
- Numero di telefono: +34698209872
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti che devono sottoporsi a chirurgia elettiva addominale e toracica maggiore nell'ospedale universitario Vall d´Hebrón.
- Pazienti ASA I, II e III.
- Pazienti che dopo l'intervento hanno il loro ricovero in Terapia Intensiva Chirurgica
Criteri di esclusione:
- Pazienti ASA IV e V.
- Pazienti ricoverati prima dell'intervento.
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza.
- Pazienti con insufficienza renale cronica o acuta prima dell'intervento chirurgico.
- Pazienti con storia medica pregressa di malattie autoimmuni.
- Pazienti con un'infezione attiva prima dell'intervento chirurgico.
- Pazienti in trattamento con steroidi prima dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli plasmatici di sindecano -1
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo la procedura
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Degradazione del glucocalix misurata dai livelli plasmatici di syndecan -1
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Nelle prime 24 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AG)569/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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