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主要腹部和胸部手术中糖萼的评价

评估主要腹部和胸部手术中糖萼改变的前瞻性观察研究

背景:

糖萼是内皮屏障的基本组成部分,这一水平的改变已被证明会加剧微循环中的炎症反应。 它在手术患者体内的降解已经在涉及局部或全身缺血的干预措施中进行了测试,例如在心脏手术、大血管手术或移植中。 关于不涉及缺血事件的干预措施,文献是有限的,例如那些接受腹部和胸部大手术的患者。

客观的:

评估主要择期腹部和胸部手术中是否存在糖萼降解,以术后护理的前 24 小时内血浆 syndecane-1 水平的增加来衡量。

方法:

对在 Vall d´Hebrón 大学医院接受重大择期胸腹部手术的患者进行的前瞻性观察研究。 将在干预后的前 24 小时内测量 syndecane-1 血浆水平。 旨在评估其升高是否与麻醉围手术期因素有关,以及是否对术后 6 个月内的并发症发生率和死亡率产生影响。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • 接触:
          • Lysha M Laurens
          • 电话号码:+34698209872

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Vall d´Hebron 大学医院接受重大腹部和胸部择期手术的 18 岁以上患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 计划在 Vall d´ Hebrón 大学医院进行主要腹部和胸部择期手术的患者。
  • 患者 ASA I、II 和 III。
  • 干预后在外科 ICU 康复的患者

排除标准:

  • 患者 ASA IV 和 V。
  • 手术前住院的患者。
  • 接受紧急手术的患者。
  • 手术前患有慢性或急性肾功能衰竭的患者。
  • 既往有自身免疫性疾病病史的患者。
  • 手术前有活动性感染的患者。
  • 手术前接受类固醇治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等离子多聚糖 -1 水平
大体时间:手术后的最初 24 小时内
通过血浆聚糖 -1 水平测量葡糖杯的降解
手术后的最初 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月2日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月24日

首次发布 (实际的)

2021年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月24日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PR(AG)569/2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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